Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoisen dyadisen käyttäytymisen mallintaminen psykoterapian prosessin ja tuloksen tieteen ja käytännön muuttamiseksi. (DAPPeR)

torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jeffrey Cohn, University of Pittsburgh

Dyadic Behavior Informatics psykoterapiaprosessiin ja -tulokseen

Tämä on lyhytaikainen pitkittäistutkimus psykoterapiaprosessista. Osallistujia hoidetaan 8 psykoterapiajaksolla 8-12 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastauksena Covidiin sai tutkimuksen päätökseen kahdessa vaiheessa. Vaiheen 1 toimenpiteet suoritettiin kokonaan henkilökohtaisesti ja vaiheen 2 toimenpiteet etäterveyden kautta. Ensimmäisen vaiheen rekrytointi alkoi heinäkuussa 2018 ja päättyi helmikuussa 2020. Rekrytointi vaiheeseen 2 alkoi heinäkuussa 2020 ja päättyi maaliskuussa 2021.

Vaiheen 1 rekrytointi: Saimme 638 suositusta keskitetyn rekisterijärjestelmän (Pitt + Me) kautta ja arvioimme 191 protokollan kelpoisuuden. Emme tavoittaneet 447:ää lähetetyistä. Kuusikymmentä prosenttia alustavaan seulontaan saapuneista ei täyttänyt osallistumiskriteerejä (n = 63), heillä ei ollut kiinnostusta tutkimukseen sen jälkeen, kun kaikki yksityiskohdat oli selitetty (n = 37), tai ne hävisivät seurantaan (n = 15). 76 henkilöä antoi tietoon perustuvat suostumusasiakirjat ja suoritti kelpoisuuden perusarvioinnin; 64 % (49/76) satunnaistettiin johonkin kahdesta psykoterapiatilasta: lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT; n=24) tai lyhyt ihmissuhdepsykoterapia (IPT; n=25).

Satunnaistamisen jälkeen neljä CBT:tä ja kuusi IPT:tä ei saanut interventiota, koska he vetäytyivät tutkimuksesta (n = 6) tai menettivät seurantaan (n = 4). 75 prosenttia (18/24) CBT-osallistujista ja 56% (14/25) IPT-osallistujista suoritti 12 viikon protokollan. Huomionarvoista on, että yksi CBT-osallistuja ja kolme IPT-osallistujaa olivat aktiivisesti mukana tutkimuksessa COVID-19-sulkuhetkellä, ja se jouduttiin keskeyttämään COVIDiin liittyvien turvallisuusvaatimusten vuoksi.

Vaiheen 2 rekrytointi: Vaiheen 2 menettelyt suoritettiin virtuaalisesti Zoomin kautta COVID-turvallisuusprotokollien noudattamiseksi. Saimme 149 lähetettä vaiheessa 1 käytetyn keskitetyn rekisterijärjestelmän kautta ja arvioimme 41 protokollan kelpoisuuden. Emme tavoittaneet 108:aa lähetetyistä. Viisitoista prosenttia (6/41) alustavaan seulontaan saapuneista oli kelpaamattomia kiinnostuksen puutteen vuoksi, kun kaikki yksityiskohdat oli selitetty (n = 2) tai kadonneet seurantaan (n = 4). 35 henkilöä allekirjoitti tietoon perustuvat suostumusasiakirjat ja suoritti kelpoisuuden perusarvioinnin, joista 74 % (26/35) satunnaistettiin johonkin kahdesta psykoterapiatilasta: CBT (n=9) tai IPT (n=17). Kahden solun epätasainen koko johtui todennäköisesti masennuksen vakavuuden ja sukupuolen sekä pienen otoksen koon perusteella kerrotuneesta satunnaistuksesta. Satunnaistamisen jälkeen kolme CBT:hen nimettyä epäonnistui vetäytyi tutkimuksesta tai menetettiin seurantaan. 67 prosenttia (6/9) CBT-osallistujista ja 94 prosenttia (16/17) IPT-osallistujista suoritti 12 viikon protokollan.

Mallinnamme yksilöllisen ja dyadisen käyttäytymisen dynamiikkaa hetki hetkeltä jokaisen terapian aikana ja hoidon aikana. Näitä malleja käytetään hypoteesien testaamiseen multimodaalisen käyttäytymisen dynamiikasta, psykoterapiaprosessista, hoitotyypistä ja hoidon tuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • WPIC/ Bellefield Towers/Depression and Manic Depression Prevention Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65
  2. Täytä DSM 5 -kriteerit vakavalle masennushäiriölle, nykyinen jakso
  3. HRSD-17 pistemäärä ≥ 14 vastaa vähintään kohtalaisia ​​masennusoireita
  4. Jos käytät tällä hetkellä masennuslääkettä, hänen on oltava vakaalla annoksella vähintään kuukauden ajan tutkimukseen saapuessaan ja suostuttava jatkamaan tätä annostusta tutkimuksen ajan
  5. Sujuva englannin kielen taito
  6. Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suuri itsemurhariski, joka tutkijan kliinisen mielipiteen mukaan vaatisi korkeampaa hoitotasoa, kuten sairaalahoitoa tai intensiivisiä avohoitoohjelmia
  2. Nykyisessä masennusjaksossa on psykoottisia piirteitä
  3. Nykyinen masennusjakso on ollut yli 104 viikkoa
  4. Täyttää DSM 5:ssä määritellyt päihdehäiriöiden kriteerit viimeisen kolmen kuukauden aikana, paitsi kofeiinin tai nikotiinin osalta. (Rajoitettu päihteiden käyttö, joka ei täytä päihteiden käyttöhäiriöiden kriteerejä, ei ole poissulkevaa).
  5. Täyttää DSM 5 -kriteerit aiemmalle maaniselle tai hypomaaniselle jaksolle (kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II) tai psykoottiselle häiriölle, mukaan lukien skitsoaffektiivinen häiriö tai skitsofrenia
  6. Täyttää DSM 5 -kriteerit antisosiaaliselle PD:lle (MINI)
  7. Merkittävä, epävakaa, psykiatrinen rinnakkaissairaus, joka tutkijoiden mielestä vaatii vaihtoehtoista hoitomuotoa (eli epästabiili syömishäiriö, epävakaa persoonallisuushäiriö)
  8. Merkittävä epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka voi selittää masennusoireita, kuten epilepsiaa, autoimmuunisairautta, kroonista kipua tai epästabiilia endokriinisen häiriön
  9. Kognitiiviset puutteet, jotka estäisivät tutkimuskyselyiden täyttämisen tai osallistumisen psykoterapiaan
  10. Ei voi olla halukas noudattamaan opintovaatimuksia (ts. täyttämään lomakkeita, osallistumaan istuntoihin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmisten välinen psykoterapia
Tähän haaraan satunnaistettuja osallistujia hoitaa 8 hoitokertaa 8-12 viikon aikana IPT-koulutuksen saaneen terapeutin toimesta. Osallistujat täyttävät lyhyet kyselylomakkeet ennen ja jälkeen hoitoistuntoja. Ennen jokaista istuntoa he raportoivat psykologisesta ahdistuksestaan. Jokaisen istunnon jälkeen osallistujat ja terapeutit suorittavat arvioinnit työliitosta ja arvioivat oman ja toisen henkilön affektiivista ja ihmisten välistä käyttäytymistä.
Käyttäytyminen: Ihmisten välinen psykoterapia
Osallistujat saavat 8 henkilökohtaista istuntoa 8-12 viikon aikana.
Muut nimet:
  • IPT
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT-koulutuksen saanut terapeutti hoitaa tähän haaraan satunnaistettuja osallistujia 8 hoitokerralla 8-12 viikon aikana. Osallistujat täyttävät lyhyet kyselylomakkeet ennen ja jälkeen hoitoistuntoja. Ennen jokaista istuntoa he raportoivat psykologisesta ahdistuksestaan. Jokaisen istunnon jälkeen osallistujat ja terapeutit suorittavat arvioinnit työliitosta ja arvioivat oman ja toisen henkilön affektiivista ja ihmisten välistä käyttäytymistä.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat 8 henkilökohtaista istuntoa 8-12 viikon aikana.
Muut nimet:
  • CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Ensisijainen masennuksen oireiden vakavuuden mittaamme perustui viimeisellä tutkimuskäynnillä (12 viikkoa) saatuun Hamilton Rating Scale for Depression -asteikkoon (HRSD-17). HRSD-17 koostuu 17 kohteesta, joiden Likert-asteikko on joko 0-4 tai 0-2. Pisteet voivat vaihdella 0 (min) - 54 (max), korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita.

HRSD-17:n mittakaava-alueiden kliininen tulkinta on seuraava:

0-7 = normaali 8-13 = lievä masennus 14-18 = kohtalainen masennus 19-22 = vaikea masennus > = 23 = erittäin vaikea masennus
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Working Alliance Inventory – lyhyt tarkistettu asiakasversio (WAI-SR-C)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR), asiakasversio, on 12 kohdan asteikko, joka mittaa kolmea terapeuttisen allianssin keskeistä näkökohtaa: (a) sopimus terapian tehtävistä, (b) sopimus hoidon tavoitteista. terapia ja (c) affektiivisen siteen kehittäminen. Jokainen WAI-SR:n alaasteikkopistemäärä vaihtelee välillä 5 (min) - 20 (max) ja kokonaispistemäärä on 15 (min) - 60 (max). Korkeammat pisteet edustavat parempaa liittoa. Toissijainen tulosmitta perustuu viimeisellä hoitokäynnillä (8. käynti) mitattujen kokonaispisteiden WAI-SR-keskiarvoon.
12 viikkoa
Working Alliance Inventory – lyhyt tarkistettu terapeuttiversio (WAI-SRT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
The Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SRT), terapeuttiversio, on 12 kohdan asteikko, joka mittaa kolmea terapeuttisen allianssin keskeistä näkökohtaa: (a) sopimus terapian tehtävistä, (b) sopimus hoidon tavoitteista. terapia ja (c) affektiivisen siteen kehittäminen. Jokainen WAI-SR:n alaasteikkopistemäärä vaihtelee välillä 5 (min) - 20 (max) ja kokonaispistemäärä on 15 (min) - 60 (max). Korkeammat pisteet edustavat parempaa liittoa. Toissijainen tulosmitta perustuu viimeisellä hoitokäynnillä (8. käynti) mitattujen kokonaispisteiden WAI-SRT-keskiarvoon.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Carnegie Mellon University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey F Cohn, Ph.D., University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO17110528
  • 171722822 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa