Modellazione del comportamento diadico multilivello per trasformare la scienza e la pratica del processo e del risultato della psicoterapia. (DAPPeR)

In risposta al Covid, ha completato lo studio in due fasi. Le procedure di Fase 1 sono state condotte interamente di persona e le procedure di Fase 2 sono state condotte tramite telemedicina. Il reclutamento della fase 1 è iniziato a luglio 2018 e si è concluso a febbraio 2020. Il reclutamento per la Fase 2 è iniziato a luglio 2020 e si è concluso a marzo 2021.

Reclutamento di fase 1: abbiamo ricevuto 638 segnalazioni tramite un sistema di registro centralizzato (Pitt + Me) e valutato 191 per l'idoneità al protocollo. Non siamo riusciti a raggiungere 447 di quelli segnalati. Il 60% di quelli raggiunti per lo screening preliminare non ha soddisfatto i criteri di inclusione (n=63), ha perso interesse per lo studio una volta che tutti i dettagli sono stati spiegati (n=37) o è stato perso al follow-up (n=15). Settantasei persone hanno fornito documenti di consenso informato e completato una valutazione di base per l'ammissibilità; Il 64% (49/76) è stato randomizzato a una delle due condizioni di psicoterapia: terapia cognitivo-comportamentale breve (CBT; n=24) o psicoterapia interpersonale breve (IPT; n=25).

Dopo la randomizzazione, quattro assegnati a CBT e sei assegnati a IPT non hanno ricevuto l'intervento perché si sono ritirati dallo studio (n=6) o sono stati persi al follow-up (n=4). Il 75% (18/24) dei partecipanti alla CBT e il 56% (14/25) dei partecipanti all'IPT hanno completato il protocollo di 12 settimane. Da notare che un partecipante CBT e tre partecipanti IPT erano attivi nello studio al momento del blocco COVID-19 e hanno dovuto essere interrotti a causa dei requisiti di sicurezza relativi a COVID.

Reclutamento di fase 2: le procedure di fase 2 sono state condotte virtualmente tramite Zoom per rispettare i protocolli di sicurezza COVID. Abbiamo ricevuto 149 segnalazioni attraverso il sistema di registro centralizzato utilizzato nella Fase 1 e valutato 41 per l'idoneità al protocollo. Non siamo riusciti a raggiungere 108 di quelli segnalati. Il 15% (6/41) di quelli raggiunti per lo screening preliminare non era idoneo per mancanza di interesse una volta spiegati tutti i dettagli (n=2) o persi al follow-up (n=4). Trentacinque individui hanno firmato documenti di consenso informato e completato una valutazione di base per l'idoneità, di cui il 74% (26/35) è stato randomizzato a una delle due condizioni di psicoterapia: CBT (n=9) o IPT (n=17). Le dimensioni disuguali delle due celle sono state probabilmente causate da una randomizzazione stratificata in base alla gravità e al sesso della depressione e alla piccola dimensione del campione. Dopo la randomizzazione, tre assegnate alla CBT non si sono ritirate dallo studio o sono state perse al follow-up. Il 67% (6/9) dei partecipanti alla CBT e il 94% (16/17) dei partecipanti all'IPT hanno completato il protocollo di 12 settimane.

Modelleremo le dinamiche del comportamento individuale e diadico momento per momento all'interno di ogni sessione di terapia e nel corso del trattamento. Questi modelli saranno utilizzati per testare ipotesi sulle dinamiche comportamentali multimodali, sul processo di psicoterapia, sul tipo di trattamento e sull'esito del trattamento.