원격 청진기 시스템 디지털의 임상 검증 (TeleCáceres)
2022년 11월 22일 업데이트: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
원격 청진기 시스템 디지털 블루투스 Ehas-fundatel의 임상 검증
급성 호흡기 감염 및 COPD 또는 심부전과 같은 기타 호흡기 및 심장 질환은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
원격 의료는 통신 시스템을 사용하여 원거리에서 의료 서비스를 제공하고 의료 지식을 공유하는 것으로 정의됩니다.
저렴한 기술은 환자 또는 다른 쪽 끝 사이에 직접 실시간 연결의 가능성을 제공합니다.
이러한 기술은 의사가 다양한 증상과 심장-호흡기 질환을 관리하는 데 도움이 됩니다.
실시간 무선 원격 청진기 시스템은 의사가 원격 청진에서 실시간 심폐음과 기술자가 환자 몸에 청진기를 대는 위치를 보여주는 비디오 이미지를 수신할 수 있도록 설계되었습니다.
실제로 개발도상국의 시골 지역에는 의사가 부족하여 정확한 진단과 치료가 어렵습니다.
또한 대부분의 의료 시스템에서 환자는 병원의 일차 진료와 의료 전문 분야 간에 공유됩니다.
원격 진료를 통한 원격 청진 시스템은 대부분의 의료 시스템, 특히 환자를 관리할 의사가 없는 개발도상국의 농촌 지역에서 의사 또는 의료 기술자에게 도움이 될 수 있습니다.
이러한 이유로 이 프로젝트의 목표는 이전에 설계한 개방형 실시간 원격 청진기 시스템(EHAS-Fundatel 디지털 청진기)을 다른 전문가(폐렴 전문의, 심장 전문의 및 내과 전문의)와 함께 임상 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cáceres, 스페인, 10003
- San Pedro de Alcántara Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각 한 동의 서명.
- 어떤 질병으로 병원에 입원했지만 불안정한 질병은 없는 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 부족합니다.
- 불안정한 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개방형 실시간 원격 청진기 시스템
EHAS-Fundatel 디지털 청진기는 개방형 실시간 원격 청진기 시스템입니다.
이 팔의 중재는 이 원격 청진기로 호흡기 및 심장 청진을 하는 것입니다.
그런 다음 원격 청진 시스템과 기존 청진기의 두 가지 프로토콜 청진을 비교하거나 일치시킬 것입니다.
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EHAS-Fundatel 디지털 청진기와 기존 청진기를 사용하여 임상의의 호흡 및 심장 청진을 비교하고 관찰합니다. 두 가지 청진 방법에 의한 관찰자 간 및 관찰자 내 차이.
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활성 비교기: 기존의 청진기
사용되는 기존 청진기는 3M Littmann Classic II S.E.입니다.
청진기.
이 팔의 개입은 이 재래식 청진기로 호흡 및 심장 청진을 하는 것입니다.
그런 다음 기존 청진기와 원격 청진기 시스템의 두 가지 프로토콜을 비교하거나 일치시킬 것입니다.
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EHAS-Fundatel 디지털 청진기와 기존 청진기를 사용하여 임상의의 호흡 및 심장 청진을 비교하고 관찰합니다. 두 가지 청진 방법에 의한 관찰자 간 및 관찰자 내 차이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 방법(원격 청진기 및 일반 청진기)을 사용한 심잡음 청진에 대한 관찰자 내 동의
기간: 기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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조사관은 원격 청진기 시스템 또는 일반 청진기로 첫 번째 청진(기준선 청진)을 무작위화합니다. 1시간 후에는 다른 청진 방법을 사용하게 됩니다. 조사관은 심잡음이 있는지 여부와 심잡음 청진에서 kappa 지수로 관찰자 내 일치도를 측정합니다. |
기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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두 가지 방법(원격 청진기 및 일반 청진기)을 사용한 심장 박동 청진에 대한 관찰자 내 동의
기간: 기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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조사관은 심장 박동 청진이 있는지 여부와 심장 박동 청진에서 kappa 지수에 의한 관찰자 내 동의 여부를 측정합니다.
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기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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두 가지 방법(원격 청진기 및 일반 청진기)을 사용한 수포성 잡음 청진에 대한 관찰자 내 동의
기간: 기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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조사관은 정상적인 수포잡음이 있는지 여부와 수포잡음 청진에서 kappa 지수에 의한 관찰자 내 일치 여부를 측정합니다.
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기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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두 가지 방법(원격 청진기 및 일반 청진기)을 사용한 폐음음에 대한 관찰자 내 동의
기간: 기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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조사관은 폐음이 있는지 여부와 폐음의 kappa index로 관찰자 내 일치도를 측정한다.
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기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 가지 방법(원격 청진기 및 일반 청진기)을 사용한 심잡음 청진에 대한 관찰자 간 동의
기간: 기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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조사관은 원격 청진기 시스템 또는 일반 청진기로 첫 번째 청진(기준선 청진)을 무작위화합니다. 1시간 후에는 다른 청진 방법을 사용하게 됩니다. 조사관은 심장 잡음이 있는지 여부와 심장 잡음 청진에서 kappa 지수에 의한 관찰자 간 일치를 측정합니다. |
기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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두 가지 방법(원격 청진기 및 일반 청진기)을 사용한 심장 박동 청진에 대한 관찰자 간 일치
기간: 기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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조사관은 심장 박동 청진이 있는지 여부와 심장 박동 청진에서 kappa 지수에 의한 관찰자 간 일치도를 측정합니다.
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기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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두 가지 방법(원격 청진기 및 일반 청진기)을 사용한 수포성 잡음 청진에 대한 관찰자 간 일치
기간: 기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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조사관은 정상적인 수포잡음이 있는지 여부와 수포잡음 청진에서 kappa 지수에 의한 관찰자 간 일치 여부를 측정합니다.
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기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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두 가지 방법(원격 청진기 및 일반 청진기)을 사용한 폐음음에 대한 관찰자 간 일치도
기간: 기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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조사관은 폐음의 유무와 관찰자간 일치도를 폐음의 kappa 지수로 측정한다.
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기준선 청진에서 최종 청진으로 변경(1시간 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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