Клиническая проверка цифровой системы телестетоскопов (TeleCáceres)
22 ноября 2022 г. обновлено: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Клиническая валидация системы телестетоскопов Digital Bluetooth Ehas-fundatel
Острые респираторные инфекции и другие респираторные и кардиологические заболевания, такие как ХОБЛ или сердечная недостаточность, являются важными причинами заболеваемости и смертности во всем мире.
Телемедицина определяется как оказание медицинской помощи и обмен медицинскими знаниями на расстоянии с использованием телекоммуникационных систем.
Недорогие технологии предлагают возможность прямой связи в режиме реального времени между пациентом или другим концом.
Эти технологии помогают врачам справляться с различными симптомами и сердечно-легочными заболеваниями.
Беспроводная система телестетоскопии в режиме реального времени была разработана для того, чтобы врач мог в режиме реального времени получать кардио-респираторные звуки от удаленной аускультации, а также видеоизображения, показывающие, где техник размещает стетоскоп на теле пациента.
Собственно, нехватка врачей в сельской местности развивающихся стран затрудняет их правильную диагностику и лечение.
Кроме того, в большинстве систем здравоохранения пациенты распределяются между службами первичной медико-санитарной помощи и врачами-специалистами в больницах.
Система телестетоскопии с помощью телемедицины может помочь врачам или медицинским работникам в большинстве систем здравоохранения, особенно в сельских районах развивающихся стран, где врачи не могут управлять пациентами.
По этой причине целью этого проекта является клиническая валидация ранее разработанной системы открытого телестетоскопа в режиме реального времени (цифровой стетоскоп EHAS-Fundatel) с участием различных специалистов (пульмонологов, кардиологов и терапевтов).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cáceres, Испания, 10003
- San Pedro de Alcántara Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Знак информированного согласия.
- Пациент госпитализирован с любым заболеванием, но без неизлечимого заболевания.
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия.
- Неизлечимая болезнь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытая система телестетоскопии в реальном времени
Цифровой стетоскоп EHAS-Fundatel представляет собой открытую систему телестетоскопии в режиме реального времени.
Вмешательства на этой руке будут заключаться в проведении аускультации дыхания и сердца с помощью этого телескопического стетоскопа.
После этого мы проведем сравнение или согласование двух протоколов аускультации: системой телестетоскопии и обычным стетоскопом.
|
Мы сравниваем аускультацию дыхания и сердца клиницистов, использующих цифровой стетоскоп EHAS-Fundatel и обычный стетоскоп, и наблюдаем; различия между наблюдателями и внутри наблюдателей двумя методами аускультации.
|
|
Активный компаратор: Обычный стетоскоп
Обычно используется стетоскоп 3M Littmann Classic II S.E.
стетоскоп.
Вмешательства на этой руке будут заключаться в проведении аускультации дыхания и сердца с помощью этого обычного стетоскопа.
После этого мы проведем сравнение или согласование между двумя протоколами аскультации: обычным стетоскопом и системой телестетоскопии.
|
Мы сравниваем аускультацию дыхания и сердца клиницистов, использующих цифровой стетоскоп EHAS-Fundatel и обычный стетоскоп, и наблюдаем; различия между наблюдателями и внутри наблюдателей двумя методами аускультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между наблюдателями для аускультации сердечных шумов двумя методами (телестетоскоп и обычный стетоскоп)
Временное ограничение: переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
Исследователи рандомизируют первую аускультацию (базовую аускультацию) в систему телестетоскопа или обычный стетоскоп. Через 1 час воспользуемся другим методом аускультации. Исследователи будут измерять, есть ли шум в сердце или нет, и согласие внутри наблюдателя по индексу каппа при аускультации шумов в сердце. |
переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
|
Соглашение между наблюдателями для аускультации сердечного ритма двумя методами (телестетоскоп и обычный стетоскоп)
Временное ограничение: переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
Исследователи будут измерять, есть ли аускультация сердечного ритма или нет, и согласие внутри наблюдателя по индексу каппа при аускультации сердечного ритма.
|
переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
|
Соглашение между наблюдателями для аускультации везикулярного шума с использованием двух методов (телестетоскоп и обычный стетоскоп)
Временное ограничение: переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
Исследователи будут измерять, есть ли нормальный везикулярный шум или нет, и согласие между наблюдателями по индексу каппа при аускультации везикулярного шума.
|
переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
|
Согласование внутри наблюдателя звуков хрипов в легких с использованием двух методов (телестетоскоп и обычный стетоскоп)
Временное ограничение: переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
Исследователи будут измерять, есть ли звук хрипов в легких или нет, и согласие внутри наблюдателя по индексу каппа в звуке хрипов в легких.
|
переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между наблюдателями для аускультации сердечных шумов с использованием двух методов (телестетоскоп и обычный стетоскоп)
Временное ограничение: переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
Исследователи рандомизируют первую аускультацию (базовую аускультацию) в систему телестетоскопа или обычный стетоскоп. Через 1 час воспользуемся другим методом аускультации. Исследователи будут измерять, есть ли шумы в сердце или нет, и согласие между наблюдателями по индексу каппа при аускультации шумов сердца. |
переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
|
Соглашение между наблюдателями для аускультации сердечного ритма с использованием двух методов (телестетоскоп и обычный стетоскоп)
Временное ограничение: переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
Исследователи будут измерять, есть ли аускультация сердечного ритма или нет, и согласие между наблюдателями по индексу каппа при аускультации сердечного ритма.
|
переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
|
Соглашение между наблюдателями для аускультации везикулярного шума с использованием двух методов (телестетоскоп и обычный стетоскоп)
Временное ограничение: переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
Исследователи будут измерять, есть ли нормальный везикулярный шум или нет, и согласие между наблюдателями по каппа-индексу при аускультации везикулярного шума.
|
переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
|
Согласование между наблюдателями по звукам хрипов в легких с использованием двух методов (телестетоскоп и обычный стетоскоп)
Временное ограничение: переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
Исследователи будут измерять, есть ли звук хрипов в легких, и согласие между наблюдателями по индексу каппа в звуке хрипов в легких.
|
переход от базовой аускультации к окончательной аускультации (через 1 час)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T-stethoscopy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .