Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen telestetoskooppijärjestelmän kliininen validointi (TeleCáceres)

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Telestetoskooppijärjestelmän kliininen validointi Digital Bluetooth Ehas-fundatel

Akuutit hengitystieinfektiot ja muut hengitystie- ja kardiologiset sairaudet, kuten COPD tai sydämen vajaatoiminta, ovat tärkeitä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä kaikkialla maailmassa. Telelääketiede määritellään terveydenhuollon toimittamiseksi ja lääketieteellisen tiedon jakamiseksi etäisyyksillä tietoliikennejärjestelmien avulla. Halvat tekniikat tarjoavat mahdollisuuden suoran, reaaliaikaisen yhteyden muodostamiseen potilaan tai toisen pään välillä. Nämä tekniikat auttavat lääkäreitä hallitsemaan erilaisia ​​oireita ja sydän- ja hengityselinsairauksia. Reaaliaikainen langaton telestetoskooppijärjestelmä on suunniteltu antamaan lääkärille mahdollisuus vastaanottaa reaaliaikaisia ​​sydän- ja hengitysääniä etäkuuntelusta sekä videokuvia, jotka osoittavat, mihin teknikko asettaa stetoskoopin potilaan keholle. Itse asiassa lääkäreiden puute kehitysmaiden maaseutualueilla vaikeuttaa heidän oikeaa diagnoosiaan ja hoitoaan. Lisäksi useimmissa terveydenhuoltojärjestelmissä potilaat jaetaan sairaaloiden perusterveydenhuollon ja erikoislääketieteen kesken. Telestetoskooppijärjestelmä telelääketieteen kautta voisi auttaa lääkäreitä tai terveydenhuollon teknikoita useimmissa terveydenhuoltojärjestelmissä ja erityisesti kehitysmaiden maaseutualueilla ilman lääkäreitä hoitamaan potilaita. Tästä syystä tämän projektin tavoitteena on kliininen validointi avoimelle reaaliaikaiselle telestetoskooppijärjestelmälle (EHAS-Fundatel digitaalinen stetoskooppi), joka on aiemmin suunniteltu eri asiantuntijoiden (keuhkolääkärit, kardiologit ja sisätaudit) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cáceres, Espanja, 10003
        • San Pedro de Alcántara Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumusmerkki.
  • Potilas joutui sairaalaan millä tahansa sairaudella, mutta ilman epävakaata sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen puute.
  • Epäonnistunut sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avoin reaaliaikainen telestetoskooppijärjestelmä
EHAS-Fundatel digitaalinen stetoskooppi on avoin reaaliaikainen telestetoskooppijärjestelmä. Tämän käsivarren interventioina tehdään hengitys- ja sydänkuuntelu tällä telestetoskoopilla. Sen jälkeen teemme kahden protokollan auskultoinnin vertailun tai sopimisen: telestetoskooppijärjestelmän ja tavanomaisen stetoskoopin.
Laite: Avoimen reaaliaikaisen telestetoskooppijärjestelmän sydämen ja hengitysteiden kuuntelu (EHAS-Fundatel digitaalinen stetoskooppi)
Vertailemme kliinikon hengitys- ja sydämenkuuntelua EHAS-Fundatel-digitaalistetoskoopin ja tavanomaisen stetoskoopin avulla ja tarkkailemme; tarkkailijoiden väliset ja tarkkailijan sisäiset erot kahdella auskultaatiomenetelmällä.
Active Comparator: Perinteinen stetoskooppi
Perinteinen stetoskooppi on 3M Littmann Classic II S.E. stetoskooppi. Tämän käsivarren interventioina tehdään hengitys- ja sydänkuuntelu tällä tavanomaisella stetoskoopilla. Tämän jälkeen teemme vertailun tai sovittelun kahden protokollan: perinteisen stetoskoopin ja telestetoskooppijärjestelmän välillä.
Laite: Avoimen reaaliaikaisen telestetoskooppijärjestelmän sydämen ja hengitysteiden kuuntelu (EHAS-Fundatel digitaalinen stetoskooppi)
Vertailemme kliinikon hengitys- ja sydämenkuuntelua EHAS-Fundatel-digitaalistetoskoopin ja tavanomaisen stetoskoopin avulla ja tarkkailemme; tarkkailijoiden väliset ja tarkkailijan sisäiset erot kahdella auskultaatiomenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailijan välinen sopimus sydämen sivuäänien kuuntelusta kahdella menetelmällä (telestetoskooppi ja tavanomainen stetoskooppi)
Aikaikkuna: muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)

Tutkijat satunnaistavat ensimmäisen auskultaation (peruskuuntelun) telestetoskooppijärjestelmään tai tavanomaiseen stetoskooppiin. 1 tunnin kuluttua käytämme toista auskultointimenetelmää.

Tutkijat mittaavat, onko sydämen sivuääniä vai ei, ja tarkkailijan sisäinen sopimus kappa-indeksillä sydämen sivuäänien auskultaatiossa.
muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tarkkailijan sisäinen sopimus sydämen rytmin kuuntelusta kahdella menetelmällä (telestetoskooppi ja tavanomainen stetoskooppi)
Aikaikkuna: muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tutkijat mittaavat, onko sydämen rytmikuuntelu vai ei rytmiä ja tarkkailijan sisäistä sopimusta kappa-indeksillä sydämen rytmikuuntelussa.
muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tarkkailijan sisäinen sopimus vesikulaarisen sivuäänen auskultaatiosta kahdella menetelmällä (telestetoskooppi ja tavanomainen stetoskooppi)
Aikaikkuna: muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tutkijat mittaavat, onko normaalia vesikulaarista sivuääntä vai ei, ja tarkkailijan sisäisen sopivuuden kappa-indeksillä vesikulaarisen sivuäänen auskultaatiossa.
muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tarkkailijan sisäinen sopimus keuhkoäänistä kahdella menetelmällä (telestetoskooppi ja tavanomainen stetoskooppi)
Aikaikkuna: muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tutkijat mittaavat, esiintyykö keuhkoäänessä vai ei, ja tarkkailijan sisäistä sopivuutta kappa-indeksillä.
muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailijoiden välinen sopimus sydämen sivuäänien kuuntelusta kahdella menetelmällä (telestetoskooppi ja perinteinen stetoskooppi)
Aikaikkuna: muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)

Tutkijat satunnaistavat ensimmäisen auskultaation (peruskuuntelun) telestetoskooppijärjestelmään tai tavanomaiseen stetoskooppiin. 1 tunnin kuluttua käytämme toista auskultointimenetelmää.

Tutkijat mittaavat, onko sydämen sivuääniä vai ei ja tarkkailijoiden välinen sopimus kappa-indeksillä sydämen sivuäänien kuuntelussa.
muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tarkkailijoiden välinen sopimus sydämen rytmin kuuntelusta kahdella menetelmällä (telestetoskooppi ja perinteinen stetoskooppi)
Aikaikkuna: muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tutkijat mittaavat, onko sydämen rytmikuuntelu vai ei rytmiä ja tarkkailijoiden välistä sopimusta kappa-indeksillä sydämen rytmikuuntelussa.
muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tarkkailijoiden välinen sopimus vesikulaarisen sivuäänen auskultaatiosta kahdella menetelmällä (telestetoskooppi ja tavanomainen stetoskooppi)
Aikaikkuna: muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tutkijat mittaavat, onko normaalia vesikulaarista sivuääntä vai ei, ja tarkkailijoiden välisen sopivuuden kappa-indeksillä vesikulaarisen sivuäänen auskultaatiossa.
muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tarkkailijoiden välinen sopimus keuhkoäänistä kahdella menetelmällä (telestetoskooppi ja perinteinen stetoskooppi)
Aikaikkuna: muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)
Tutkijat mittaavat, esiintyykö keuhkoäänessä vai ei, sekä tarkkailijoiden välistä sopimusta kappa-indeksillä.
muutos peruskuuntelusta lopulliseen auskultaatioon (1 tunnin kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T-stethoscopy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa