Convalida clinica del sistema telestetoscopico digitale (TeleCáceres)
22 novembre 2022 aggiornato da: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Convalida clinica del sistema tele-stetoscopio Bluetooth digitale Ehas-fundatel
Le infezioni respiratorie acute e altre malattie respiratorie e cardiologiche come la BPCO o l'insufficienza cardiaca sono importanti cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo.
La telemedicina è definita come l'erogazione di assistenza sanitaria e la condivisione di conoscenze mediche a distanza utilizzando sistemi di telecomunicazione.
Le tecnologie economiche offrono la possibilità di una connessione diretta e in tempo reale tra il paziente e l'altra estremità.
Queste tecnologie aiutano i medici a gestire diversi sintomi e malattie cardio-respiratorie.
È stato progettato un sistema di tele-stetoscopia wireless in tempo reale per consentire a un medico di ricevere suoni cardiorespiratori in tempo reale da un'auscultazione remota, nonché immagini video che mostrano dove il tecnico sta posizionando lo stetoscopio sul corpo del paziente.
In realtà, la mancanza di medici nelle aree rurali dei paesi in via di sviluppo rende difficile la loro corretta diagnosi e cura.
Inoltre, nella maggior parte dei sistemi sanitari, i pazienti sono suddivisi tra cure primarie e specialità mediche negli ospedali.
Il sistema di tele-stetoscopia attraverso la telemedicina potrebbe aiutare i medici oi tecnici sanitari nella maggior parte dei sistemi sanitari e soprattutto nelle aree rurali dei paesi in via di sviluppo senza medici a gestire i pazienti.
Per questo motivo, l'obiettivo di questo progetto è la validazione clinica di un sistema aperto di tele-stetoscopio in tempo reale (stetoscopio digitale EHAS-Fundatel) precedentemente progettato, con diversi specialisti (pneumologi, cardiologi e internisti).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cáceres, Spagna, 10003
- San Pedro de Alcántara Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segno di consenso informato.
- Pacient ricoverato in ospedale con qualsiasi malattia ma nessuna malattia inestabile.
Criteri di esclusione:
- La mancanza di consenso informato.
- Malattia inestabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Un sistema aperto di tele-stetoscopia in tempo reale
Lo stetoscopio digitale EHAS-Fundatel è un sistema di telestetoscopia aperto in tempo reale.
Gli interventi in questo braccio consisteranno nell'effettuare un'auscultazione respiratoria e cardiaca con questo tele-stetoscopio.
Successivamente, faremo il confronto o l'accordo tra l'auscultazione di due protocolli: sistema di tele-stetoscopia e stetoscopio convenzionale.
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Confrontiamo l'auscultazione respiratoria e cardiaca dei medici che utilizzano lo stetoscopio digitale EHAS-Fundatel e uno stetoscopio convenzionale e osserveremo; differenze inter-osservatore e intra-osservatore mediante due metodi di auscultazione.
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Comparatore attivo: Stetoscopio convenzionale
Lo stetoscopio convenzionale utilizzato è il 3M Littmann Classic II S.E.
stetoscopio.
Gli interventi in questo braccio consisteranno nell'effettuare un'auscultazione respiratoria e cardiaca con questo stetoscopio convenzionale.
Successivamente faremo il confronto o l'accordo tra l'ascoltazione di due protocolli: stetoscopio convenzionale e sistema di telestetoscopia.
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Confrontiamo l'auscultazione respiratoria e cardiaca dei medici che utilizzano lo stetoscopio digitale EHAS-Fundatel e uno stetoscopio convenzionale e osserveremo; differenze inter-osservatore e intra-osservatore mediante due metodi di auscultazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo intra-osservatore per l'auscultazione dei soffi cardiaci utilizzando i due metodi (tele-stetoscopio e stetoscopio convenzionale)
Lasso di tempo: passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Gli investigatori randomizzeranno la prima auscultazione (auscultazione di base) nel sistema tele-stetoscopio o stetoscopio convenzionale. Dopo 1 ora, useremo l'altro metodo di auscultazione. Gli investigatori misureranno se c'è o meno un soffio cardiaco e l'accordo intra-osservatore dall'indice kappa nell'auscultazione del soffio cardiaco. |
passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Accordo intra-osservatore per l'auscultazione del ritmo cardiaco utilizzando i due metodi (tele-stetoscopio e stetoscopio convenzionale)
Lasso di tempo: passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Gli investigatori misureranno se c'è un'auscultazione del ritmo cardiaco o meno e l'accordo intra-osservatore dall'indice kappa nell'auscultazione del ritmo cardiaco.
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passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Accordo intra-osservatore per l'auscultazione del soffio vescicolare utilizzando i due metodi (tele-stetoscopio e stetoscopio convenzionale)
Lasso di tempo: passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Gli investigatori misureranno se c'è un normale soffio vescicolare o meno e l'accordo intra-osservatore dall'indice kappa nell'auscultazione del soffio vescicolare.
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passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Accordo intra-osservatore per i rantoli polmonari utilizzando i due metodi (tele-stetoscopio e stetoscopio convenzionale)
Lasso di tempo: passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Gli investigatori misureranno se c'è o meno un suono polmonare polmonare e l'accordo intra-osservatore dall'indice kappa nel suono polmonare polmonare.
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passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo tra osservatori per l'auscultazione dei soffi cardiaci utilizzando i due metodi (tele-stetoscopio e stetoscopio convenzionale)
Lasso di tempo: passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Gli investigatori randomizzeranno la prima auscultazione (auscultazione di base) nel sistema tele-stetoscopio o stetoscopio convenzionale. Dopo 1 ora, useremo l'altro metodo di auscultazione. Gli investigatori misureranno se c'è o meno un soffio cardiaco e l'accordo tra osservatori dall'indice kappa nell'auscultazione dei soffi cardiaci. |
passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Accordo tra osservatori per l'auscultazione del ritmo cardiaco utilizzando i due metodi (tele-stetoscopio e stetoscopio convenzionale)
Lasso di tempo: passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Gli investigatori misureranno se c'è un'auscultazione del ritmo cardiaco o meno e l'accordo inter-osservatore dall'indice kappa nell'auscultazione del ritmo cardiaco.
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passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Accordo tra osservatori per l'auscultazione del soffio vescicolare utilizzando i due metodi (tele-stetoscopio e stetoscopio convenzionale)
Lasso di tempo: passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Gli investigatori misureranno se c'è un normale soffio vescicolare o meno e l'accordo inter-osservatore dall'indice kappa nell'auscultazione del soffio vescicolare.
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passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Accordo tra osservatori per i rumori polmonari utilizzando i due metodi (tele-stetoscopio e stetoscopio convenzionale)
Lasso di tempo: passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Gli investigatori misureranno se c'è o meno un suono del respiro polmonare e l'accordo tra osservatori dall'indice kappa nel suono del respiro polmonare.
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passaggio dall'auscultazione di base all'auscultazione finale (dopo 1 ora)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T-stethoscopy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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