Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna walidacja cyfrowego systemu telestetoskopu (TeleCáceres)

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Kliniczna walidacja systemu telestetoskopu Cyfrowy Bluetooth Ehas-fundatel

Ostre infekcje dróg oddechowych oraz inne choroby układu oddechowego i kardiologicznego, takie jak POChP lub niewydolność serca, są ważnymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Telemedycyna jest definiowana jako świadczenie opieki zdrowotnej i dzielenie się wiedzą medyczną na odległość za pomocą systemów telekomunikacyjnych. Niedrogie technologie oferują możliwość bezpośredniego połączenia w czasie rzeczywistym między pacjentem a drugim końcem. Technologie te pomagają lekarzom radzić sobie z różnymi objawami i chorobami sercowo-oddechowymi. System bezprzewodowej telestetoskopii w czasie rzeczywistym został zaprojektowany, aby umożliwić lekarzowi odbieranie w czasie rzeczywistym dźwięków krążeniowo-oddechowych ze zdalnego osłuchiwania, a także obrazów wideo pokazujących, gdzie technik umieszcza stetoskop na ciele pacjenta. Właściwie brak lekarzy na terenach wiejskich krajów rozwijających się utrudnia ich prawidłową diagnostykę i leczenie. Ponadto w większości systemów opieki zdrowotnej pacjenci są podzieleni między podstawową opiekę zdrowotną i specjalizację medyczną w szpitalach. System telestetoskopii poprzez telemedycynę może pomóc lekarzom lub technikom opieki zdrowotnej w większości systemów opieki zdrowotnej, a zwłaszcza na obszarach wiejskich krajów rozwijających się, gdzie lekarze nie zajmują się pacjentami. Z tego powodu celem tego projektu jest kliniczna walidacja otwartego systemu telestetoskopu działającego w czasie rzeczywistym (stetoskop cyfrowy EHAS-Fundatel), zaprojektowanego wcześniej, z różnymi specjalistami (pneumologami, kardiologami i internistami).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cáceres, Hiszpania, 10003
        • San Pedro de Alcántara Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znak świadomej zgody.
  • Pacjent przyjęty do szpitala z jakąkolwiek chorobą, ale bez choroby nieuleczalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody.
  • Nieuleczalna choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otwarty system telestetoskopii czasu rzeczywistego
Stetoskop cyfrowy EHAS-Fundatel to otwarty system telestetoskopii czasu rzeczywistego. Interwencje w tym ramieniu polegać będą na wykonaniu osłuchiwania oddechu i serca za pomocą tego telestetoskopu. Następnie dokonamy porównania lub uzgodnienia osłuchiwania dwóch protokołów: systemu telestetoskopii i konwencjonalnego stetoskopu.
Urządzenie: Osłuchiwanie serca i dróg oddechowych otwartego systemu telestetoskopii w czasie rzeczywistym (stetoskop cyfrowy EHAS-Fundatel)
Porównujemy osłuchiwanie oddechu i serca klinicystów za pomocą cyfrowego stetoskopu EHAS-Fundatel i konwencjonalnego stetoskopu i będziemy obserwować; różnice między obserwatorami i między obserwatorami za pomocą dwóch metod osłuchiwania.
Aktywny komparator: Zwykły stetoskop
Stosowany konwencjonalny stetoskop to 3M Littmann Classic II S.E. stetoskop. Interwencje w tym ramieniu będą polegały na wykonaniu osłuchiwania oddechu i serca za pomocą tego konwencjonalnego stetoskopu. Następnie dokonamy porównania lub uzgodnienia dwóch protokołów: konwencjonalnego stetoskopu i systemu telestetoskopii.
Urządzenie: Osłuchiwanie serca i dróg oddechowych otwartego systemu telestetoskopii w czasie rzeczywistym (stetoskop cyfrowy EHAS-Fundatel)
Porównujemy osłuchiwanie oddechu i serca klinicystów za pomocą cyfrowego stetoskopu EHAS-Fundatel i konwencjonalnego stetoskopu i będziemy obserwować; różnice między obserwatorami i między obserwatorami za pomocą dwóch metod osłuchiwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda między obserwatorami na osłuchiwanie szmerów serca dwiema metodami (telestetoskop i konwencjonalny stetoskop)
Ramy czasowe: przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)

Badacze losowo przydzielą pierwsze osłuchiwanie (osłuchiwanie linii bazowej) do systemu telestetoskopu lub konwencjonalnego stetoskopu. Po 1 godzinie użyjemy innej metody osłuchiwania.

Badacze zmierzą, czy jest szmer serca, czy nie, a zgodność między obserwatorami na podstawie indeksu kappa w osłuchiwaniu szmerów serca.
przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Zgoda między obserwatorami na osłuchiwanie rytmu serca przy użyciu dwóch metod (tele-stetoskop i konwencjonalny stetoskop)
Ramy czasowe: przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Badacze zmierzą, czy jest osłuchiwanie rytmu serca, czy nie, oraz zgodność między obserwatorami na podstawie wskaźnika kappa w osłuchiwaniu rytmu serca.
przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Zgoda między obserwatorami na osłuchiwanie szmerów pęcherzykowych dwiema metodami (telestetoskop i konwencjonalny stetoskop)
Ramy czasowe: przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Badacze zmierzą, czy występuje normalny szmer pęcherzykowy, czy też nie, oraz zgodność między obserwatorami na podstawie wskaźnika kappa w osłuchiwaniu szmeru pęcherzykowego.
przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Zgoda między obserwatorami na dźwięki rzężenia płuc przy użyciu dwóch metod (tele-stetoskop i konwencjonalny stetoskop)
Ramy czasowe: przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Badacze zmierzą, czy jest dźwięk rzężenia płuc, czy też nie, oraz zgodność między obserwatorami na podstawie wskaźnika kappa w dźwięku rzężenia płuc.
przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda między obserwatorami na osłuchiwanie szmerów serca dwiema metodami (telestetoskop i konwencjonalny stetoskop)
Ramy czasowe: przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)

Badacze losowo przydzielą pierwsze osłuchiwanie (osłuchiwanie linii bazowej) do systemu telestetoskopu lub konwencjonalnego stetoskopu. Po 1 godzinie użyjemy innej metody osłuchiwania.

Badacze zmierzą, czy jest szmer serca, czy nie, a zgodność między obserwatorami na podstawie indeksu kappa w szmerach serca osłuchuje.
przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Zgoda między obserwatorami na osłuchiwanie rytmu serca przy użyciu dwóch metod (tele-stetoskop i konwencjonalny stetoskop)
Ramy czasowe: przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Badacze zmierzą, czy jest osłuchiwanie rytmu serca, czy nie, oraz zgodność między obserwatorami na podstawie wskaźnika kappa w osłuchiwaniu rytmu serca.
przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Zgoda między obserwatorami na osłuchiwanie szmerów pęcherzykowych dwiema metodami (telestetoskop i konwencjonalny stetoskop)
Ramy czasowe: przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Badacze zmierzą, czy występuje normalny szmer pęcherzykowy, czy też nie, oraz zgodność między obserwatorami na podstawie wskaźnika kappa w osłuchiwaniu szmeru pęcherzykowego.
przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Zgoda między obserwatorami na dźwięki rzężenia płuc przy użyciu dwóch metod (tele-stetoskop i konwencjonalny stetoskop)
Ramy czasowe: przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)
Badacze zmierzą, czy słychać rzężenie płuc, czy nie, oraz zgodność między obserwatorami na podstawie wskaźnika kappa w rzężeniach płuc.
przejście od osłuchiwania wyjściowego do osłuchiwania końcowego (po 1 godzinie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T-stethoscopy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj