Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális telesztetoszkóp rendszer klinikai validálása (TeleCáceres)

2022. november 22. frissítette: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

A telesztetoszkóp rendszer klinikai validálása Digitális Bluetooth Ehas-fundatel

Az akut légúti fertőzések és más légúti és kardiológiai betegségek, mint például a COPD vagy a szívelégtelenség, világszerte a megbetegedések és halálozások fontos okai. A telemedicina az egészségügyi ellátás nyújtása és az orvosi ismeretek megosztása távközlési rendszerek segítségével. Az olcsó technológiák közvetlen, valós idejű kapcsolat lehetőségét kínálják a páciens vagy a másik vég között. Ezek a technológiák segítik az orvosokat a különböző tünetek és szív- és légúti betegségek kezelésében. A valós idejű vezeték nélküli telesztetoszkópiás rendszert úgy tervezték, hogy az orvos valós idejű szív-légzési hangokat kapjon távoli auszkultációból, valamint videoképeket, amelyek azt mutatják, hogy a technikus hol helyezi el a sztetoszkópot a páciens testén. Valójában a fejlődő országok vidéki területein az orvosok hiánya megnehezíti helyes diagnózisukat és kezelésüket. Ezenkívül az egészségügyi rendszerek többségében a betegeket megosztják az alapellátás és a kórházi orvosi szakterület között. A tele-sztetoszkópos rendszer a távorvosláson keresztül segíthet az orvosoknak vagy egészségügyi technikusoknak az egészségügyi rendszerek többségében, és különösen a fejlődő országok vidéki területein, ahol nincs orvos a betegek kezelésében. Emiatt a projekt célja egy korábban megtervezett nyílt, valós idejű telesztetoszkóp rendszer (EHAS-Fundatel digitális sztetoszkóp) klinikai validálása, különböző szakemberekkel (pneumológusok, kardiológusok és belgyógyászok).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Cáceres, Spanyolország, 10003
        • San Pedro de Alcántara Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyező jel.
  • A beteget bármilyen betegséggel, de nem elviselhetetlen betegséggel szállítják kórházba.

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés hiánya.
  • Inesztálhatatlan betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyílt, valós idejű telesztetoszkópos rendszer
Az EHAS-Fundatel digitális sztetoszkóp egy nyílt, valós idejű telesztetoszkópos rendszer. Ebben a karban a beavatkozás a légzés és a szív auszkultációja lesz ezzel a telesztetoszkóppal. Ezt követően elvégezzük a két protokoll auszkultációjának összehasonlítását vagy egyeztetését: a tele-sztetoszkópos rendszer és a hagyományos sztetoszkóp.
Eszköz: Nyílt, valós idejű telesztetoszkópos rendszer szív- és légúti auszkultációja (EHAS-Fundatel digitális sztetoszkóp)
Összehasonlítjuk az EHAS-Fundatel digitális sztetoszkóppal és egy hagyományos sztetoszkóppal a klinikusok légzési és szívhallgatását, és megfigyeljük; megfigyelők közötti és megfigyelőn belüli különbségek két auszkultációs módszerrel.
Aktív összehasonlító: Hagyományos sztetoszkóp
A hagyományos sztetoszkóp a 3M Littmann Classic II S.E. sztetoszkóp. Ebben a karban a beavatkozás a légzés és a szív meghallgatása lesz ezzel a hagyományos sztetoszkóppal. Ezt követően két protokoll összevetése, a hagyományos sztetoszkóp és a tele-sztetoszkópos rendszer összehasonlítása vagy egyeztetése történik.
Eszköz: Nyílt, valós idejű telesztetoszkópos rendszer szív- és légúti auszkultációja (EHAS-Fundatel digitális sztetoszkóp)
Összehasonlítjuk az EHAS-Fundatel digitális sztetoszkóppal és egy hagyományos sztetoszkóppal a klinikusok légzési és szívhallgatását, és megfigyeljük; megfigyelők közötti és megfigyelőn belüli különbségek két auszkultációs módszerrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfigyelőn belüli megállapodás a szívzörej hallgatásáról a két módszerrel (tele-sztetoszkóp és hagyományos sztetoszkóp)
Időkeret: változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)

A kutatók az első auszkultációt (alapfelhallgatás) véletlenszerűen telesztetoszkóp rendszerre vagy hagyományos sztetoszkópra osztják. 1 óra elteltével a másik auszkultációs módszert alkalmazzuk.

A vizsgálók megmérik, hogy van-e szívzörej vagy nincs, és a megfigyelőn belüli megegyezést a kappa index alapján a szívzörej auszkultációjában.
változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
Megfigyelőn belüli megállapodás a szívritmus-hallgatáshoz két módszerrel (tele-sztetoszkóp és hagyományos sztetoszkóp)
Időkeret: változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
A kutatók megmérik, hogy van-e szívritmus-hallgatás vagy nincs ritmus, és a megfigyelőn belüli megegyezést a kappa index alapján a szívritmus-hallgatásban.
változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
Megfigyelőn belüli megállapodás a hólyagos zörej auszkultációhoz a két módszerrel (tele-sztetoszkóp és hagyományos sztetoszkóp)
Időkeret: változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
A vizsgálók megmérik, hogy van-e normális hólyagos zörej vagy sem, és a megfigyelőn belüli megegyezést a kappa index alapján a hólyagos zörej auszkultációjában.
változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
Megfigyelőn belüli egyetértés a tüdőrepedés hangjaira a két módszerrel (telesztetoszkóp és hagyományos sztetoszkóp)
Időkeret: változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
A kutatók meg fogják mérni, hogy van-e tüdőzsibbadás hangja vagy sem, és a megfigyelőn belüli megegyezést a kappa index alapján a tüdőzsivaj hangjában.
változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfigyelők közötti megállapodás a két módszerrel (tele-sztetoszkóp és hagyományos sztetoszkóp) végzett szívzörej hallgatásáról
Időkeret: változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)

A kutatók az első auszkultációt (alapfelhallgatás) véletlenszerűen telesztetoszkóp rendszerre vagy hagyományos sztetoszkópra osztják. 1 óra elteltével a másik auszkultációs módszert alkalmazzuk.

A kutatók meg fogják mérni, hogy van-e szívzörej vagy sem, és a megfigyelők közötti megegyezést a kappa-index alapján a szívzörej auszkultációjában.
változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
Megfigyelők közötti megállapodás a szívritmus-hallgatáshoz két módszerrel (tele-sztetoszkóp és hagyományos sztetoszkóp)
Időkeret: változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
A kutatók megmérik, hogy van-e szívritmus-hallgatás vagy nincs ritmus, és a megfigyelők közötti megegyezést a kappa index alapján a szívritmus-hallgatásban.
változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
Megfigyelők közötti megállapodás a hólyagos zörej auszkultációra a két módszerrel (tele-sztetoszkóp és hagyományos sztetoszkóp)
Időkeret: változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
A vizsgálók megmérik, hogy van-e normális hólyagos zörej vagy sem, és a megfigyelők közötti megegyezést a kappa index alapján a hólyagos zörej auszkultációjában.
változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
Megfigyelők közötti egyetértés a tüdőrepedés hangjaira a két módszerrel (telesztetoszkóp és hagyományos sztetoszkóp)
Időkeret: változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)
A kutatók meg fogják mérni, hogy van-e tüdőzsibbadás hangja vagy sem, és a megfigyelők közötti megegyezést a kappa index alapján a tüdőzörgés hangjában.
változás a kiindulási auszkultációról a végső auszkultációra (1 óra elteltével)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T-stethoscopy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel