Klinické ověření digitálního systému telestetoskopu (TeleCáceres)
22. listopadu 2022 aktualizováno: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Klinická validace systému tele-stetoskopu Digitální Bluetooth Ehas-fundatel
Akutní respirační infekce a další respirační a kardiologická onemocnění, jako je CHOPN nebo srdeční selhání, jsou významnými příčinami nemocnosti a úmrtnosti na celém světě.
Telemedicína je definována jako poskytování zdravotní péče a sdílení lékařských znalostí na dálku pomocí telekomunikačních systémů.
Levné technologie nabízejí možnost přímého spojení mezi pacientem nebo druhým koncem v reálném čase.
Tyto technologie pomáhají lékařům zvládat různé symptomy a kardiorespirační onemocnění.
Bezdrátový telestetoskopický systém v reálném čase byl navržen tak, aby umožnil lékaři přijímat kardiorespirační zvuky v reálném čase ze vzdálené auskultace a také video snímky ukazující, kam technik umísťuje stetoskop na tělo pacienta.
Ve skutečnosti nedostatek lékařů ve venkovských oblastech rozvojových zemí ztěžuje jejich správnou diagnostiku a léčbu.
Navíc ve většině zdravotnických systémů jsou pacienti rozděleni mezi primární péči a lékařskou specializaci v nemocnicích.
Telestetoskopický systém prostřednictvím telemedicíny by mohl pomoci lékařům nebo zdravotnickým technikům ve většině zdravotnických systémů a zejména ve venkovských oblastech rozvojových zemí bez lékařů, kteří by ošetřovali pacienty.
Z tohoto důvodu je cílem tohoto projektu klinické ověření dříve navrženého otevřeného telestetoskopu v reálném čase (digitální stetoskop EHAS-Fundatel) s různými specialisty (pneumology, kardiology a internisty).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cáceres, Španělsko, 10003
- San Pedro de Alcántara Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Znamení informovaného souhlasu.
- Pacient byl přijat do nemocnice s jakoukoli nemocí, ale bez nestálé nemoci.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu.
- Nestálá nemoc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otevřený telestetoskopický systém v reálném čase
Digitální stetoskop EHAS-Fundatel je otevřený telestetoskopický systém v reálném čase.
Zásahy v této paži budou spočívat v provedení dechové a srdeční auskultace pomocí tohoto telestetoskopu.
Poté provedeme srovnání nebo shodu mezi auskultací dvou protokolů: telestetoskopického systému a konvenčního stetoskopu.
|
Porovnáme respirační a srdeční auskultaci lékařů pomocí digitálního stetoskopu EHAS-Fundatel a konvenčního stetoskopu a budeme pozorovat; rozdíly mezi pozorovateli a mezi pozorovateli dvěma auskultačními metodami.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční stetoskop
Konvenční používaný stetoskop je 3M Littmann Classic II S.E.
stetoskop.
Zásahy v této paži budou spočívat v provedení respirační a srdeční auskultace tímto konvenčním stetoskopem.
Poté provedeme srovnání nebo shodu mezi askultací dvou protokolů: konvenčního stetoskopu a telestetoskopického systému.
|
Porovnáme respirační a srdeční auskultaci lékařů pomocí digitálního stetoskopu EHAS-Fundatel a konvenčního stetoskopu a budeme pozorovat; rozdíly mezi pozorovateli a mezi pozorovateli dvěma auskultačními metodami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi pozorovatelem pro auskultaci srdečních šelestů pomocí dvou metod (tele-stetoskop a konvenční stetoskop)
Časové okno: změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
Vyšetřovatelé náhodně rozdělí první auskultaci (základní auskultaci) do systému telestetoskopu nebo konvenčního stetoskopu. Po 1 hodině použijeme jinou auskultační metodu. Vyšetřovatelé změří, zda existuje srdeční šelest nebo ne, a shodu mezi pozorovatelem pomocí indexu kappa při auskultaci srdečních šelestů. |
změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
|
Shoda mezi pozorovatelem pro auskultaci srdečního rytmu pomocí dvou metod (tele-stetoskop a konvenční stetoskop)
Časové okno: změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
Vyšetřovatelé změří, zda existuje auskultace srdečního rytmu či nikoli, a shodu mezi pozorovatelem pomocí indexu kappa při auskultaci srdečního rytmu.
|
změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
|
Shoda mezi pozorovatelem pro auskultaci vezikulárního šelestu pomocí dvou metod (tele-stetoskop a konvenční stetoskop)
Časové okno: změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
Vyšetřovatelé změří, zda existuje normální vezikulární šelest nebo ne, a shodu mezi pozorovatelem pomocí indexu kappa při auskultaci vezikulárního šelestu.
|
změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
|
Shoda mezi pozorovateli pro zvuky plicního šelestu pomocí dvou metod (tele-stetoskop a konvenční stetoskop)
Časové okno: změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
Vyšetřovatelé změří, zda se v plicích chroptí zvuk nebo ne, a shodu mezi pozorovatelem podle indexu kappa ve zvuku plic.
|
změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi pozorovateli pro auskultaci srdečních šelestů pomocí dvou metod (tele-stetoskop a konvenční stetoskop)
Časové okno: změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
Vyšetřovatelé náhodně rozdělí první auskultaci (základní auskultaci) do systému telestetoskopu nebo konvenčního stetoskopu. Po 1 hodině použijeme jinou auskultační metodu. Vyšetřovatelé změří, zda existuje srdeční šelest nebo ne, a shodu mezi pozorovateli pomocí indexu kappa při auskultaci srdečních šelestů. |
změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
|
Shoda mezi pozorovateli pro auskultaci srdečního rytmu pomocí dvou metod (tele-stetoskop a konvenční stetoskop)
Časové okno: změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
Vyšetřovatelé změří, zda existuje auskultace srdečního rytmu či nikoli, a shodu mezi pozorovateli pomocí indexu kappa při auskultaci srdečního rytmu.
|
změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
|
Shoda mezi pozorovateli pro auskultaci vezikulárního šelestu pomocí dvou metod (tele-stetoskop a konvenční stetoskop)
Časové okno: změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
Vyšetřovatelé změří, zda existuje normální vezikulární šelest nebo ne, a shodu mezi pozorovateli pomocí indexu kappa při auskultaci vezikulárního šelestu.
|
změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
|
Shoda mezi pozorovateli pro zvuky plicního šelestu pomocí dvou metod (tele-stetoskop a konvenční stetoskop)
Časové okno: změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
Vyšetřovatelé změří, zda se v plicích chroptí zvuk nebo ne, a shodu mezi pozorovateli podle indexu kappa ve zvuku plic.
|
změna ze základní auskultace na konečnou auskultaci (po 1 hodině)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T-stethoscopy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační porucha
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie