Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af digitalt telestetoskopsystem (TeleCáceres)

22. november 2022 opdateret af: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Klinisk validering af Tele-stetoskopsystem Digital Bluetooth Ehas-fundatel

Akutte luftvejsinfektioner og andre luftvejs- og kardiologiske sygdomme som KOL eller hjertesvigt er vigtige årsager til sygelighed og dødelighed rundt om i verden. Telemedicin er defineret som levering af sundhedspleje og deling af medicinsk viden over afstande ved hjælp af telekommunikationssystemer. Billige teknologier giver mulighed for en direkte, realtidsforbindelse mellem patienten eller den anden ende. Disse teknologier hjælper lægerne med at håndtere forskellige symptomer og hjerte- og luftvejssygdomme. Et trådløst telestetoskopi-system i realtid blev designet til at give en læge mulighed for at modtage kardio-respiratoriske lyde i realtid fra en fjern auskultation, samt videobilleder, der viser, hvor teknikeren placerer stetoskopet på patientens krop. Faktisk gør manglen på læger i landdistrikterne i udviklingslandene deres korrekte diagnose og behandling. Endvidere er patienterne i de fleste sundhedssystemer delt mellem primærpleje og medicinsk speciale på hospitaler. Telestetoskopisystemet gennem telemedicin kunne hjælpe læger eller sundhedsteknikere i de fleste sundhedssystemer og især i landdistrikter i udviklingslande uden læger til at håndtere patienterne. Af denne grund er målet med dette projekt den kliniske validering af et åbent realtids telestetoskopsystem (EHAS-Fundatel digitalt stetoskop) tidligere designet med forskellige specialister (pneumologer, kardiologer og internister).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • San Pedro de Alcántara Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke tegn.
  • Pacient indlagt på hospitalet med enhver sygdom, men ingen ustabil sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglen på informeret samtykke.
  • Ustabil sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Et åbent telestetoskopi-system i realtid
EHAS-Fundatel digitalt stetoskop er et åbent realtids telestetoskopisystem. Indgrebene i denne arm vil være at foretage en respirations- og hjerteauskultation med dette telestetoskop. Derefter vil vi foretage sammenligningen eller aftalen mellem auskultationen af ​​to protokoller: telestetoskopisystem og konventionelt stetoskop.
Enhed: Hjerte- og åndedrætsauskultation af et åbent realtids telestetoskopisystem (EHAS-Fundatel digitalt stetoskop)
Vi sammenligner åndedræts- og hjerteauskultationen hos klinikere, der bruger EHAS-Fundatel digitale stetoskop og et konventionelt stetoskop, og vi vil observere; inter-observatør og intra-observatør forskelle ved to auskultation metoder.
Aktiv komparator: Konventionelt stetoskop
Konventionelt anvendt stetoskop er 3M Littmann Classic II S.E. stetoskop. Indgrebene i denne arm vil være at lave en respirations- og hjerteauskultation med dette konventionelle stetoskop. Derefter vil vi foretage sammenligningen eller aftalen mellem askultering af to protokoller: konventionelt stetoskop og telestetoskopisystem.
Enhed: Hjerte- og åndedrætsauskultation af et åbent realtids telestetoskopisystem (EHAS-Fundatel digitalt stetoskop)
Vi sammenligner åndedræts- og hjerteauskultationen hos klinikere, der bruger EHAS-Fundatel digitale stetoskop og et konventionelt stetoskop, og vi vil observere; inter-observatør og intra-observatør forskelle ved to auskultation metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-observatør aftale for hjertemislyd auskultation ved hjælp af de to metoder (tele-stetoskop og konventionelt stetoskop)
Tidsramme: skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)

Efterforskerne vil randomisere den første auskultation (baseline auskultation) til telestetoskopsystem eller konventionelt stetoskop. Efter 1 time vil vi bruge den anden auskultationsmetode.

Efterforskerne vil måle, om der er en mislyd eller ej, og intra-observatøren overensstemmelse med kappa-indekset i hjertemislyden auskultation.
skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Intra-observatør aftale for hjerterytme auskultation ved hjælp af de to metoder (tele-stetoskop og konventionelt stetoskop)
Tidsramme: skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Efterforskerne vil måle, om der er en hjerterytmeauskultation eller ej rytme og intra-observatørens overensstemmelse med kappa-indekset i hjerterytmeauskultationen.
skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Intra-observatør aftale for vesikulær mislyd auskultation ved hjælp af de to metoder (tele-stetoskop og konventionelt stetoskop)
Tidsramme: skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Efterforskerne vil måle, om der er en normal vesikulær mislyd eller ej, og intra-observatørens overensstemmelse med kappa-indekset i den vesikulære mislyd auskultation.
skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Intra-observatør aftale for lunge rales lyde ved hjælp af de to metoder (tele-stetoskop og konventionelt stetoskop)
Tidsramme: skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Efterforskerne vil måle, om der er en lunge rale lyd eller ej, og intra-observatøren overensstemmelse med kappa indekset i lung rale lyden.
skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-observatør aftale for for hjertemislyd auskultation ved hjælp af de to metoder (tele-stetoskop og konventionelt stetoskop)
Tidsramme: skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)

Efterforskerne vil randomisere den første auskultation (baseline auskultation) til telestetoskopsystem eller konventionelt stetoskop. Efter 1 time vil vi bruge den anden auskultationsmetode.

Efterforskerne vil måle, om der er en mislyd eller ej, og inter-observatørens overensstemmelse med kappa-indekset i hjertemislyden auskultation.
skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Inter-observatør aftale for hjerterytme auskultation ved hjælp af de to metoder (tele-stetoskop og konventionelt stetoskop)
Tidsramme: skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Undersøgerne vil måle, om der er en hjerterytmeauskultation eller ej rytme og inter-observatørens overensstemmelse med kappa-indekset i hjerterytmeauskultationen.
skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Inter-observatør aftale for vesikulær mislyd auskultation ved hjælp af de to metoder (tele-stetoskop og konventionelt stetoskop)
Tidsramme: skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Efterforskerne vil måle, om der er en normal vesikulær mislyd eller ej, og inter-observatørens overensstemmelse med kappa-indekset i den vesikulære mislyd auskultation.
skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Inter-observatør aftale for lunge rales lyde ved hjælp af de to metoder (tele-stetoskop og konventionelt stetoskop)
Tidsramme: skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)
Efterforskerne vil måle, om der er en lunge rale lyd eller ej, og inter-observatøren overensstemmelse med kappa indekset i lung rale lyden.
skift fra baseline auskultation til endelig auskultation (efter 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T-stethoscopy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner