Validação Clínica do Sistema de Teleestetoscópio Digital (TeleCáceres)
22 de novembro de 2022 atualizado por: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Validação Clínica do Sistema de Teleestetoscópio Digital Bluetooth Ehas-fundatel
Infecções respiratórias agudas e outras doenças respiratórias e cardiológicas como DPOC ou insuficiência cardíaca são importantes causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo.
A telemedicina é definida como a prestação de cuidados de saúde e o compartilhamento de conhecimento médico à distância usando sistemas de telecomunicações.
Tecnologias baratas oferecem a possibilidade de uma conexão direta e em tempo real entre o paciente ou a outra ponta.
Essas tecnologias ajudam os médicos a gerenciar diferentes sintomas e doenças cardiorrespiratórias.
Um sistema de teleestetoscopia sem fio em tempo real foi projetado para permitir que um médico receba sons cardiorrespiratórios em tempo real de uma ausculta remota, bem como imagens de vídeo mostrando onde o técnico está posicionando o estetoscópio no corpo do paciente.
Na verdade, a falta de médicos nas áreas rurais dos países em desenvolvimento dificulta seu correto diagnóstico e tratamento.
Além disso, na maioria dos sistemas de saúde, os pacientes são compartilhados entre cuidados primários e especialidades médicas em hospitais.
O sistema de teleestetoscopia através da telemedicina pode ajudar os médicos ou técnicos de saúde na maioria dos sistemas de saúde e especialmente em áreas rurais de países em desenvolvimento sem médicos para lidar com os pacientes.
Por esta razão, o objetivo deste projeto é a validação clínica de um sistema de teleestetoscópio aberto em tempo real (estetoscópio digital EHAS-Fundatel) previamente projetado, com diferentes especialistas (pneumologistas, cardiologistas e internistas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cáceres, Espanha, 10003
- San Pedro de Alcántara Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinal de consentimento informado.
- Paciente admitido no hospital com qualquer doença, mas sem doença inestável.
Critério de exclusão:
- A falta de consentimento informado.
- Doença inestável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Um sistema aberto de teleestetoscopia em tempo real
O estetoscópio digital EHAS-Fundatel é um sistema aberto de teleestetoscopia em tempo real.
As intervenções neste braço serão para fazer uma ausculta respiratória e cardíaca com este tele-estetoscópio.
Em seguida, faremos a comparação ou concordância entre a ausculta de dois protocolos: sistema de teleestetoscópio e estetoscópio convencional.
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Comparamos a ausculta respiratória e cardíaca de clínicos utilizando o estetoscópio digital EHAS-Fundatel e um estetoscópio convencional e observaremos; diferenças interobservador e intraobservador por dois métodos de auscultação.
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Comparador Ativo: Estetoscópio convencional
O estetoscópio convencional usado é o 3M Littmann Classic II S.E.
estetoscópio.
As intervenções neste braço serão fazer uma ausculta respiratória e cardíaca com este estetoscópio convencional.
Em seguida faremos a comparação ou concordância entre a auscultação de dois protocolos: estetoscópio convencional e sistema de tele-estetoscopia.
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Comparamos a ausculta respiratória e cardíaca de clínicos utilizando o estetoscópio digital EHAS-Fundatel e um estetoscópio convencional e observaremos; diferenças interobservador e intraobservador por dois métodos de auscultação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância intraobservador para ausculta dos sopros cardíacos pelos dois métodos (teleestetoscópio e estetoscópio convencional)
Prazo: mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Os investigadores randomizarão a primeira auscultação (auscultação de linha de base) em sistema de teleestetoscópio ou estetoscópio convencional. Após 1 hora, usaremos o outro método de auscultação. Os investigadores medirão se há sopro cardíaco ou não e a concordância intra-observador pelo índice kappa na ausculta dos sopros cardíacos. |
mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Concordância intraobservador para ausculta do ritmo cardíaco pelos dois métodos (teleestetoscópio e estetoscópio convencional)
Prazo: mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Os investigadores medirão se há ausculta do ritmo cardíaco ou não e a concordância intra-observador pelo índice kappa na ausculta do ritmo cardíaco.
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mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Concordância intraobservador para ausculta do murmúrio vesicular pelos dois métodos (teleestetoscópio e estetoscópio convencional)
Prazo: mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Os investigadores medirão se há murmúrio vesicular normal ou não e a concordância intra-observador pelo índice kappa na ausculta do murmúrio vesicular.
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mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Concordância intra-observador para sons de estertores pulmonares usando os dois métodos (teleestetoscópio e estetoscópio convencional)
Prazo: mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Os investigadores medirão se há ou não ruído estertor pulmonar e a concordância intra-observador pelo índice kappa no som estertor pulmonar.
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mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância interobservador para ausculta dos sopros cardíacos pelos dois métodos (teleestetoscópio e estetoscópio convencional)
Prazo: mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Os investigadores randomizarão a primeira auscultação (auscultação de linha de base) em sistema de teleestetoscópio ou estetoscópio convencional. Após 1 hora, usaremos o outro método de auscultação. Os investigadores medirão se há sopro cardíaco ou não e a concordância interobservador pelo índice kappa na ausculta dos sopros cardíacos. |
mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Concordância interobservador para ausculta do ritmo cardíaco pelos dois métodos (teleestetoscópio e estetoscópio convencional)
Prazo: mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Os investigadores medirão se há ausculta do ritmo cardíaco ou não e a concordância interobservador pelo índice kappa na ausculta do ritmo cardíaco.
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mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Concordância interobservador para ausculta do murmúrio vesicular pelos dois métodos (teleestetoscópio e estetoscópio convencional)
Prazo: mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Os investigadores medirão se há murmúrio vesicular normal ou não e a concordância interobservador pelo índice kappa na ausculta do murmúrio vesicular.
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mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Concordância interobservador para sons de estertores pulmonares usando os dois métodos (teleestetoscópio e estetoscópio convencional)
Prazo: mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Os investigadores medirão se há ou não som estertor pulmonar e a concordância interobservador pelo índice kappa no som estertor pulmonar.
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mudança da ausculta basal para ausculta final (após 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T-stethoscopy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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