불면증 환자의 수면위생증진을 위한 자조기반 교육중재의 효과
2019년 9월 2일 업데이트: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
카즈빈 의과대학 직원의 수면위생증진을 위한 자조기반 교육중재 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 계획은 Qazvin University of Medical Sciences의 직원들에게 시행될 것입니다.
불면증 심각도 지수 설문지는 불면증과 낮은 수면 건강을 선별하는 데 사용됩니다.
본 설문지는 본 연구 참여에 관심이 있는 분들에게 도움을 드리고자 텔레그램 등의 커뮤니케이션 채널을 통해 온라인으로 직원들에게 제공하고 있습니다.
8점 이상을 득점한 개인은 무작위로 중재군과 통제군에 배정되었고 불면증 지수 지수를 완성했습니다.
그런 다음 중재 그룹은 수면 위생을 개선하도록 설계된 앱 기반 교육 중재를 받게 됩니다.
통제 그룹: 통제 그룹의 참가자는 일상적인 활동을 수행합니다.
개입 및 통제 그룹은 교육 완료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후에 관련 설문지를 작성하여 온라인 개입의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
312
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3419759811
- Qazvin University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불면증 임상수준(ISI 10이상)
- DSM-IV-TR에 따른 불면증 기준 충족
- 충분한 언어 능력
- 인터넷 액세스가 가능한 Android 스마트폰 또는 데스크톱 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 수면을 방해하는 것으로 의심되거나 연구 이외의 즉각적인 치료가 필요한 통제되지 않는 의학적 상태
- 알코올/약물 남용
- 다른 임상시험 동시 참여
- 임신
- 2세 미만의 자녀를 둔
- 인터넷에 연결된 컴퓨터, 휴대폰 또는 태블릿이 없는 경우
- 야간 근무
- 급성 치료가 필요한 신체 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹: 그들은 수면을 개선하도록 설계된 교육용 앱을 받고 6주 훈련 패키지로 자조 훈련을 받게 됩니다.
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이 개입은 6주 동안 지속됩니다.
개입은 앱 기반이며 주로 가장 강력한 CBT 기술과 건강 조치 프로세스 접근 방식으로 구성됩니다.
매주 건강 심리학자가 피드백을 제공합니다.
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활성 비교기: 환자 교육
환자는 불면증 증상, 생리학적 수면 조절, 수면 위생 관행, 건강한 수면 행동에 관한 정확하고 관련성 있는 정보에 대한 서면 정보를 매주 받게 됩니다.
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PE 그룹의 참가자는 불면증 증상, 생리학적 수면 조절, 수면 위생 관행, 건강한 수면 행동에 관한 정확하고 관련성 있는 정보에 대한 서면 정보를 매주 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 위생 행동
기간: 수면 위생 행동 기준선의 변화, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
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수면 위생 행동은 참가자가 수면 위생을 얼마나 며칠 동안 유지했는지 측정하기 위해 세 가지 항목을 사용합니다. 행동. |
수면 위생 행동 기준선의 변화, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
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수면의 질
기간: PSQI 기준선의 변화, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7가지 구성 요소를 포함하며 이러한 7가지 구성 요소의 총점을 제공하여 품질을 더 잘 이해할 수 있도록 합니다. 그리고 수면의 양.
Pittsburgh Sleep Quality Index는 한 달 동안 수면 장애의 질을 측정하기 위해 설계된 9개의 질문으로 구성된 자가 보고 도구입니다.
척도 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타내고 점수가 5 미만일 때 수면의 질이 높은 것으로 간주합니다.
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PSQI 기준선의 변화, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증
기간: 불안 및 우울증 기준선의 변화, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
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Zigmond와 Snaith는 신체 및 정신 문제가 있는 환자의 불안(7개 항목)과 우울증(7개 항목)을 측정하기 위해 14개 항목 HADS를 개발했습니다.
모든 항목의 응답 설명자는 예, 확실히(점수 3)입니다. 예, 때때로(점수 2); 아니오, 별로(점수 1); 아니오, 전혀 그렇지 않습니다(0점). 7번과 10번 항목은 제외하고 점수가 거꾸로 매겨집니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 불안과 우울증을 나타냅니다. 11 이상의 도메인 점수는 불안이나 우울증을 나타냅니다. 8-10은 경계선의 경우를 나타냅니다. 7 이하는 불안이나 우울증의 징후가 없음을 나타냅니다.
HADS의 2요소 프레임워크는 암 환자에서 지원되었습니다.
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불안 및 우울증 기준선의 변화, 1개월, 3개월 및 6개월 추적
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수면 위생 행동의 심리적 예측인자(의도, 계획, 결과 기대, 습관, 자기 모니터링, 자기 효능감)
기간: 기준선으로부터의 변화, 기준선으로부터의 변화, 1개월 및 6개월 추적
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수면 위생 행동의 심리적 예측자는 자가 보고 측정을 사용하여 평가됩니다.
모든 항목은 1에서 5까지의 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
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기준선으로부터의 변화, 기준선으로부터의 변화, 1개월 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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