Az önsegélyen alapuló oktatási beavatkozás hatékonysága az álmatlanságban szenvedő betegek alváshigiéniájának elősegítésére
2019. szeptember 2. frissítette: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
A Qazvin Orvostudományi Egyetem alkalmazottainak alváshigiénés előmozdítása érdekében végzett önsegítésen alapuló oktatási beavatkozás hatékonysága
Ezt a tervet a Qazvin Orvostudományi Egyetem munkatársai hajtják végre.
Az Insomnia Severity Index kérdőívet az álmatlanság és az alacsony alvási egészség szűrésére fogják használni.
Ezt a kérdőívet online kapják meg a munkatársak kommunikációs csatornákon, például táviratokon keresztül, hogy segítsenek azoknak, akik érdeklődnek a kutatásban való részvétel iránt.
A 8-nál többet elért személyeket véletlenszerűen besorolták az intervenciós és a kontrollcsoportba, és kitöltötték az Insomnia Index indexet.
Az intervenciós csoport ezután egy alkalmazás-alapú oktatási beavatkozást kap, amelynek célja az alváshigiénia javítása.
Kontrollcsoport: A kontrollcsoport résztvevői rutintevékenységeket végeznek.
Az intervenciós és kontrollcsoport a képzés befejezése után egy, három és hat hónappal tölti ki a vonatkozó kérdőívet, hogy online értékelje a beavatkozás hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
312
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság, 3419759811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az álmatlanság klinikai szintje (több mint 10 az ISI-n)
- Megfelel az álmatlanság kritériumainak a DSM-IV-TR szerint
- Elég nyelvtudás
- Hozzáférhet egy Android okostelefonhoz vagy egy asztali számítógéphez internet-hozzáféréssel
- A résztvevőknek alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan egészségügyi állapot, amelyről feltételezhető, hogy zavarja az alvást, vagy azonnali kezelést igényel a vizsgálaton kívül
- Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés
- Részvétel más kísérletekben egyidejűleg
- terhesség
- 2 évesnél fiatalabb gyermeke van
- Nincs internetkapcsolattal rendelkező számítógépe, mobiltelefonja vagy táblagépe
- Éjszakai műszakos munkavégzés
- Akut ellátást igénylő szomatikus vagy pszichiátriai állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
Beavatkozó csoport: Kapnak egy oktató alkalmazást, amely az alvás javítását szolgálja, és önsegítő képzésben részesülnek egy hathetes képzési csomagban.
|
Ez a beavatkozás hat hétig tart.
A beavatkozás App-alapú, és főként a leghatékonyabb CBT technikákból, valamint az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítéséből áll.
Heti visszajelzést egészségpszichológusok adnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Betegoktatás
A betegek heti írásos tájékoztatást kapnak az álmatlanság tüneteivel, az alvás fiziológiás szabályozásával, az alváshigiénés gyakorlatokkal és az egészséges alvási viselkedéssel kapcsolatos pontos és releváns információkról.
|
A testnevelési csoportban résztvevők heti írásos tájékoztatást kapnak az álmatlanság tüneteiről, az alvás fiziológiai szabályozásáról, az alváshigiénés gyakorlatokról és az egészséges alvási viselkedésről szóló pontos és releváns információkról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alváshigiénés viselkedés
Időkeret: változások az alváshigiénés viselkedés alapértékében, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés
|
Az alváshigiénés viselkedés három elemet használ annak mérésére, hogy a résztvevők hány napig voltak jó alváshigiéniával. viselkedés. |
változások az alváshigiénés viselkedés alapértékében, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés
|
|
Alvásminőség
Időkeret: változások a PSQI kiindulási értékében, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index hét összetevőt tartalmaz a szubjektív alvásminőség, az alvási késleltetés, az alvás időtartama, az alvás hatékonysága, az alvászavarok, az altató gyógyszerek használata és a nappali diszfunkciók összessége, amely lehetővé teszi a minőség jobb megértését. és az alvás mennyisége.
A Pittsburgh Sleep Quality Index egy önbeszámoló eszköz, amely kilenc kérdésből áll, amelyek célja az alvászavarok minőségének mérése egy hónapon belül.
A skála pontszámai 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok rossz alvásminőséget jeleznek, az 5-nél alacsonyabb pontszámok pedig jó alvásminőségnek tekinthetők.
|
változások a PSQI kiindulási értékében, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: A szorongás és depresszió kiindulási állapotának változásai, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés
|
Zigmond és Snaith kifejlesztette a 14 tételből álló HADS-t a szomatikus és mentális problémákkal küzdő betegek szorongásának (7 elem) és depressziójának (7 elem) mérésére.
Az összes elem válaszleírója: Igen, határozottan (3. pont); Igen, néha (2. pont); Nem, nem sok (1. pont); Nem, egyáltalán nem (0 pont); kivéve a 7. és 10. pontot, amelyek pontozása fordítva történik.
A magasabb pontszám a szorongás és a depresszió magasabb szintjét jelenti: a 11-es vagy nagyobb tartományi pontszám szorongást vagy depressziót jelez; 8-10 határesetet jelöl; A 7 vagy alacsonyabb érték nem jelzi a szorongás vagy a depresszió jeleit.
A HADS kétfaktoros keretrendszerét rákos betegeknél támogatták.
|
A szorongás és depresszió kiindulási állapotának változásai, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés
|
|
Az alváshigiénés viselkedés pszichológiai előrejelzői (szándék, tervezés, várható kimenetel, szokás, önellenőrzés, önhatékonyság)
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, változások az alapvonalhoz képest, 1 hónapos és 6 hónapos követés
|
Az alváshigiénés viselkedés pszichológiai előrejelzőit egy önbeszámoló mérés segítségével értékeljük.
Minden tétel egy Likert-féle skálán van értékelve, amely 1-től 5-ig terjed.
|
változások a kiindulási értékhez képest, változások az alapvonalhoz képest, 1 hónapos és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR.QUMS.REC.1396.455
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .