Eficacia de una intervención educativa basada en la autoayuda para la promoción de la higiene del sueño en pacientes con insomnio
2 de septiembre de 2019 actualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
La efectividad de una intervención educativa basada en la autoayuda para la promoción de la higiene del sueño en empleados de la Universidad de Ciencias Médicas de Qazvin
Este plan se implementará en el personal de la Universidad de Ciencias Médicas de Qazvin.
El cuestionario del índice de gravedad del insomnio se utilizará para detectar el insomnio y la mala salud del sueño.
Este cuestionario se proporciona en línea al personal a través de canales de comunicación como telegramas para ayudar a las personas que estén interesadas en participar en esta investigación.
Las personas que obtuvieron una puntuación superior a 8 se asignaron al azar a grupos de intervención y de control y completaron el Índice del índice de insomnio.
Luego, el grupo de intervención recibirá una intervención educativa basada en una aplicación diseñada para mejorar la higiene del sueño.
Grupo de control: Los participantes en el grupo de control realizan actividades rutinarias.
El grupo de intervención y control completará el cuestionario correspondiente uno y tres y seis meses después de la finalización de la capacitación para evaluar el impacto de la intervención en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
312
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qazvin, Irán (República Islámica de, 3419759811
- Qazvin University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel clínico de Insomnio (más de 10 en ISI)
- Cumple criterios de Insomnio según DSM-IV-TR
- Suficientes habilidades lingüísticas
- Tener acceso a un teléfono inteligente Android o una computadora de escritorio con acceso a Internet
- Los participantes deberán firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Condición médica no controlada que se sospecha que interfiere con el sueño o que requiere tratamiento inmediato fuera del estudio
- Abuso de alcohol/drogas
- Participación en otros ensayos simultáneamente
- el embarazo
- tener hijos menores de 2 años
- No tener una computadora, teléfono celular o tableta conectada a Internet
- turnos de trabajo de noche
- Condiciones somáticas o psiquiátricas que requieren atención aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención
Grupo de intervención: recibirán una aplicación educativa diseñada para mejorar el sueño y recibirán capacitación de autoayuda en un paquete de capacitación de seis semanas.
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Esta intervención tiene una duración de seis semanas.
La intervención está basada en una aplicación y consiste principalmente en las técnicas de TCC más potentes, así como en el enfoque del proceso de acción de salud.
Psicólogos de la salud brindan retroalimentación semanal.
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Comparador activo: Educación del paciente
Los pacientes recibirán información semanal por escrito sobre información precisa y relevante sobre los síntomas del insomnio, los controles fisiológicos del sueño, las prácticas de higiene del sueño, los comportamientos saludables del sueño.
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Los participantes en el grupo de educación física recibirán información semanal por escrito sobre información precisa y relevante sobre los síntomas del insomnio, los controles fisiológicos del sueño, las prácticas de higiene del sueño, los comportamientos saludables del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comportamiento de higiene del sueño
Periodo de tiempo: cambios en el comportamiento de higiene del sueño al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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El comportamiento de higiene del sueño utilizará tres elementos para medir cuántos días los participantes tuvieron una buena higiene del sueño. conducta. |
cambios en el comportamiento de higiene del sueño al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: cambios en la línea base del PSQI, 1 mes, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh incluye siete componentes de la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y las disfunciones durante el día. Proporciona una puntuación total de estos siete componentes que nos permite comprender mejor la calidad. y cantidad de sueño.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un instrumento de autoinforme que consta de nueve preguntas diseñadas para medir la calidad de los trastornos del sueño en un período de un mes.
Los puntajes de la escala varían de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican mala calidad del sueño y los puntajes inferiores a 5 se consideran de alta calidad.
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cambios en la línea base del PSQI, 1 mes, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: cambios en la línea de base de ansiedad y depresión, seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Zigmond y Snaith desarrollaron el HADS de 14 ítems para medir la ansiedad (7 ítems) y la depresión (7 ítems) de pacientes con problemas somáticos y mentales.
Los descriptores de respuesta de todos los ítems son Sí, definitivamente (puntuación 3); Sí, a veces (puntuación 2); No, no mucho (puntuación 1); No, en absoluto (puntuación 0); excepto los ítems 7 y 10, que se puntúan de forma inversa.
Una puntuación más alta representa niveles más altos de ansiedad y depresión: una puntuación de dominio de 11 o más indica ansiedad o depresión; 8-10 indica caso límite; 7 o menos indica que no hay signos de ansiedad o depresión.
El marco de dos factores del HADS ha sido respaldado en pacientes con cáncer.
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cambios en la línea de base de ansiedad y depresión, seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Predictores psicológicos del comportamiento de higiene del sueño (intención, planificación, expectativas de resultados, Hábito, Autocontrol, Autoeficacia)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses de seguimiento
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Los predictores psicológicos del comportamiento de higiene del sueño se evaluarán mediante una medida autoinformada.
Todos los ítems se califican en una escala tipo Likert, que va del 1 al 5.
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cambios desde el inicio, cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.QUMS.REC.1396.455
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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