Эффективность образовательного вмешательства, основанного на самопомощи, для пропаганды гигиены сна у пациентов с бессонницей
2 сентября 2019 г. обновлено: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Эффективность образовательного вмешательства, основанного на самопомощи по пропаганде гигиены сна у сотрудников Университета медицинских наук им. Казвина
Этот план будет реализован в отношении сотрудников Казвинского университета медицинских наук.
Анкета Insomnia Severity Index будет использоваться для выявления бессонницы и плохого сна.
Эта анкета предоставляется персоналу в режиме онлайн через каналы связи, такие как телеграммы, чтобы помочь людям, заинтересованным в участии в этом исследовании.
Лица, набравшие более 8 баллов, были случайным образом распределены в группы вмешательства и контрольные группы и заполнили Индекс индекса бессонницы.
Затем группа вмешательства получит образовательное вмешательство на основе приложения, предназначенное для улучшения гигиены сна.
Контрольная группа: Участники контрольной группы выполняют рутинные действия.
Группа вмешательства и контроля заполнит соответствующую анкету через один, три и шесть месяцев после завершения обучения, чтобы оценить влияние вмешательства в режиме онлайн.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
312
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qazvin, Иран, Исламская Республика, 3419759811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический уровень бессонницы (более 10 по ISI)
- Соответствует критериям бессонницы согласно DSM-IV-TR
- Достаточное знание языка
- Иметь доступ к Android-смартфону или настольному компьютеру с доступом в Интернет
- Участники должны будут подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Неконтролируемое заболевание, предположительно нарушающее сон или требующее немедленного лечения вне исследования.
- Злоупотребление алкоголем / наркотиками
- Одновременное участие в других испытаниях
- беременность
- наличие детей до 2 лет
- Отсутствие подключенного к Интернету компьютера, мобильного телефона или планшета
- Работа в ночные смены
- Соматические или психические состояния, требующие неотложной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Группа вмешательства: они получат образовательное приложение, предназначенное для улучшения сна, и пройдут обучение самопомощи в шестинедельном учебном пакете.
|
Это вмешательство длится шесть недель.
Вмешательство основано на приложении и в основном состоит из наиболее эффективных методов когнитивно-поведенческой терапии, а также подхода к процессу действий в области здравоохранения.
Еженедельная обратная связь предоставляется психологами здоровья.
|
|
Активный компаратор: Обучение пациентов
Пациенты будут еженедельно получать письменную информацию о точной и актуальной информации о симптомах бессонницы, физиологическом контроле сна, методах гигиены сна, здоровом поведении во сне.
|
Участники группы физкультуры еженедельно будут получать письменную информацию о точной и актуальной информации о симптомах бессонницы, физиологическом контроле сна, правилах гигиены сна, здоровом поведении во сне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гигиена сна
Временное ограничение: изменения поведения в отношении гигиены сна исходно, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Поведение в отношении гигиены сна будет использовать три пункта для измерения того, сколько дней участники придерживались хорошей гигиены сна. поведение. |
изменения поведения в отношении гигиены сна исходно, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
|
Качество сна
Временное ограничение: изменения в исходном уровне PSQI, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Питтсбургский индекс качества сна включает семь компонентов субъективного качества сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневные дисфункции. и количество сна.
Питтсбургский индекс качества сна — это инструмент самоотчета, состоящий из девяти вопросов, предназначенных для измерения качества нарушений сна в течение одного месяца.
Баллы шкалы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на плохое качество сна, а баллы менее 5 — на высокое качество сна.
|
изменения в исходном уровне PSQI, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: изменения исходного уровня тревоги и депрессии, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Zigmond и Snaith разработали шкалу HADS из 14 пунктов для измерения тревоги (7 пунктов) и депрессии (7 пунктов) у пациентов с соматическими и психическими проблемами.
Дескрипторы ответов всех пунктов: Да, определенно (3 балла); Да, иногда (2 балла); Нет, немного (1 балл); Нет, совсем нет (0 баллов); за исключением пунктов 7 и 10, которые оцениваются в обратном порядке.
Более высокий балл представляет более высокий уровень тревоги и депрессии: балл 11 или выше указывает на тревогу или депрессию; 8-10 указывает на пограничный случай; 7 или ниже указывает на отсутствие признаков тревоги или депрессии.
Двухфакторная структура HADS была поддержана у больных раком.
|
изменения исходного уровня тревоги и депрессии, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
|
Психологические предикторы поведения в отношении гигиены сна (намерение, планирование, ожидаемый результат, привычка, самоконтроль, самоэффективность)
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев наблюдения
|
психологические предикторы поведения в отношении гигиены сна будут оцениваться с использованием самооценки.
Все элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.QUMS.REC.1396.455
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .