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L'efficacité d'une intervention éducative basée sur l'auto-assistance pour la promotion de l'hygiène du sommeil chez les patients souffrant d'insomnie

2 septembre 2019 mis à jour par: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

L'efficacité d'une intervention éducative basée sur l'auto-assistance pour la promotion de l'hygiène du sommeil auprès des employés de l'Université des sciences médicales de Qazvin

Ce plan sera mis en œuvre sur le personnel de l'Université des sciences médicales de Qazvin. Le questionnaire Insomnia Severity Index sera utilisé pour dépister l'insomnie et la mauvaise santé du sommeil. Ce questionnaire est fourni en ligne au personnel par le biais de canaux de communication tels que des télégrammes pour aider les personnes intéressées à participer à cette recherche. Les personnes qui ont obtenu un score supérieur à 8 ont été assignées au hasard à des groupes d'intervention et de contrôle et ont rempli l'Insomnia Index Index. Le groupe d'intervention recevra ensuite une intervention éducative basée sur une application conçue pour améliorer l'hygiène du sommeil. Groupe de contrôle : les participants du groupe de contrôle effectuent des activités de routine. Le groupe d'intervention et de contrôle remplira le questionnaire pertinent un, trois et six mois après la fin de la formation pour évaluer l'impact de l'intervention en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

312

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Niveau clinique d'insomnie (plus de 10 sur ISI)
  • Répond aux critères d'insomnie selon le DSM-IV-TR
  • Compétences linguistiques suffisantes
  • Avoir accès à un smartphone Android ou à un ordinateur de bureau avec accès Internet
  • Les participants devront signer un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale non contrôlée suspectée d'interférer avec le sommeil ou nécessitant un traitement immédiat en dehors de l'étude
  • Abus d'alcool/drogues
  • Participation à d'autres essais simultanément
  • grossesse
  • avoir des enfants de moins de 2 ans
  • Ne pas avoir d'ordinateur, de téléphone cellulaire ou de tablette connecté à Internet
  • Travail de nuit
  • Affections somatiques ou psychiatriques nécessitant des soins aigus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
Groupe d'intervention : ils recevront une application éducative conçue pour améliorer le sommeil et recevront une formation d'auto-assistance dans le cadre d'un programme de formation de six semaines.
Comportemental: application d'intervention d'auto-assistance pour l'hygiène du sommeil
Cette intervention dure six semaines. L'intervention est basée sur une application et consiste principalement en les techniques de TCC les plus puissantes ainsi qu'en une approche de processus d'action sanitaire. Une rétroaction hebdomadaire est fournie par des psychologues de la santé.
Comparateur actif: Éducation du patient
Les patients recevront des informations écrites hebdomadaires sur des informations précises et pertinentes concernant les symptômes de l'insomnie, les contrôles physiologiques du sommeil, les pratiques d'hygiène du sommeil, les comportements de sommeil sains
Autre: éducation des patients
Les participants au groupe PE recevront des informations hebdomadaires écrites sur des informations précises et pertinentes concernant les symptômes d'insomnie, les contrôles physiologiques du sommeil, les pratiques d'hygiène du sommeil, les comportements de sommeil sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comportement d'hygiène du sommeil
Délai: changements dans le comportement d'hygiène du sommeil départ, suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois

Le comportement d'hygiène du sommeil utilisera trois éléments pour mesurer le nombre de jours pendant lesquels les participants ont eu une bonne hygiène du sommeil.

comportement.
changements dans le comportement d'hygiène du sommeil départ, suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
Qualité du sommeil
Délai: modifications du PSQI initial, suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh comprend sept composantes de la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes fournissent un score total de ces sept composantes qui nous permet de mieux comprendre la qualité et la quantité de son sommeil. Le Pittsburgh Sleep Quality Index est un instrument d'auto-évaluation composé de neuf questions conçues pour mesurer la qualité des troubles du sommeil sur une période d'un mois. Les scores de l'échelle vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une mauvaise qualité de sommeil et les scores inférieurs à 5 étant considérés comme une qualité de sommeil élevée.
modifications du PSQI initial, suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression
Délai: changements dans l'anxiété et la dépression de base, suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
Zigmond et Snaith ont développé le HADS à 14 items pour mesurer l'anxiété (7 items) et la dépression (7 items) des patients souffrant à la fois de problèmes somatiques et mentaux. Les descripteurs de réponse de tous les items sont Oui, tout à fait (score 3); Oui, parfois (note 2); Non, pas beaucoup (note 1); Non, pas du tout (note 0); à l'exception des items 7 et 10, qui sont notés à l'envers. Un score plus élevé représente des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression : un score de domaine de 11 ou plus indique de l'anxiété ou de la dépression ; 8-10 indique un cas limite ; 7 ou moins n'indique aucun signe d'anxiété ou de dépression. Le cadre à deux facteurs de l'HADS a été soutenu chez les patients atteints de cancer.
changements dans l'anxiété et la dépression de base, suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
Prédicteurs psychologiques du comportement d'hygiène du sommeil (intention, planification, attentes de résultats, habitude, auto-surveillance, auto-efficacité)
Délai: changements par rapport au départ , changements par rapport au départ , 1 mois et 6 mois de suivi
les prédicteurs psychologiques du comportement d'hygiène du sommeil seront évalués à l'aide d'une mesure autodéclarée. Tous les items sont notés sur une échelle de type Likert, allant de 1 à 5.
changements par rapport au départ , changements par rapport au départ , 1 mois et 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qazvin University Of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR.QUMS.REC.1396.455

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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