基于自助的教育干预对失眠患者睡眠卫生促进的有效性
2019年9月2日 更新者：Amir H Pakpour、Qazvin University Of Medical Sciences
基于自助的教育干预对加兹温医科大学员工睡眠卫生促进的有效性
该计划将在加兹温医科大学的工作人员中实施。
失眠严重程度指数问卷将用于筛查失眠和低睡眠健康状况。
本问卷通过电报等沟通渠道在线提供给工作人员，以帮助有兴趣参与本研究的人员。
得分超过 8 分的个体被随机分配到干预组和对照组，并完成失眠指数。
然后，干预组将接受基于应用程序的教育干预，旨在改善睡眠卫生。
对照组：对照组的参与者进行常规活动。
干预组和对照组将在培训结束后一三个月和六个月填写相关问卷，在线评估干预效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
312
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国、3419759811
- Qazvin University of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 失眠的临床水平（ISI 超过 10）
- 符合 DSM-IV-TR 的失眠标准
- 足够的语言能力
- 可以使用 Android 智能手机或可以上网的台式电脑
- 参与者将被要求签署知情同意书
排除标准：
- 不受控制的医疗状况怀疑会干扰睡眠或需要在研究之外立即治疗
- 酒精/药物滥用
- 同时参加其他试验
- 怀孕
- 有2岁以下的孩子
- 没有联网的电脑、手机或平板电脑
- 上夜班
- 需要急救的躯体或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组：他们将收到一款旨在改善睡眠的教育应用程序，并将在为期六周的培训包中接受自助培训。
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这种干预持续六周。
干预是基于应用程序的，主要包括最有效的 CBT 技术以及健康行动过程方法。
健康心理学家每周提供反馈。
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有源比较器：患者教育
患者每周将收到有关失眠症状、睡眠生理控制、睡眠卫生习惯、健康睡眠行为的准确和相关信息的书面信息
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PE 组的参与者每周将收到有关失眠症状、睡眠生理控制、睡眠卫生习惯、健康睡眠行为的准确和相关信息的书面信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠卫生行为
大体时间：睡眠卫生行为基线变化，1个月、3个月和6个月随访
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睡眠卫生行为将使用三个项目来衡量参与者有多少天有良好的睡眠卫生。 行为。 |
睡眠卫生行为基线变化，1个月、3个月和6个月随访
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睡眠质量
大体时间：PSQI 基线变化，1 个月、3 个月和 6 个月随访
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匹兹堡睡眠质量指数包括主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍七个组成部分，提供这七个组成部分的总分，使我们能够更好地了解质量和一个人的睡眠时间。
匹兹堡睡眠质量指数是一种自我报告工具，由九个问题组成，旨在衡量一个月内睡眠障碍的质量。
量表分数范围为 0 至 21 分，分数较高表示睡眠质量差，分数低于 5 分表示睡眠质量高
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PSQI 基线变化，1 个月、3 个月和 6 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑和抑郁
大体时间：焦虑和抑郁基线的变化，1个月、3个月和6个月的随访
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Zigmond 和 Snaith 开发了 14 项 HADS 来测量患有躯体和精神问题的患者的焦虑（7 项）和抑郁（7 项）。
所有项目的反应描述符都是肯定的（3分）；是的，有时（2 分）；不，不多（1分）；不，一点也不（得分 0）；除了第 7 项和第 10 项，它们是反向计分的。
分数越高表示焦虑和抑郁程度越高：领域得分为 11 或更高表示焦虑或抑郁； 8-10表示边界情况； 7 或更低表示没有焦虑或抑郁的迹象。
HADS 的双因素框架已在癌症患者中得到支持。
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焦虑和抑郁基线的变化，1个月、3个月和6个月的随访
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睡眠卫生行为的心理预测因素（意图、计划、结果预期、习惯、自我监控、自我效能）
大体时间：相对于基线的变化，相对于基线的变化，1 个月和 6 个月的随访
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睡眠卫生行为的心理预测因素将使用自我报告的措施进行评估。
所有项目都按照李克特量表进行评分，范围从 1 到 5。
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相对于基线的变化，相对于基线的变化，1 个月和 6 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月6日
研究完成 (实际的)
2019年6月8日
研究注册日期
首次提交
2018年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月22日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月2日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.