A Efetividade de uma Intervenção Educativa Baseada na Autoajuda para a Promoção da Higiene do Sono em Pacientes com Insônia
2 de setembro de 2019 atualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
A eficácia de uma intervenção educacional baseada na autoajuda para a promoção da higiene do sono em funcionários da Qazvin University of Medical Sciences
Este plano será implementado na equipe da Qazvin University of Medical Sciences.
O questionário Insomnia Severity Index será usado para rastrear insônia e problemas de saúde do sono.
Este questionário é disponibilizado online aos funcionários por meio de canais de comunicação como telegramas para auxiliar as pessoas que tenham interesse em participar desta pesquisa.
Indivíduos que pontuaram mais de 8 foram aleatoriamente designados para os grupos de intervenção e controle e completaram o Índice de Índice de Insônia.
O grupo de intervenção receberá uma intervenção educacional baseada em aplicativo projetada para melhorar a higiene do sono.
Grupo de controle: os participantes do grupo de controle realizam atividades rotineiras.
O grupo de intervenção e controle preencherá o questionário relevante um, três e seis meses após a conclusão do treinamento para avaliar o impacto da intervenção online.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
312
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã, 3419759811
- Qazvin University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível clínico de insônia (mais de 10 no ISI)
- Atende aos critérios para insônia de acordo com o DSM-IV-TR
- habilidades linguísticas suficientes
- Tenha acesso a um smartphone Android ou a um computador desktop com acesso à Internet
- Os participantes serão obrigados a assinar um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condição médica não controlada suspeita de interferir no sono ou requerer tratamento imediato fora do estudo
- Abuso de álcool/drogas
- Participação em outros ensaios simultaneamente
- gravidez
- ter filhos menores de 2 anos
- Não ter um computador, telefone celular ou tablet conectado à Internet
- Trabalho noturno
- Condições somáticas ou psiquiátricas que requerem cuidados agudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção
Grupo de intervenção: Eles receberão um aplicativo educacional projetado para melhorar o sono e receberão treinamento de autoajuda em um pacote de treinamento de seis semanas.
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Esta intervenção dura seis semanas.
A intervenção é baseada em aplicativos e consiste principalmente nas técnicas mais potentes de TCC, bem como na abordagem do processo de ação em saúde.
O feedback semanal é fornecido por psicólogos da saúde.
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Comparador Ativo: Educação paciente
Os pacientes receberão informações semanais por escrito sobre informações precisas e relevantes sobre sintomas de insônia, controles fisiológicos do sono, práticas de higiene do sono, comportamentos de sono saudáveis
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Os participantes do grupo PE receberão informações escritas semanais sobre informações precisas e relevantes sobre sintomas de insônia, controles fisiológicos do sono, práticas de higiene do sono, comportamentos saudáveis de sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comportamento de higiene do sono
Prazo: mudanças no comportamento de higiene do sono basal, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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O comportamento de higiene do sono usará três itens para medir quantos dias os participantes tiveram uma boa higiene do sono. comportamento. |
mudanças no comportamento de higiene do sono basal, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Qualidade do Sono
Prazo: alterações na linha de base do PSQI, acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh inclui sete componentes de qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunções diurnas fornecem uma pontuação total desses sete componentes que nos permite entender melhor a qualidade e quantidade de sono.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um instrumento de autorrelato composto por nove questões destinadas a medir a qualidade dos distúrbios do sono no período de um mês.
As pontuações da escala variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam má qualidade do sono e pontuações menores que 5 são consideradas de alta qualidade do sono
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alterações na linha de base do PSQI, acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão
Prazo: alterações na linha de base de Ansiedade e Depressão, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Zigmond e Snaith desenvolveram a HADS de 14 itens para medir a ansiedade (7 itens) e a depressão (7 itens) de pacientes com problemas somáticos e mentais.
Os descritores de resposta de todos os itens são Sim, definitivamente (escore 3); Sim, às vezes (nota 2); Não, não muito (escore 1); Não, de jeito nenhum (escore 0); exceto os itens 7 e 10, que são pontuados de forma inversa.
Uma pontuação mais alta representa níveis mais altos de ansiedade e depressão: uma pontuação de domínio de 11 ou mais indica ansiedade ou depressão; 8-10 indica caso limítrofe; 7 ou menos indica nenhum sinal de ansiedade ou depressão.
A estrutura de dois fatores do HADS tem sido suportada em pacientes com câncer.
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alterações na linha de base de Ansiedade e Depressão, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Preditores psicológicos do comportamento de higiene do sono (intenção, planejamento, expectativas de resultado, hábito, automonitoramento, autoeficácia)
Prazo: alterações da linha de base, alterações da linha de base, 1 mês e 6 meses de acompanhamento
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os preditores psicológicos do comportamento de higiene do sono serão avaliados usando uma medida auto-relatada.
Todos os itens são avaliados em uma escala do tipo Likert, variando de 1 a 5.
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alterações da linha de base, alterações da linha de base, 1 mês e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.QUMS.REC.1396.455
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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