Effektiviteten av en pedagogisk intervention baserad på självhjälp för att främja sömnhygien hos patienter med sömnlöshet
2 september 2019 uppdaterad av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Effektiviteten av en pedagogisk intervention baserad på självhjälp för att främja sömnhygien hos anställda vid Qazvin University of Medical Sciences
Denna plan kommer att implementeras på personalen vid Qazvin University of Medical Sciences.
Frågeformuläret Insomnia Severity Index kommer att användas för att screena för sömnlöshet och dålig sömnhälsa.
Detta frågeformulär tillhandahålls online till personalen genom kommunikationskanaler som telegram för att hjälpa personer som är intresserade av att delta i denna forskning.
Individer som fick mer än 8 poäng tilldelades slumpmässigt till interventions- och kontrollgrupper och fullföljde Insomnia Index Index.
Interventionsgruppen får sedan en appbaserad pedagogisk intervention utformad för att förbättra sömnhygienen.
Kontrollgrupp: Deltagarna i kontrollgruppen utför rutinaktiviteter.
Interventions- och kontrollgruppen kommer att fylla i det relevanta frågeformuläret en och tre och sex månader efter avslutad utbildning för att bedöma effekten av interventionen online.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
312
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamiska republiken, 3419759811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk nivå av sömnlöshet (mer än 10 på ISI)
- Uppfyller kriterier för Insomnia enligt DSM-IV-TR
- Tillräckligt med språkkunskaper
- Ha tillgång till en Android-smarttelefon eller en stationär dator med internetåtkomst
- Deltagare kommer att behöva underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Okontrollerat medicinskt tillstånd som misstänks störa sömnen eller som kräver omedelbar behandling utanför studien
- Alkohol/drogmissbruk
- Deltagande i andra försök samtidigt
- graviditet
- att ha barn under 2 år
- Att inte ha en internetansluten dator, mobiltelefon eller surfplatta
- Jobbar nattskift
- Somatiska eller psykiatriska tillstånd som kräver akut vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
Interventionsgrupp: De kommer att få en pedagogisk app utformad för att förbättra sömnen och kommer att få självhjälpsträning i ett sexveckors träningspaket.
|
Denna intervention varar i sex veckor.
Interventionen är app-baserad och består huvudsakligen av de mest potenta KBT-teknikerna samt hälsohandlingsprocess.
Veckovis feedback ges av hälsopsykologer.
|
|
Aktiv komparator: Patientutbildning
Patienterna kommer att få skriftlig information varje vecka om korrekt och relevant information om sömnlöshetssymptom, fysiologiska kontroller av sömn, sömnhygienpraxis, hälsosamt sömnbeteende
|
Deltagare i PE-gruppen kommer att få skriftlig information varje vecka om korrekt och relevant information om sömnlöshetssymptom, fysiologiska kontroller av sömn, sömnhygienpraxis, hälsosamt sömnbeteende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnhygieniskt beteende
Tidsram: förändringar i sömnhygienbeteende baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning
|
Sömnhygienbeteende kommer att använda tre saker för att mäta hur många dagar deltagarna hade god sömnhygien. beteende. |
förändringar i sömnhygienbeteende baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: förändringar i PSQI baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex inkluderar sju komponenter av subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner och dysfunktioner under dagtid ger en totalpoäng av dessa sju komponenter som gör att vi bättre kan förstå kvaliteten och mängden av ens sömn.
Pittsburgh Sleep Quality Index är ett självrapporterande instrument som består av nio frågor utformade för att mäta kvaliteten på sömnstörningar under en månadsperiod.
Skalans poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar dålig sömnkvalitet och poäng mindre än 5 anses vara hög sömnkvalitet
|
förändringar i PSQI baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest och depression
Tidsram: förändringar i baslinjen för ångest och depression, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning
|
Zigmond och Snaith utvecklade HADS med 14 artiklar för att mäta ångest (7 artiklar) och depression (7 artiklar) hos patienter med både somatiska och psykiska problem.
Svarsbeskrivningarna för alla poster är Ja, definitivt (poäng 3); Ja, ibland (poäng 2); Nej, inte mycket (poäng 1); Nej, inte alls (poäng 0); förutom punkterna 7 och 10, som poängsätts omvänt.
En högre poäng representerar högre nivåer av ångest och depression: en domänpoäng på 11 eller högre indikerar ångest eller depression; 8-10 indikerar gränsfall; 7 eller lägre indikerar inga tecken på ångest eller depression.
Tvåfaktorsramverket för HADS har fått stöd hos cancerpatienter.
|
förändringar i baslinjen för ångest och depression, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning
|
|
Psykologiska prediktorer för sömnhygienbeteende (avsikt, planering, förväntade resultat, Vana, Självövervakning, Själveffektivitet)
Tidsram: förändringar från baslinjen, förändringar från baslinjen, 1 månads och 6 månaders uppföljning
|
psykologiska prediktorer för sömnhygieniskt beteende kommer att bedömas med hjälp av en självrapporterad åtgärd.
Alla föremål är betygsatta på en Likert-skala, från 1 till 5.
|
förändringar från baslinjen, förändringar från baslinjen, 1 månads och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
6 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
8 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2018
Första postat (Faktisk)
30 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.QUMS.REC.1396.455
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på självhjälp sömnhygien interventionsprogram
-
University of BernAvslutadDepression Måttlig | Depression MildSchweiz