L'efficacia di un intervento educativo basato sull'autoaiuto per la promozione dell'igiene del sonno sui pazienti con insonnia
2 settembre 2019 aggiornato da: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
L'efficacia di un intervento educativo basato sull'auto-aiuto per la promozione dell'igiene del sonno sui dipendenti della Qazvin University of Medical Sciences
Questo piano sarà implementato sul personale dell'Università di Scienze Mediche di Qazvin.
Il questionario Insomnia Severity Index verrà utilizzato per lo screening dell'insonnia e della scarsa salute del sonno.
Questo questionario viene fornito online allo staff attraverso canali di comunicazione come i telegrammi per aiutare le persone interessate a partecipare a questa ricerca.
Gli individui che hanno ottenuto un punteggio superiore a 8 sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo e hanno completato l'indice Insomnia Index.
Il gruppo di intervento riceverà quindi un intervento educativo basato su app progettato per migliorare l'igiene del sonno.
Gruppo di controllo: i partecipanti al gruppo di controllo svolgono attività di routine.
Il gruppo di intervento e di controllo compilerà il relativo questionario uno e tre e sei mesi dopo il completamento della formazione per valutare l'impatto dell'intervento online.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
312
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del, 3419759811
- Qazvin University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Livello clinico di insonnia (più di 10 su ISI)
- Soddisfa i criteri per l'insonnia secondo il DSM-IV-TR
- Competenze linguistiche sufficienti
- Avere accesso a uno smartphone Android o a un computer desktop con accesso a Internet
- Ai partecipanti sarà richiesto di firmare un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Condizione medica incontrollata sospettata di interferire con il sonno o che richieda un trattamento immediato al di fuori dello studio
- Abuso di alcol/droghe
- Partecipazione ad altre prove in concomitanza
- gravidanza
- avere figli sotto i 2 anni
- Non avere un computer, un telefono cellulare o un tablet connesso a Internet
- Lavorare su turni notturni
- Condizioni somatiche o psichiatriche che richiedono cure acute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento
Gruppo di intervento: riceveranno un'app educativa progettata per migliorare il sonno e riceveranno una formazione di auto-aiuto in un pacchetto di formazione di sei settimane.
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Questo intervento dura sei settimane.
L'intervento è basato su App e consiste principalmente nelle più potenti tecniche CBT e nell'approccio del processo di azione sanitaria.
Il feedback settimanale è fornito da psicologi della salute.
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Comparatore attivo: Educazione del paziente
I pazienti riceveranno informazioni settimanali scritte su informazioni accurate e pertinenti riguardanti i sintomi dell'insonnia, i controlli fisiologici del sonno, le pratiche di igiene del sonno, i comportamenti salutari del sonno
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I partecipanti al gruppo PE riceveranno informazioni settimanali scritte su informazioni accurate e pertinenti riguardanti i sintomi dell'insonnia, i controlli fisiologici del sonno, le pratiche di igiene del sonno, i comportamenti salutari del sonno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comportamento di igiene del sonno
Lasso di tempo: cambiamenti nel comportamento di igiene del sonno al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Il comportamento dell'igiene del sonno utilizzerà tre elementi per misurare quanti giorni i partecipanti hanno avuto una buona igiene del sonno. comportamento. |
cambiamenti nel comportamento di igiene del sonno al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: cambiamenti nel PSQI basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index include sette componenti della qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di farmaci per il sonno e le disfunzioni diurne forniscono un punteggio totale di questi sette componenti che ci consente di comprendere meglio la qualità e la quantità del proprio sonno.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è uno strumento di autovalutazione composto da nove domande progettate per misurare la qualità dei disturbi del sonno in un periodo di un mese.
I punteggi della scala vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano scarsa qualità del sonno e punteggi inferiori a 5 considerati alta qualità del sonno
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cambiamenti nel PSQI basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: cambiamenti nel basale di ansia e depressione, follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Zigmond e Snaith hanno sviluppato l'HADS a 14 item per misurare l'ansia (7 item) e la depressione (7 item) di pazienti con problemi sia somatici che mentali.
I descrittori di risposta di tutti gli item sono Sì, sicuramente (punteggio 3); Sì, a volte (punteggio 2); No, non molto (punteggio 1); No, per niente (punteggio 0); ad eccezione degli item 7 e 10, che sono valutati in modo inverso.
Un punteggio più alto rappresenta livelli più elevati di ansia e depressione: un punteggio di dominio di 11 o superiore indica ansia o depressione; 8-10 indica il caso limite; 7 o inferiore non indica segni di ansia o depressione.
Il quadro a due fattori dell'HADS è stato supportato nei pazienti oncologici.
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cambiamenti nel basale di ansia e depressione, follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Predittori psicologici del comportamento di igiene del sonno (intenzione, pianificazione, aspettative di risultato, abitudine, automonitoraggio, autoefficacia)
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale, variazioni rispetto al basale, follow-up a 1 mese e 6 mesi
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i predittori psicologici del comportamento di igiene del sonno saranno valutati utilizzando una misura auto-riportata.
Tutti gli item sono valutati su una scala di tipo Likert, che va da 1 a 5.
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variazioni rispetto al basale, variazioni rispetto al basale, follow-up a 1 mese e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.QUMS.REC.1396.455
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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