Efektivita edukační intervence založené na svépomoci pro podporu spánkové hygieny u pacientů s nespavostí
2. září 2019 aktualizováno: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Efektivita vzdělávací intervence založené na svépomoci pro podporu spánkové hygieny u zaměstnanců Qazvin University of Medical Sciences
Tento plán bude realizován na zaměstnancích Qazvin University of Medical Sciences.
Dotazník Insomnia Severity Index bude použit ke screeningu nespavosti a špatného spánku.
Tento dotazník je zaměstnancům poskytován online prostřednictvím komunikačních kanálů, jako jsou telegramy, aby pomohl lidem, kteří mají zájem zúčastnit se tohoto výzkumu.
Jedinci, kteří dosáhli více než 8 bodů, byli náhodně zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin a vyplnili index indexu insomnie.
Intervenční skupina pak obdrží vzdělávací intervenci založenou na aplikaci, která má zlepšit spánkovou hygienu.
Kontrolní skupina: Účastníci kontrolní skupiny provádějí běžné činnosti.
Intervenční a kontrolní skupina vyplní příslušný dotazník jeden a tři a šest měsíců po dokončení školení, aby zhodnotila dopad intervence online.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
312
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Qazvin, Írán, Islámská republika, 3419759811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická úroveň nespavosti (více než 10 na ISI)
- Splňuje kritéria pro nespavost podle DSM-IV-TR
- Dostatek jazykových znalostí
- Získejte přístup ke smartphonu Android nebo stolnímu počítači s přístupem k internetu
- Účastníci budou muset podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaný zdravotní stav podezřelý z narušení spánku nebo vyžadující okamžitou léčbu mimo studii
- Zneužívání alkoholu/drog
- Souběžná účast na jiných zkouškách
- těhotenství
- mít děti do 2 let
- Bez počítače, mobilního telefonu nebo tabletu připojeného k internetu
- Práce na noční směny
- Somatické nebo psychiatrické stavy vyžadující akutní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
Intervenční skupina: Dostanou vzdělávací aplikaci určenou ke zlepšení spánku a v šestitýdenním tréninkovém balíčku absolvují školení svépomocí.
|
Tento zásah trvá šest týdnů.
Intervence je založena na aplikacích a sestává především z nejúčinnějších technik CBT a také z přístupu k procesu zdravotní akce.
Týdenní zpětnou vazbu poskytují zdravotní psychologové.
|
|
Aktivní komparátor: Edukace pacientů
Pacienti obdrží každý týden písemné informace o přesných a relevantních informacích týkajících se příznaků nespavosti, fyziologické kontroly spánku, postupů spánkové hygieny, zdravého chování při spánku.
|
Účastníci ve skupině PE obdrží každý týden písemné informace o přesných a relevantních informacích týkajících se příznaků nespavosti, fyziologické kontroly spánku, postupů spánkové hygieny, zdravého chování při spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chování při spánkové hygieně
Časové okno: změny výchozího chování spánkové hygieny, sledování po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
|
Chování při spánkové hygieně bude používat tři položky k měření toho, kolik dní měli účastníci dobrou spánkovou hygienu. chování. |
změny výchozího chování spánkové hygieny, sledování po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: změny ve výchozím stavu PSQI, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Pittsburghský index kvality spánku zahrnuje sedm složek subjektivní kvality spánku, spánkovou latenci, délku spánku, efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce poskytují celkové skóre těchto sedmi složek, které nám umožňuje lépe porozumět kvalitě. a množství spánku.
Pittsburghský index kvality spánku je samovykazovací nástroj sestávající z devíti otázek určených k měření kvality poruch spánku v období jednoho měsíce.
Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku a skóre menší než 5 je považováno za vysoce kvalitní spánek.
|
změny ve výchozím stavu PSQI, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: změny výchozí hodnoty úzkosti a deprese, sledování po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
|
Zigmond a Snaith vyvinuli 14-položkový HADS pro měření úzkosti (7 položek) a deprese (7 položek) pacientů se somatickými i psychickými problémy.
Deskriptory odezvy všech položek jsou Ano, určitě (skóre 3); Ano, někdy (skóre 2); Ne, nic moc (skóre 1); Ne, vůbec ne (skóre 0); kromě položek 7 a 10, které jsou hodnoceny obráceně.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti a deprese: skóre domény 11 nebo vyšší znamená úzkost nebo depresi; 8-10 označuje hraniční velikost písmen; 7 nebo nižší neznamená žádné známky úzkosti nebo deprese.
Dvoufaktorový rámec HADS byl podporován u pacientů s rakovinou.
|
změny výchozí hodnoty úzkosti a deprese, sledování po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
|
|
Psychologické prediktory chování spánkové hygieny (záměr, plánování, očekávané výsledky, zvyk, sebekontrola, vlastní účinnost)
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, změny oproti výchozímu stavu, sledování po 1 měsíci a 6 měsících
|
psychologické prediktory chování spánkové hygieny budou hodnoceny pomocí self-reported míry.
Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici typu Likert v rozsahu od 1 do 5.
|
změny oproti výchozímu stavu, změny oproti výchozímu stavu, sledování po 1 měsíci a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.QUMS.REC.1396.455
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikace intervence svépomocné spánkové hygieny
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte a další spolupracovníciAktivní, ne náborPodvýživa | Psychická tíseň | Duševní zdraví | Podvýživa, dítě | Dietní nedostatekUganda