Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unettomuuspotilaiden unihygienian edistämiseen tähtäävän itseapuun perustuvan koulutuksellisen intervention tehokkuus

maanantai 2. syyskuuta 2019 päivittänyt: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Itseapuun perustuvan koulutuksellisen intervention tehokkuus unihygienian edistämiseksi Qazvinin lääketieteellisen yliopiston työntekijöille

Tämä suunnitelma pannaan täytäntöön Qazvin University of Medical Sciences -yliopiston henkilöstössä. Insomnia Severity Index -kyselylomaketta käytetään unettomuuden ja huonon unen terveyden seulomiseen. Tämä kyselylomake toimitetaan verkossa henkilökunnalle viestintäkanavien, kuten sähkeiden, kautta auttaakseen ihmisiä, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen. Henkilöt, jotka saivat enemmän kuin 8, jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin ja täyttivät unettomuusindeksin. Interventioryhmä saa sitten sovelluspohjaisen koulutustoimenpiteen, joka on suunniteltu parantamaan unihygieniaa. Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat rutiinitoimintoja. Interventio- ja kontrolliryhmä täyttää asianmukaisen kyselylomakkeen yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä arvioidakseen intervention vaikutuksia verkossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Unettomuuden kliininen taso (yli 10 ISI:ssä)
  • Täyttää unettomuuden kriteerit DSM-IV-TR:n mukaan
  • Kielitaitoa riittää
  • Saat käyttöösi Android-älypuhelimen tai pöytätietokoneen, jossa on Internet-yhteys
  • Osallistujien tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon sairaus, jonka epäillään häiritsevän unta tai vaativan välitöntä hoitoa tutkimuksen ulkopuolella
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • Osallistuminen muihin kokeisiin samanaikaisesti
  • raskaus
  • saada alle 2-vuotiaita lapsia
  • Ei internetyhteyttä tietokonetta, matkapuhelinta tai tablettia
  • Yövuorotyötä
  • Somaattiset tai psykiatriset sairaudet, jotka vaativat välitöntä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
Interventioryhmä: He saavat koulutussovelluksen, joka on suunniteltu parantamaan unta, ja saavat itsehoitokoulutusta kuuden viikon koulutuspaketissa.
Käyttäytyminen: unihygienian omatoimisovellus
Tämä interventio kestää kuusi viikkoa. Interventio on sovelluspohjainen ja koostuu pääosin tehokkaimmista CBT-tekniikoista sekä terveystoimintaprosessin lähestymistavasta. Terveyspsykologit antavat viikoittain palautetta.
Active Comparator: Potilaskoulutus
Potilaat saavat viikoittain kirjallista tietoa tarkasta ja asiaankuuluvasta tiedosta unettomuuden oireista, fysiologisista unenhallinnasta, unihygieniakäytännöistä ja terveellisistä unikäyttäytymisestä.
Muut: potilaiden koulutus
Liikuntaryhmän osallistujat saavat viikoittain kirjallista tietoa unettomuuden oireista, fysiologisista unenhallinnasta, unihygieniakäytännöistä, terveellisistä unikäyttäytymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unihygieniakäyttäytyminen
Aikaikkuna: muutokset unihygieniakäyttäytymisessä lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Unihygieniakäyttäytymisessä mitataan kolmella mittarilla, kuinka monta päivää osallistujilla oli hyvä unihygienia.

käyttäytymistä.
muutokset unihygieniakäyttäytymisessä lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Unen laatu
Aikaikkuna: muutokset PSQI:n lähtötasossa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Pittsburghin unen laatuindeksi sisältää seitsemän komponenttia subjektiivisesta unenlaadusta, unilatenssista, unen kestosta, unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkkeiden käytöstä ja päiväsaikaan liittyvistä toimintahäiriöistä, mikä antaa näiden seitsemän komponentin kokonaispistemäärän, jonka avulla voimme paremmin ymmärtää unen laatua. ja unen määrä. Pittsburgh Sleep Quality Index on itseraportoiva väline, joka koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka on suunniteltu mittaamaan unihäiriöiden laatua kuukauden aikana. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua ja alle 5 pisteet katsotaan korkeaksi unenlaaduksi
muutokset PSQI:n lähtötasossa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: muutokset ahdistuksen ja masennuksen lähtötasossa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Zigmond ja Snaith kehittivät 14 kohdan HADS:n mittaamaan ahdistusta (7 kohdetta) ja masennusta (7 kohdetta) potilailla, joilla on sekä somaattisia että henkisiä ongelmia. Kaikkien kohtien vastauskuvaajat ovat Kyllä, ehdottomasti (pistemäärä 3); Kyllä, joskus (pisteet 2); Ei, ei paljon (pisteet 1); Ei, ei ollenkaan (pistemäärä 0); lukuun ottamatta kohtia 7 ja 10, jotka pisteytetään päinvastoin. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ahdistuksen ja masennuksen tasoa: verkkotunnuksen pistemäärä 11 tai suurempi osoittaa ahdistusta tai masennusta; 8-10 osoittaa rajatapausta; 7 tai vähemmän ei osoita merkkejä ahdistuksesta tai masennuksesta. HADS:n kaksitekijäkehystä on tuettu syöpäpotilailla.
muutokset ahdistuksen ja masennuksen lähtötasossa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Unihygieniakäyttäytymisen psykologiset ennustajat (aikomus, suunnittelu, tulosodotukset, tottumus, itsevalvonta, itsetehokkuus)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta , muutokset lähtötilanteesta , 1 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
unihygieniakäyttäytymisen psykologisia ennustajia arvioidaan käyttämällä itse ilmoittamaa mittaa. Kaikki kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5.
muutokset lähtötilanteesta , muutokset lähtötilanteesta , 1 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qazvin University Of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.QUMS.REC.1396.455

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset unihygienian omatoimisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa