니코틴과 NNK의 대사에 대한 2주 카바의 영향 탐구

포함 기준:

연구 참여 자격이 있는 개인은 다음 기준을 충족해야 합니다.

• 두경부암 병력이 있는 현재 흡연자여야 합니다.
• 최종 암 치료를 완료한 후 최소 3개월이 지나야 합니다.
• 암에 대한 적극적인 치료를 받고 있지 않거나 알려진 재발이 없어야 합니다.
• 피험자는 정상 범위 내의 ALT, ALP, AST 및 총 빌리루빈의 임상 화학 분석에 의해 정의된 바와 같이 적절한 기관 기능을 가져야 합니다.
• 피험자는 기능이 있는 전화기에 접근할 수 있어야 합니다.
• 피험자 또는 피험자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 모든 연구 관련 절차를 준수할 수 있는 능력.
• 가임 여성(WOCBP)은 연구 내내 임신을 피하기 위해 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다. 연구에 등록하기 전에 가임 여성에게 시험 참여 기간 동안 임신을 피하는 것의 중요성과 의도하지 않은 임신의 잠재적 위험 요소에 대해 알려야 합니다.

WOCBP에는 초경을 경험하고 성공적인 불임수술(자궁절제술, 양측 난관 결찰술 또는 양측 난소절제술)을 받지 않았거나 폐경 후가 아닌 모든 여성이 포함됩니다. 폐경 후는 다음과 같이 정의됩니다.

• 다른 원인 없이 연속 12개월 이상 지속된 무월경, 또는
• 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있는 불규칙한 월경 기간을 가진 여성의 경우, 35 mIU/mL 이상의 문서화된 혈청 여포 자극 호르몬(FSH) 수치.
• 가임 여성 파트너가 있는 남성은 연구 기간 동안 의사가 승인한 피임 방법(예: 금욕, 콘돔, 정관 절제술)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

다음 중 하나라도 해당하는 피험자는 연구 참여 자격이 없습니다.

• AST, ALK Phos, ALT 또는 총 빌리루빈의 다음 혈청 수치 상승으로 정의되는 알려진 간 질환:
• 하루 3잔 이상의 알코올 음료 섭취
• D. 피험자는 간 기능 장애 진단을 받지 않았어야 합니다.
• 통증 관리를 위해 아세트아미노펜을 권장 용량보다 정기적으로 더 많이 복용하는 피험자.
• 전체 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성 또는 남성.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 프로토콜 요법의 사용을 금하거나 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있거나 피험자를 치료 의사의 의견으로는 치료 합병증의 위험이 높습니다.
• 비자발적으로 감금된 죄수 또는 피험자.
• 정신적 또는 신체적 질병의 치료를 위해 강제 구금된 피험자.
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음을 나타내는 피험자.