ニコチンと NNK の代謝に対する 2 週間のカバの影響の調査

包含基準:

研究参加資格のある個人は、次の基準を満たす必要があります。

• 頭頸部がんの病歴のある現在の喫煙者である必要があります。
• がんの根治治療が完了してから少なくとも 3 か月経過している必要があります。
• がんの積極的な治療を受けていないか、既知の再発があってはなりません。
• -被験者は、次のように定義された適切な臓器機能を持っている必要があります：正常範囲内のALT、ALP、ASTおよび総ビリルビンの臨床化学分析。
• 被験者は機能する電話にアクセスできる必要があります。
• -被験者または被験者の法定代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント、および被験者がすべての研究関連手順を遵守する能力。
• 出産の可能性がある女性（WOCBP）は、研究を通して妊娠を避けるために適切な避妊法を使用している必要があります。 試験に登録する前に、出産の可能性のある女性には、試験参加中の妊娠を避けることの重要性と、意図しない妊娠の潜在的な危険因子について説明する必要があります。

WOCBPには、初経を経験し、外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵管結紮術、または両側卵巣摘出術）が成功していない女性、または閉経後ではない女性が含まれます。 閉経後は次のように定義されます。

• 別の原因がなく連続して12か月以上続く無月経、または
• ホルモン補充療法 (HRT) を受けている月経不順の女性の場合、35 mIU/mL を超える血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルが記録されています。
• 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、研究を通して医師が承認した避妊法（禁欲、コンドーム、精管切除術など）を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

以下のいずれかに該当する被験者は、研究への参加資格がありません。

• -以下のAST、ALK Phos、ALTまたは総ビリルビンの血清レベルの上昇によって定義される既知の肝疾患：
• 1日3杯以上のアルコール飲料の消費
• D.被験者は肝機能障害と診断されていてはなりません
• -疼痛管理のために推奨用量を超えるアセトアミノフェンを定期的に服用している被験者。
• -妊娠を回避するために許容される方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性または男性 研究期間全体。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -プロトコル療法の使用を禁忌とする、または研究の結果の解釈に影響を与える可能性のある疾患または状態の合理的な疑いを与える、または被験者を治療中の医師の意見では、治療合併症のリスクが高い。
• 非自発的に投獄された囚人または被験者。
• -精神医学的または身体的疾患の治療のために強制的に拘留されている被験者。
• -研究および/またはフォローアップ手順を順守できないことを示す被験者。