探索两周卡瓦对尼古丁和 NNK 代谢的影响

纳入标准：

有资格参加研究的个人必须满足以下条件：

• 必须是有头颈癌病史的吸烟者。
• 必须至少在 3 个月后才能完成明确的癌症治疗。
• 不得正在接受积极的癌症治疗或已知复发。
• 受试者必须具有足够的器官功能，定义如下：正常范围内的 ALT、ALP、AST 和总胆红素的临床化学分析。
• 受试者必须能够使用功能电话。
• 从受试者或受试者的法定代表处获得的书面知情同意书以及受试者遵守所有研究相关程序的能力。
• 育龄妇女 (WOCBP) 必须使用适当的避孕方法，以避免在整个研究期间怀孕。 在参加研究之前，必须告知有生育能力的女性在参与试验期间避免怀孕的重要性以及意外怀孕的潜在危险因素。

WOCBP 包括任何经历过月经初潮但未成功绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）或未绝经的女性。 绝经后定义为：

• 在没有其他原因的情况下持续 ≥ 连续 12 个月的闭经，或
• 对于月经不调且正在接受激素替代疗法 (HRT) 的女性，记录的血清促卵泡激素 (FSH) 水平大于 35 mIU/mL。
• 有生育潜力女性伴侣的男性必须同意在整个研究过程中使用医生批准的避孕方法（例如，禁欲、避孕套、输精管结扎术）。

排除标准：

具有以下任何一项的受试者将没有资格参加研究：

• 已知的肝病定义为以下升高的 AST、ALK Phos、ALT 或总胆红素血清水平：
• 每天饮用超过三种酒精饮料
• D. 受试者不得被诊断出患有任何肝功能障碍
• 经常服用超过推荐剂量的对乙酰氨基酚来控制疼痛的受试者。
• 不愿或不能在整个研究期间使用可接受的方法避免怀孕的有生育能力的女性或男性。
• 怀孕或哺乳的女性。
• 任何其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用方案治疗或可能影响研究结果解释或使受试者处于根据主治医师的意见，治疗并发症的风险很高。
• 非自愿监禁的囚犯或对象。
• 因治疗精神或身体疾病而被强制拘留的对象。
• 表现出无法遵守研究和/或后续程序的受试者。