저밀도 지단백질(LDL)을 낮추는 적미 효모: 효능 연구
2019년 10월 4일 업데이트: Saint-Joseph University
붉은 효모 쌀은 거의 부작용 없이 LDL 수치를 낮추는 활성 화합물의 공급원입니다. Molval Fort는 홍국쌀 추출물, EPA/DHA 및 코엔자임 Q10이 혼합된 레바논 시장에서 판매되는 천연 제품입니다.
조사관은 1차 진료 레바논 환자 샘플에서 LDL에 대한 붉은 효모 쌀 추출물 기반 제품의 효과와 그 부작용을 조사하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
붉은 효모 쌀은 거의 부작용 없이 LDL 수치를 낮추는 활성 화합물의 공급원입니다.
미국인과 중국인 인구에 대한 연구에서 긍정적인 결과가 나타났습니다.
이러한 연구는 다른 모집단에서 확인이 필요합니다.
Molval Fort는 홍국쌀 추출물, EPA/DHA 및 코엔자임 Q10이 혼합된 레바논 시장에서 판매되는 천연 제품입니다.
조사관은 1차 진료 레바논 환자 샘플에서 LDL에 대한 붉은 효모 쌀 추출물 기반 제품의 효과와 그 부작용을 조사하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jdeide, 레바논
- 모병
- Saint Anthony Primary Care Center
-
연락하다:
- Marouan Zoghbi, MD
- 전화번호: +9613552317
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- AHA 2013 가이드라인에 따른 경증 또는 중등도 스타틴 적응증
- 순진한 치료
제외 기준:
- 쌀 알레르기
- 신장 또는 간 말기 질환
- 스타틴 치료에 대한 모든 금기 사항
- 수험기간 중 임신희망
- 가족성 고콜레스테롤혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홍미효모군
미국심장학회/미국심장협회(ACC/AHA) 가이드라인 정의에 따라 중강도 치료를 위해 8주 동안 하루에 한 알씩 몰발 포트(Molval Fort)라는 브랜드명으로 홍미 효모 기반 제품을 제공할 예정입니다.
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중등도 치료가 필요한 성인에게는 무작위화에 따라 적미 효모 추출물 또는 스타틴이 제공됩니다. 준수 및 부작용 확인을 위해 추적하고 8주 후 혈액 검사로 최종 방문에서 재평가
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활성 비교기: 스타틴 그룹
스타틴 선택은 미국심장학회/미국심장협회(ACC/AHA) 가이드라인 정의에 따라 8주 동안 중등도 강도 치료에 대해 치료 의사의 재량에 따라 이루어집니다.
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스타틴 선택은 미국심장학회/미국심장협회(ACC/AHA) 가이드라인 정의에 따라 8주 동안 중등도 강도 치료에 대해 치료 의사의 재량에 따라 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDL 감소
기간: 8주
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8주 치료 후 콜레스테롤 LDL 수치의 감소를 두 그룹에서 비교
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 발생
기간: 8주
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8주간의 치료 후 홍미효모군에서 부작용 발생률을 연구
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사와 환자의 만족
기간: 8주
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의사와 환자의 만족도는 단일 질문 설문지로 평가됩니다. 치료에 만족하셨습니까?
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marouan Zoghbi, Hotel Dieu de France Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 7일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RRY2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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