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러시아 중증 천식 등록 (RSAR)

2018년 8월 8일 업데이트: Interregional Public Organization, Russian Respiratory Society

익명의 장기 증거를 수집하기 위한 중증 천식 환자의 러시아 등록부

Russian Severe Asthma Registry는 러시아에서 중증 천식 환자에 대한 익명의 장기 증거를 수집하기 위한 러시아 이니셔티브입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Russian Severe Asthma Registry는 러시아에서 중증 천식 환자에 대한 익명의 장기 증거를 수집하기 위한 러시아 이니셔티브입니다. RSAR 이니셔티브는 "AstraZeneca Pharmaceuticals" LLC의 후원으로 지역 간 공공 기관 "Russian Respiratory Society" 및 LLC "RSMI"의 노력으로 실현됩니다.

개발된 RSAR 전자 데이터베이스는 개인 데이터 작업 및 유사한 관찰 연구 구현 분야에서 러시아 법률의 현재 요구 사항을 충족하는 러시아 소프트웨어 제품입니다.

참여 연구원은 또한 RSAR 이니셔티브를 구현하기 위한 작업의 일환으로 환자 수준에서 액세스 권한을 부여하고 익명 데이터를 공유하는 데 동의합니다. 참가자는 얻은 데이터의 과학 분야에서 소유 및 구현에 우선 순위가 있는 러시아 호흡기 학회(RPO)의 승인을 받은 연구용 데이터 세트 개발을 위한 고품질 데이터를 제공합니다. 윤리적, 법적 및 규제적 승인을 기반으로 익명의 데이터가 호흡기 질환에 대한 중앙 데이터베이스(CDB)(여기서는 RSAR 데이터베이스라고 함)에 수집되어 중요한 데이터 집합과 필요한 분석을 생성합니다. CDB는 소프트웨어 "의료 온라인 플랫폼 ROSMED.INFO"의 일부입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

7000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 123182
        • 모병
        • City hospital 52
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요양기관에서 조절되지 않는 천식 중증도(J.45)에 따라 4단계 및 5단계 치료(GINA, 2017 기준)를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 12세 이상 환자.

    • 중증 천식 진단이 확정된 환자.
    • GINA 5단계에 따라 치료를 받거나 4단계에 대해 통제되지 않는 환자. 조절되지 않는 환자는 심한 천식 증상 또는 빈번한 악화가 있는 것으로 정의됩니다.
    • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 등록 당시 임상시험에 참여하고 있는 환자

    • 간헐적, 경증, 중등도 BA, 진단 확인 전.
    • COPD.
    • 결핵, 유육종증, IPF, 폐암과 같은 호흡기 질환.
    • 혈관염, 전신 결합 조직 질환.
    • 신생물.
    • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 참여에 대한 환자의 서면 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 연구 등록 시 악화 빈도에 따른 중증 천식 환자의 비율
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지.
연구 등록 당시 악화 빈도(1, 2, ≥3 악화)에 따른 중증 천식 환자의 비율
2018년 3월 2022일 11일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 1년 추적 조사에서 악화 빈도에 따른 중증 천식 환자의 백분율;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지.
• 1년 추적 조사에서 악화 빈도(1, 2, ≥3 악화)에 따른 중증 천식 환자의 백분율;
2019년 3월 2022일 11일까지.
2년 추적 조사에서 악화 빈도에 따른 중증 천식 환자의 백분율;
기간: 2020년 3월 2022일 11일까지.
• 2년 추적 조사에서 악화 빈도(1, 2, ≥3 악화)에 따른 중증 천식 환자의 백분율;
2020년 3월 2022일 11일까지.
• 3년 추적 조사에서 악화 빈도에 따른 중증 천식 환자의 백분율;
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지.
• • 3년 추적 조사에서 악화 빈도(1, 2, ≥3 악화)에 따른 중증 천식 환자의 백분율;
2021년 3월 2022일 11일까지.
• 4년 추적 조사에서 악화 빈도(1, 2, ≥3 악화)에 따른 중증 천식 환자의 백분율;
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지.
• 4년 추적 조사에서 악화 빈도(1, 2, ≥3 악화)에 따른 중증 천식 환자의 백분율;
2022년 3월 2022일 11일까지.
• 연구 등록 당시 수반되는 질병에 따른 중증 천식 환자의 비율
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지.
• 연구 등록 당시 수반되는 질병에 따른 중증 천식 환자의 비율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차)
2018년 3월 2022일 11일까지.
• 1년 추적 조사에서 수반되는 질병에 따른 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지.
• 1년 추적 조사에서 동반 질환에 따른 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차);
2019년 3월 2022일 11일까지.
• 2년 추적 조사에서 수반되는 질병에 따른 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 2년 추적 조사에서 동반 질환에 따른 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차);
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 3년 추적 조사에서 수반되는 질병에 따른 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 3년 추적 조사에서 수반되는 질병에 따른 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차);
2021년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 조사에서 수반되는 질병에 따른 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 3년 추적 조사에서 수반되는 질병에 따른 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차);
2022년 3월 2022일 11일까지
• • 매개변수에 따른 중증 천식 환자의 백분율: 연구 등록 시점의 연령;
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• • 매개변수에 따른 중증 천식 환자의 백분율: 연구 등록 시점의 연령(평균값, 표준 편차);
2018년 3월 2022일 11일까지
• • 매개변수에 따른 중증 천식 환자의 비율: 연구 등록 시점의 성별;
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• • 매개변수에 따른 중증 천식 환자의 비율: 연구 등록 시점의 성별;
2018년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 비율: 등록 시점의 IgE(IU/ml)
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 비율: 등록 시점의 IgE(IU/ml)(평균값, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값)
2018년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율: 1년 추적 조사에서 IgE(IU/ml);
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율: IgE(IU/ml)(평균값, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값) 추적 1년차;
2019년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율: 2년 추적 조사에서 IgE(IU/ml);
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 매개변수 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율: IgE(IU/ml)(평균값, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값) 2년 추적 조사;
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 매개변수 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율: 3년 추적 조사에서 IgE(IU/ml);
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율: IgE(IU/ml)(평균값, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값) 3년 추적 조사;
2021년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율: 4년 추적 조사에서 IgE(IU/ml);
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율: 4년 추적 조사에서 IgE(IU/ml)(평균값, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값);
2022년 3월 2022일 11일까지
• 등록 시점의 전체 혈구 수에서 절대값의 호산구 수준 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율;
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 등록 시점의 전체 혈구 수(관찰 수, 평균값, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값)의 절대값에서 호산구 수준의 관점에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율;
2018년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적 조사 시 전체 혈구 수의 절대값에서 호산구 수준의 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 추적 1년차에 전체 혈구 수(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값)의 절대값에서 호산구 수준 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율. -위로;
2019년 3월 2022일 11일까지
• 2년 추적 조사에서 전체 혈구 수의 절대값으로 호산구 수준 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율;
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 추적 2년차에 전체 혈구 수(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값)의 절대값에서 호산구 수준 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율 -위로;
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 3년 추적 관찰 시 전체 혈구 수의 절대값에서 호산구 수준 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율;
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 추적 3년차에 전체 혈구 수(관찰 수, 평균값, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값)의 절대값에서 호산구 수준 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율. -위로;
2021년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 조사 시 전체 혈구 수의 절대값에서 호산구 수준의 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율;
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 추적 4년차에 전체 혈구 수(관찰 수, 평균값, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값)의 절대값에서 호산구 수준 측면에서 표현형이 다른 중증 천식 환자의 백분율 -위로;
2022년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 중증 천식 환자의 체질량 지수 매개변수;
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 당시 중증 천식 환자의 체질량 지수(kg/m2) 매개변수 평균값, 표준편차, 최소값, 중앙값, 최대값)
2018년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수에서 중증 천식 환자의 백분율: 연구 등록 시 흡연;
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수에서 중증 천식 환자의 백분율: 연구 등록 시 흡연자(흡연자 지수(pack-years));
2018년 3월 2022일 11일까지
• 다음 매개변수에서 중증 천식 환자의 비율: 연구 등록 당시의 직업 경력;
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 다음 매개변수에서 중증 천식 환자의 백분율: 연구 등록 시점의 직업적 이력(일생 동안 직업적 위험이 있거나 없음);
2018년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수에서 중증 천식 환자의 백분율: 연구 등록 당시의 가족력;
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 매개변수에서 중증 천식 환자의 백분율: 연구 등록 당시의 가족력; 천식이 있는 직계가족 유무
2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FEV1 매개변수(리터, 예측 백분율);
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FEV1 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차);
2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 중증 천식 환자의 기관지확장제 사용 전 FVC 매개변수(리터, 예측 백분율)
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FVC 매개변수(리터, 예측 백분율)(평균값, 표준 편차)
2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 중증 천식 환자의 기관지확장제 후 FEV1의 매개변수(리터, 예측 백분율);
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 중증 천식 환자의 기관지확장제 후 FEV1의 매개변수(리터, 예측 백분율)(평균값, 표준 편차);
2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 중증 천식 환자의 기관지확장제 후 FVC 매개변수(리터, 예측 백분율);
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 중증 천식 환자의 기관지확장제 후 FVC의 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차);
2018년 3월 2022일 11일까지
• 중증 천식 환자에서 기관지확장제 투여 전 FEV1 매개변수(리터, 예측 비율) 1년 추적
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 중증 천식 환자에서 기관지확장제 투여 전 FEV1 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차)는 1년 추적 관찰 시
2019년 3월 2022일 11일까지
• 중증 천식 환자에서 기관지확장제 투여 전 FVC 매개변수(리터, 예측 비율) 1년 추적;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적조사에서 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FVC 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차);
2019년 3월 2022일 11일까지
• FEV1의 매개변수(리터, 예측 백분율)(평균값, 표준 편차) 중증 천식 환자의 추적관찰 1년 후 기관지확장제;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 중증 천식 환자에서 기관지확장제 후 1년 추적관찰 시 FEV1의 매개변수(리터, 예측 백분율);
2019년 3월 2022일 11일까지
• 추적관찰 1년째 중증 천식 환자에서 기관지확장제 후 FVC의 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차);
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 중증 천식 환자의 1년 추적 관찰에서 기관지 확장제 후 FVC의 매개변수(리터, 예측 백분율);
2019년 3월 2022일 11일까지
• 추적관찰 2년차에 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FEV1 매개변수(리터, 예측 비율);
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 추적관찰 2년째 중증 천식 환자에서 기관지확장제 사용 전 FEV1 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준편차);
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 중증 천식 환자에서 기관지확장제 투여 전 FVC 매개변수(리터, 예측 비율) 2년 추적;
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 2년 추적조사에서 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FVC 매개변수(리터, 예측 백분율)(평균값, 표준 편차);
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 중증 천식 환자의 추적관찰 2년차에 기관지확장제 후 FEV1의 매개변수(리터, 예측 백분율);
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• FEV1의 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차) 중증 천식 환자의 추적관찰 2년 후 기관지확장제;
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 중증 천식 환자의 2년 추적 조사에서 기관지 확장제 후 FVC의 매개변수(리터, 예측 백분율);
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 추적관찰 2년차에 중증 천식 환자에서 기관지확장제 후 FVC의 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차);
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FEV1 매개변수(리터, 예측 비율) 3년 추적
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FEV1 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차) 3년 추적
2021년 3월 2022일 11일까지
• 3년 추적 관찰에서 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FVC 매개변수(리터, 예측 백분율)
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 3년 추적 관찰에서 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FVC 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차)
2021년 3월 2022일 11일까지
• 중증 천식 환자에서 기관지확장제 후 FEV1 매개변수(리터, 예측 비율) 3년 추적
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 추적관찰 3년차 중증 천식 환자에서 기관지확장제 투여 후 FEV1 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준편차)
2021년 3월 2022일 11일까지
• 3년 추적 관찰에서 중증 천식 환자의 기관지확장제 후 FVC 매개변수(리터, 예측 백분율)
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 3년 추적 관찰에서 중증 천식 환자의 기관지확장제 후 FVC 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차)
2021년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 관찰에서 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FEV1 매개변수(리터, 예측 비율)
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 추적관찰 4년차 중증 천식 환자에서 기관지확장제 사용 전 FEV1 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준편차)
2022년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 조사에서 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FVC 매개변수(리터, 예측 비율)
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 관찰에서 중증 천식 환자의 기관지확장제 전 FVC 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차)
2022년 3월 2022일 11일까지
• 추적관찰 4년차에 중증 천식 환자의 기관지확장제 후 FEV1의 매개변수(리터, 예측 백분율);
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• FEV1의 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차) 중증 천식 환자의 추적관찰 4년 후 기관지확장제;
2022년 3월 2022일 11일까지
• 추적관찰 4년차에 중증 천식 환자의 기관지확장제 후 FVC 매개변수(리터, 예측 비율);
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 추적관찰 4년차에 중증 천식 환자에서 기관지확장제 후 FVC의 매개변수(리터, 예측 비율)(평균값, 표준 편차);
2022년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 중증 천식 환자의 설문지 ACQ-6 분석 매개변수;
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지

• 연구 등록 시 중증 천식 환자의 설문지 ACQ-6 분석 매개변수(중간값, 백분위수); 천식 통제 질문지(ACQ) ACQ에는 6개의 질문이 있습니다. 질문 1-6에서 환자는 지난 7일 동안의 경험을 회상하고 6점 척도를 사용하여 응답합니다(0=완전히 통제됨 ~ 6=매우 잘 통제되지 않음).

ACQ 점수 해석 점수가 0.75 이하인 환자는 천식을 적절하게 조절한 것입니다. 0.75에서 1.5 사이는 환자가 적절한 통제의 경계선에 있는 회색 영역입니다. 1.5 이상의 점수는 부적절한 제어를 강력하게 나타냅니다. 평가 사이에 환자의 점수가 0.5 이상 증가하거나 감소하는 경우, 변경 사항은 임상적으로 중요한 것으로 간주될 수 있습니다(치료 변경을 정당화함).

속효성 β2 작용제(SABA) 사용 불가 환자가 SABA를 사용하지 않는 경우 질문 6을 생략하고 질문 1-5를 사용하여 평균 점수를 계산할 수 있습니다(총 점수 / 5).
2018년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적조사에서 중증 천식 환자의 설문지 ACQ-6 분석 매개변수;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지

1년 추적조사에서 중증 천식 환자의 설문지 ACQ-6 분석 매개변수(중앙값, 백분위수); 천식 통제 질문지(ACQ) ACQ에는 6개의 질문이 있습니다. 질문 1-6에서 환자는 지난 7일 동안의 경험을 회상하고 6점 척도를 사용하여 응답합니다(0=완전히 통제됨 ~ 6=매우 잘 통제되지 않음).

ACQ 점수 해석 점수가 0.75 이하인 환자는 천식을 적절하게 조절한 것입니다. 0.75에서 1.5 사이는 환자가 적절한 통제의 경계선에 있는 회색 영역입니다. 1.5 이상의 점수는 부적절한 제어를 강력하게 나타냅니다. 평가 사이에 환자의 점수가 0.5 이상 증가하거나 감소하는 경우, 변경 사항은 임상적으로 중요한 것으로 간주될 수 있습니다(치료 변경을 정당화함).

속효성 β2 작용제(SABA) 사용 불가 환자가 SABA를 사용하지 않는 경우 질문 6을 생략하고 질문 1-5를 사용하여 평균 점수를 계산할 수 있습니다(총 점수 / 5).
2019년 3월 2022일 11일까지
• 2년 추적조사에서 중증 천식 환자의 설문지 ACQ-6 분석 매개변수;
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지

2년 추적조사에서 중증 천식 환자의 설문지 ACQ-6 분석 매개변수(중앙값, 백분위수); 천식 통제 질문지(ACQ) ACQ에는 6개의 질문이 있습니다. 질문 1-6에서 환자는 지난 7일 동안의 경험을 회상하고 6점 척도를 사용하여 응답합니다(0=완전히 통제됨 ~ 6=매우 잘 통제되지 않음).

ACQ 점수 해석 점수가 0.75 이하인 환자는 천식을 적절하게 조절한 것입니다. 0.75에서 1.5 사이는 환자가 적절한 통제의 경계선에 있는 회색 영역입니다. 1.5 이상의 점수는 부적절한 제어를 강력하게 나타냅니다. 평가 사이에 환자의 점수가 0.5 이상 증가하거나 감소하는 경우, 변경 사항은 임상적으로 중요한 것으로 간주될 수 있습니다(치료 변경을 정당화함).

속효성 β2 작용제(SABA) 사용 불가 환자가 SABA를 사용하지 않는 경우 질문 6을 생략하고 질문 1-5를 사용하여 평균 점수를 계산할 수 있습니다(총 점수 / 5).
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 3년 추적조사에서 중증 천식 환자의 설문지 ACQ-6 분석 매개변수;
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지

3년 추적조사에서 중증 천식 환자의 설문지 ACQ-6 분석 매개변수(중앙값, 백분위수); 천식 통제 질문지(ACQ) ACQ에는 6개의 질문이 있습니다. 질문 1-6에서 환자는 지난 7일 동안의 경험을 회상하고 6점 척도를 사용하여 응답합니다(0=완전히 통제됨 ~ 6=매우 잘 통제되지 않음).

ACQ 점수 해석 점수가 0.75 이하인 환자는 천식을 적절하게 조절한 것입니다. 0.75에서 1.5 사이는 환자가 적절한 통제의 경계선에 있는 회색 영역입니다. 1.5 이상의 점수는 부적절한 제어를 강력하게 나타냅니다. 평가 사이에 환자의 점수가 0.5 이상 증가하거나 감소하는 경우, 변경 사항은 임상적으로 중요한 것으로 간주될 수 있습니다(치료 변경을 정당화함).

속효성 β2 작용제(SABA) 사용 불가 환자가 SABA를 사용하지 않는 경우 질문 6을 생략하고 질문 1-5를 사용하여 평균 점수를 계산할 수 있습니다(총 점수 / 5).
2021년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적조사에서 중증 천식 환자의 설문지 ACQ-6 분석 매개변수;
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지

4년 추적조사에서 중증 천식 환자의 설문지 ACQ-6 분석 매개변수(중앙값, 백분위수); 천식 통제 질문지(ACQ) ACQ에는 6개의 질문이 있습니다. 질문 1-6에서 환자는 지난 7일 동안의 경험을 회상하고 6점 척도를 사용하여 응답합니다(0=완전히 통제됨 ~ 6=매우 잘 통제되지 않음).

ACQ 점수 해석 점수가 0.75 이하인 환자는 천식을 적절하게 조절한 것입니다. 0.75에서 1.5 사이는 환자가 적절한 통제의 경계선에 있는 회색 영역입니다. 1.5 이상의 점수는 부적절한 제어를 강력하게 나타냅니다. 평가 사이에 환자의 점수가 0.5 이상 증가하거나 감소하는 경우, 변경 사항은 임상적으로 중요한 것으로 간주될 수 있습니다(치료 변경을 정당화함).

속효성 β2 작용제(SABA) 사용 불가 환자가 SABA를 사용하지 않는 경우 질문 6을 생략하고 질문 1-5를 사용하여 평균 점수를 계산할 수 있습니다(총 점수 / 5).
2022년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 당시 중증 천식 환자에서 치료가 필요한 악화 횟수(전신성 코르티코스테로이드의 외래 처방);
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 중증 천식 환자에서 치료(전신성 코르티코스테로이드의 외래 처방)가 필요한 악화 횟수(평균값, 표준 편차);
2018년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적 조사에서 중증 천식 환자의 치료가 필요한 악화 횟수(전신성 코르티코스테로이드의 외래 처방);
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
중증 천식 환자에서 1년 추적관찰 시 치료가 필요한 악화 횟수(평균값, 표준편차);
2019년 3월 2022일 11일까지
• 2년 추적 조사에서 중증 천식 환자의 치료가 필요한 악화 횟수(전신성 코르티코스테로이드의 외래 처방);
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
중증 천식 환자에서 2년 추적관찰 시 치료(전신 코르티코스테로이드의 외래 처방)가 필요한 악화 횟수(평균값, 표준편차);
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 3년 추적 조사에서 중증 천식 환자의 치료가 필요한 악화 횟수(전신성 코르티코스테로이드의 외래 처방);
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
중증 천식 환자에서 3년 추적관찰 시 치료가 필요한 악화 횟수(평균값, 표준편차)(전신 코르티코스테로이드의 외래 처방);
2021년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적조사에서 중증 천식 환자의 치료가 필요한 악화 횟수(전신성 코르티코스테로이드의 외래 처방);
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
중증 천식 환자에서 4년 추적관찰 시 치료가 필요한 악화 횟수(평균값, 표준편차)(전신 코르티코스테로이드의 외래 처방);
2022년 3월 2022일 11일까지
• 연구에 포함된 시점에 중증 천식 환자의 입원 횟수;
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구에 포함된 시점에서 중증 천식 환자의 입원 횟수(평균값, 표준 편차);
2018년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적 조사에 포함될 당시 중증 천식 환자의 입원 횟수;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적 조사에 포함된 시점에 중증 천식 환자의 입원 횟수(평균값, 표준 편차);
2019년 3월 2022일 11일까지
• 2년 추적 조사에 포함될 당시 중증 천식 환자의 입원 횟수;
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 2년 추적 조사에 포함될 당시 중증 천식 환자의 입원 횟수(평균값, 표준 편차);
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 3년 추적 조사에 포함될 당시 중증 천식 환자의 입원 횟수;
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 3년 추적 조사에 포함된 시점에 중증 천식 환자의 입원 횟수(평균값, 표준 편차);
2021년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 조사에 포함될 당시 중증 천식 환자의 입원 횟수;
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 조사에 포함된 시점에 중증 천식 환자의 입원 횟수(평균값, 표준 편차);
2022년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 유지 요법으로 고용량의 ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA, 생물제제를 복용하는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 유지 요법으로 고용량의 ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA, 생물학적 제제를 복용하는 중증 천식 환자의 백분율(평균값, 표준 편차);
2018년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적 조사에서 유지 요법으로 고용량의 ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA, 생물학적 제제를 복용하는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적 조사에서 유지 요법으로 고용량의 ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA, 생물학적 제제를 복용하는 중증 천식 환자의 백분율(평균값, 표준 편차);
2019년 3월 2022일 11일까지
• 2년 추적 조사에서 유지 요법으로 고용량의 ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA, 생물학적 제제를 복용하는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 유지 요법으로 고용량의 ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA, 생물학적 제제를 2년 추적 조사한 중증 천식 환자의 백분율(평균값, 표준 편차);
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 3년 추적 조사에서 유지 요법으로 고용량의 ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA, 생물학적 제제를 복용하는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 3년 추적 조사에서 유지 요법으로 고용량의 ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA, 생물학적 제제를 복용하는 중증 천식 환자의 백분율(평균값, 표준 편차);
2021년 3월 2022일 11일까지
• 유지 요법으로 고용량의 ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA, 생물학적 제제를 4년 추적 조사한 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 유지 요법으로 고용량의 ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA, 생물학적 제제를 4년 추적 조사한 중증 천식 환자의 백분율(평균값, 표준 편차);
2022년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시점에 유지 요법으로 OCS를 복용하는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2018년 3월 2022일 11일까지
• 연구 등록 시 OCS를 유지 요법으로 사용하는 중증 천식 환자의 백분율(평균값, 표준 편차);
2018년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적 조사에서 유지 요법으로 OCS를 복용하는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적 조사에서 OCS를 유지 요법으로 사용하는 중증 천식 환자의 백분율(평균값, 표준 편차);
2019년 3월 2022일 11일까지
• 2년 추적 조사에서 유지 요법으로 OCS를 복용하는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 2년 추적 조사에서 OCS를 유지 요법으로 사용하는 중증 천식 환자의 백분율(평균값, 표준 편차);
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 3년 추적 조사에서 유지 요법으로 OCS를 복용하는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 3년 추적 조사에서 OCS를 유지 요법으로 사용하는 중증 천식 환자의 백분율(평균값, 표준 편차);
2021년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 조사에서 유지 요법으로 OCS를 복용하는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 조사에서 OCS를 유지 요법으로 사용하는 중증 천식 환자의 백분율(평균값, 표준 편차);
2022년 3월 2022일 11일까지
• 치료를 1년 추적으로 변경한 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 중증 천식 환자의 비율(평균값, 표준편차)은 1년 추적조사로 요법이 변경(GINA에 의한 단계적 증가, 단계적 감소)되었습니다.
2019년 3월 2022일 11일까지
• 치료를 2년 추적으로 변경한 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 중증 천식 환자의 비율(평균값, 표준편차)은 2년 추적조사로 요법을 변경(GINA에 의한 단계적 증가, 단계적 감소)했습니다.
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 치료를 3년 추적으로 변경한 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 중증 천식 환자의 비율(평균값, 표준편차)은 3년 추적조사로 요법을 변경(GINA에 의한 단계적 증가, 단계적 감소)했습니다.
2021년 3월 2022일 11일까지
• 치료를 4년 추적으로 변경한 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 중증 천식 환자의 백분율(평균값, 표준 편차)은 치료가 변경(GINA에 의한 단계적 증가, 단계적 감소)하여 4년 추적 관찰;
2022년 3월 2022일 11일까지
• 추적 1년차에 천식에 대한 응급 치료를 요청한 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적 조사에서 천식에 대한 응급 치료를 요청한 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차, 중앙값);
2019년 3월 2022일 11일까지
• 2년 추적 조사에서 천식에 대한 응급 치료를 요청한 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 2년 추적 조사에서 천식에 대한 응급 치료를 요청한 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차, 중앙값);
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 추적 3년차에 천식에 대한 응급 치료를 요청한 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 3년 추적 조사에서 천식에 대한 응급 치료를 요청한 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차, 중앙값);
2021년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 조사에서 천식에 대한 응급 치료를 요청한 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 조사에서 천식에 대한 응급 치료를 요청한 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차, 중앙값);
2022년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적 조사에서 천식에 대한 장애 시트가 있는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2019년 3월 2022일 11일까지
• 1년 추적 조사에서 천식에 대한 장애 시트가 있는 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차, 중앙값);
2019년 3월 2022일 11일까지
• 2년 추적 조사에서 천식에 대한 장애 시트가 있는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 2년 추적 조사에서 천식에 대한 장애 시트가 있는 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차, 중앙값);
2020년 3월부터 2022년 11월까지
• 3년 추적 조사에서 천식에 대한 장애 시트가 있는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2021년 3월 2022일 11일까지
• 3년 추적 조사에서 천식에 대한 장애 시트가 있는 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차, 중앙값);
2021년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 조사에서 천식에 대한 장애 시트가 있는 중증 천식 환자의 비율;
기간: 2022년 3월 2022일 11일까지
• 4년 추적 조사에서 천식에 대한 장애 시트가 있는 중증 천식 환자의 백분율(관찰 횟수, 평균값, 표준 편차, 중앙값);
2022년 3월 2022일 11일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Interregional Public Organization, Russian Respiratory Society

협력자

AstraZeneca Pharmaceuticals" LLC
Limited Liability Company Regional United System of Medical Informatization

수사관

  • 연구 의자: Andrey S Belevskiy, Ph.D., Russian respiratory Society

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESR-17-13479

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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