Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Russisches Register für schweres Asthma (RSAR)

8. August 2018 aktualisiert von: Interregional Public Organization, Russian Respiratory Society

Das russische Register von Patienten mit schwerem Asthma zur Sammlung anonymer Langzeitnachweise

Das Russian Severe Asthma Registry ist eine russische Initiative zur Sammlung anonymer Langzeitnachweise für Patienten mit schwerem Asthma in Russland

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Russian Severe Asthma Registry ist eine russische Initiative zur Sammlung anonymer Langzeitnachweise für Patienten mit schwerem Asthma in Russland. Die RSAR-Initiative wird im Rahmen der Bemühungen der Interregional Public Organization „Russian Respiratory Society“ und LLC „RSMI“ mit der Schirmherrschaft von „AstraZeneca Pharmaceuticals“ LLC realisiert.

Die entwickelte elektronische RSAR-Datenbank ist ein russisches Softwareprodukt, das die aktuellen Anforderungen der russischen Gesetzgebung im Bereich der Arbeit mit personenbezogenen Daten und der Durchführung ähnlicher Beobachtungsstudien erfüllt.

Die teilnehmenden Forscher stimmen auch zu, im Rahmen der Arbeit zur Umsetzung der RSAR-Initiative Zugang zu anonymen Daten auf Patientenebene zu gewähren und diese weiterzugeben. Die Teilnehmer werden qualitativ hochwertige Daten für die Entwicklung von Datensätzen für die Forschung bereitstellen, die von der Russian Respiratory Society (RPO) genehmigt wurden, die Priorität beim Besitz und der Implementierung der gewonnenen Daten im wissenschaftlichen Bereich hat. Basierend auf ethischen, rechtlichen und behördlichen Genehmigungen werden anonyme Daten in der Zentralen Datenbank (CDB) zu Atemwegserkrankungen (hier als RSAR-Datenbank bezeichnet) gesammelt, um wichtige Datensätze und die erforderliche Analyse zu erstellen. CDB ist Teil der Software „Medizinische Online-Plattform ROSMED.INFO“.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Behandlung der Stufen 4 und 5 (nach GINA, 2017) gemäß dem Schweregrad von unkontrolliertem Asthma (J.45) in Gesundheitseinrichtungen erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 12 Jahren.

    • Patienten mit bestätigter Diagnose von schwerem Asthma.
    • Patienten, die eine Behandlung gemäß GINA Stufe 5 oder unkontrolliert für Stufe 4 erhalten. Unkontrollierte Patienten sind definiert als Patienten mit Symptomen von schwerem Asthma oder häufigen Exazerbationen.
    • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung derzeit an klinischen Studien teilnehmen

    • Intermittierender, leichter, mäßiger BA, vor Bestätigung der Diagnose.
    • COPD.
    • Erkrankungen der Atemwege, wie Tuberkulose, Sarkoidose, IPF, Lungenkrebs.
    • Vaskulitis, systemische Bindegewebserkrankungen.
    • Neubildung.
    • Schriftliche Ablehnung der Teilnahme an der Studie durch den Patienten nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma nach Häufigkeit der Exazerbationen zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022.
Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma nach Häufigkeit der Exazerbationen (1, 2, ≥ 3 Exazerbationen) zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
03.2018 bis 11.2022.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma nach Häufigkeit der Exazerbationen nach 1 Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022.
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma nach Häufigkeit der Exazerbationen (1, 2, ≥ 3 Exazerbationen) im 1. Jahr der Nachbeobachtung;
03.2019 bis 11.2022.
Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma nach Häufigkeit der Exazerbationen nach 2 Jahren der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022.
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma nach Häufigkeit der Exazerbationen (1, 2, ≥ 3 Exazerbationen) im 2. Jahr der Nachbeobachtung;
03.2020 bis 11.2022.
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma nach Häufigkeit der Exazerbationen nach 3 Jahren der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022.
• • Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma nach Häufigkeit der Exazerbationen (1, 2, ≥ 3 Exazerbationen) nach 3 Jahren der Nachbeobachtung;
03.2021 bis 11.2022.
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma nach Häufigkeit der Exazerbationen (1, 2, ≥ 3 Exazerbationen) nach 4 Jahren der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022.
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma nach Häufigkeit der Exazerbationen (1, 2, ≥ 3 Exazerbationen) nach 4 Jahren der Nachbeobachtung;
03.2022 bis 11.2022.
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Begleiterkrankungen zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022.
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Begleiterkrankungen (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung) zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
03.2018 bis 11.2022.
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Begleiterkrankungen zum 1. Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022.
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Begleiterkrankungen (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung) nach 1 Jahr Nachbeobachtung;
03.2019 bis 11.2022.
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Begleiterkrankungen zum 2. Folgejahr;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Begleiterkrankungen (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung) zum 2. Folgejahr;
03.2020 bis 11.2022
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Begleiterkrankungen zum 3. Folgejahr;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Begleiterkrankungen (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung) zum 3. Folgejahr;
03.2021 bis 11.2022
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Begleiterkrankungen zum 4. Folgejahr;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Begleiterkrankungen (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung) zum 3. Folgejahr;
03.2022 bis 11.2022
• • Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Parametern: Alter bei Studieneinschluss;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• • Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma gemäß den Parametern: Alter (der Mittelwert, die Standardabweichung) zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
03.2018 bis 11.2022
• • Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Parametern: Geschlecht zum Zeitpunkt der Studienaufnahme;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• • Anteil der Patienten mit schwerem Asthma nach Parametern: Geschlecht zum Zeitpunkt der Studienaufnahme;
03.2018 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf die Parameter: IgE (IE/ml) zum Zeitpunkt der Registrierung
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen hinsichtlich der Parameter: IgE (IE/ml) (Mittelwert, Standardabweichung, Minimalwert, Medianwert, Maximalwert) zum Zeitpunkt der Aufnahme
03.2018 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf die Parameter: IgE (IE/ml) nach 1 Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen hinsichtlich der Parameter: IgE (IE/ml) (Mittelwert, Standardabweichung, Minimalwert, Medianwert, Maximalwert) nach 1 Jahr der Nachbeobachtung;
03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf die Parameter: IgE (IE/ml) nach 2 Jahren der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen hinsichtlich der Parameter: IgE (IE/ml) (Mittelwert, Standardabweichung, Minimalwert, Medianwert, Maximalwert) nach 2 Jahren der Nachbeobachtung;
03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf die Parameter: IgE (IE/ml) nach 3 Jahren der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen hinsichtlich der Parameter: IgE (IE/ml) (Mittelwert, Standardabweichung, Minimalwert, Medianwert, Maximalwert) nach 3 Jahren der Nachbeobachtung;
03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen hinsichtlich der Parameter: IgE (IE/ml) nach 4 Jahren der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen hinsichtlich der Parameter: IgE (IE/ml) (Mittelwert, Standardabweichung, Minimalwert, Medianwert, Maximalwert) nach 4 Jahren der Nachbeobachtung;
03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf Eosinophilenspiegel in absoluten Werten im vollständigen Blutbild zum Zeitpunkt der Aufnahme;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf Eosinophilenspiegel in absoluten Werten im vollständigen Blutbild (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Minimalwert, Medianwert, Maximalwert) zum Zeitpunkt der Aufnahme;
03.2018 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf Eosinophilenspiegel in absoluten Werten im vollständigen Blutbild nach 1 Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf Eosinophilenspiegel in absoluten Werten im vollständigen Blutbild (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Minimalwert, Medianwert, Maximalwert) im 1 Folgejahr -hoch;
03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf Eosinophilenspiegel in absoluten Werten im vollständigen Blutbild nach 2 Jahren der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf Eosinophilenspiegel in absoluten Werten im vollständigen Blutbild (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Minimalwert, Medianwert, Maximalwert) im 2. Folgejahr -hoch;
03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf Eosinophilenspiegel in absoluten Werten im vollständigen Blutbild nach 3 Jahren der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf Eosinophilenspiegel in absoluten Werten im vollständigen Blutbild (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Minimalwert, Medianwert, Maximalwert) im 3. Folgejahr -hoch;
03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf Eosinophilenspiegel in absoluten Werten im vollständigen Blutbild nach 4 Jahren der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma mit unterschiedlichen Phänotypen in Bezug auf Eosinophilenspiegel in absoluten Werten im vollständigen Blutbild (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Minimalwert, Medianwert, Maximalwert) im 4. Folgejahr -hoch;
03.2022 bis 11.2022
• Die Parameter des Body-Mass-Index bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• Die Parameter des Body-Mass-Index (kg/m2) bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie: Mittelwert, Standardabweichung, Minimalwert, Medianwert, Maximalwert)
03.2018 bis 11.2022
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma in den Parametern: Rauchen zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma an den Parametern: des Rauchens (Smoker's Index (Pack-Years)) zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
03.2018 bis 11.2022
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma in den Parametern: berufliche Vorgeschichte zum Zeitpunkt der Studienaufnahme;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma in den Parametern: berufliche Vorgeschichte (mit oder ohne Berufsrisiken zu irgendeinem Zeitpunkt des Lebens) zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
03.2018 bis 11.2022
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma in den Parametern: Familienanamnese zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• Anteil der Patienten mit schwerem Asthma in den Parametern: Familienanamnese zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung; Verwandte ersten Grades mit Asthma haben oder nicht
03.2018 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
03.2018 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
03.2018 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
03.2018 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
03.2018 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma nach 1 Jahr der Nachbeobachtung
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) vor Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 1. Jahr der Nachbeobachtung
03.2019 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma nach 1 Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma zum 1-jährigen Follow-up;
03.2019 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 1. Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) nach Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma im 1. Jahr der Nachbeobachtung;
03.2019 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma zum 1-jährigen Follow-up;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) nach Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma zum 1-jährigen Follow-up;
03.2019 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma im 2. Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) vor Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 2. Jahr der Nachbeobachtung;
03.2020 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma nach 2 Jahren der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma im 2-Jahres-Follow-up;
03.2020 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) nach Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma im 2. Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 2. Jahr der Nachbeobachtung;
03.2020 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) nach Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma im 2. Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 2. Jahr der Nachbeobachtung;
03.2020 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma im 3. Folgejahr
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) vor Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 3-jährigen Follow-up
03.2021 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma zum 3-jährigen Follow-up
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma im 3-Jahres-Follow-up
03.2021 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 3. Folgejahr
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 3-jährigen Follow-up
03.2021 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) nach Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma zum 3-jährigen Follow-up
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma zum 3-jährigen Follow-up
03.2021 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma im 4. Jahr der Nachbeobachtung
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) vor Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 4-jährigen Follow-up
03.2022 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma im 4-jährigen Follow-up
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) vor Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma im 4-jährigen Follow-up
03.2022 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 4. Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• FEV1-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 4-jährigen Follow-up;
03.2022 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) nach Bronchodilatator bei Patienten mit schwerem Asthma im 4. Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• FVC-Parameter (Liter, Prozentsatz des Sollwerts) (Mittelwert, Standardabweichung) nach Bronchodilatation bei Patienten mit schwerem Asthma im 4. Jahr der Nachbeobachtung;
03.2022 bis 11.2022
• Parameter der Auswertung des Fragebogens ACQ-6 bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022

• Parameter der Auswertung des Fragebogens ACQ-6 bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Studienaufnahme (Mediane, Perzentilen); DER FRAGEBOGEN ZUR ASTHMAKONTROLLE (ACQ) Der ACQ umfasst 6 Fragen. Bei den Fragen 1-6 erinnern sich die Patienten an ihre Erfahrungen während der letzten 7 Tage und antworten anhand einer 6-Punkte-Skala (0=vollständig kontrolliert bis 6=extrem schlecht kontrolliert).

AUSWERTUNG DER ACQ-Scores Patienten mit einem Score von 0,75 oder niedriger haben ein ausreichend kontrolliertes Asthma. Zwischen 0,75 und 1,5 ist ein Graubereich, in dem sich die Patienten an der Grenze einer angemessenen Kontrolle befinden. Werte über 1,5 sind ein starker Hinweis auf unzureichende Kontrolle. Wenn sich der Score eines Patienten zwischen den Bewertungen um mehr als 0,5 erhöht oder verringert, kann die Änderung als klinisch bedeutsam betrachtet werden (was eine Änderung der Behandlung rechtfertigt).

VERWENDUNG VON KURZWIRKSAMEN β2-AGONISTEN (SABA) NICHT VERFÜGBAR Wenn Patienten keinen SABA verwenden, kann Frage 6 ausgelassen und die mittlere Punktzahl anhand der Fragen 1-5 berechnet werden (Gesamtpunktzahl / 5).
03.2018 bis 11.2022
• Parameter der Analyse des Fragebogens ACQ-6 bei Patienten mit schwerem Asthma zum 1-jährigen Follow-up;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022

Parameter der Analyse des Fragebogens ACQ-6 bei Patienten mit schwerem Asthma zum 1-jährigen Follow-up (Mediane, Perzentilen); DER FRAGEBOGEN ZUR ASTHMAKONTROLLE (ACQ) Der ACQ umfasst 6 Fragen. Bei den Fragen 1-6 erinnern sich die Patienten an ihre Erfahrungen während der letzten 7 Tage und antworten anhand einer 6-Punkte-Skala (0=vollständig kontrolliert bis 6=extrem schlecht kontrolliert).

AUSWERTUNG DER ACQ-Scores Patienten mit einem Score von 0,75 oder niedriger haben ein ausreichend kontrolliertes Asthma. Zwischen 0,75 und 1,5 ist ein Graubereich, in dem sich die Patienten an der Grenze einer angemessenen Kontrolle befinden. Werte über 1,5 sind ein starker Hinweis auf unzureichende Kontrolle. Wenn sich der Score eines Patienten zwischen den Bewertungen um mehr als 0,5 erhöht oder verringert, kann die Änderung als klinisch bedeutsam betrachtet werden (was eine Änderung der Behandlung rechtfertigt).

VERWENDUNG VON KURZWIRKSAMEN β2-AGONISTEN (SABA) NICHT VERFÜGBAR Wenn Patienten keinen SABA verwenden, kann Frage 6 ausgelassen und die mittlere Punktzahl anhand der Fragen 1-5 berechnet werden (Gesamtpunktzahl / 5).
03.2019 bis 11.2022
• Parameter der Analyse des Fragebogens ACQ-6 bei Patienten mit schwerem Asthma im 2. Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022

Parameter der Analyse des Fragebogens ACQ-6 bei Patienten mit schwerem Asthma zum 2-jährigen Follow-up (Mediane, Perzentilen); DER FRAGEBOGEN ZUR ASTHMAKONTROLLE (ACQ) Der ACQ umfasst 6 Fragen. Bei den Fragen 1-6 erinnern sich die Patienten an ihre Erfahrungen während der letzten 7 Tage und antworten anhand einer 6-Punkte-Skala (0=vollständig kontrolliert bis 6=extrem schlecht kontrolliert).

AUSWERTUNG DER ACQ-Scores Patienten mit einem Score von 0,75 oder niedriger haben ein ausreichend kontrolliertes Asthma. Zwischen 0,75 und 1,5 ist ein Graubereich, in dem sich die Patienten an der Grenze einer angemessenen Kontrolle befinden. Werte über 1,5 sind ein starker Hinweis auf unzureichende Kontrolle. Wenn sich der Score eines Patienten zwischen den Bewertungen um mehr als 0,5 erhöht oder verringert, kann die Änderung als klinisch bedeutsam betrachtet werden (was eine Änderung der Behandlung rechtfertigt).

VERWENDUNG VON KURZWIRKSAMEN β2-AGONISTEN (SABA) NICHT VERFÜGBAR Wenn Patienten keinen SABA verwenden, kann Frage 6 ausgelassen und die mittlere Punktzahl anhand der Fragen 1-5 berechnet werden (Gesamtpunktzahl / 5).
03.2020 bis 11.2022
• Parameter der Analyse des Fragebogens ACQ-6 bei Patienten mit schwerem Asthma im 3-jährigen Follow-up;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022

Parameter der Analyse des Fragebogens ACQ-6 bei Patienten mit schwerem Asthma zum 3-jährigen Follow-up (Mediane, Perzentilen); DER FRAGEBOGEN ZUR ASTHMAKONTROLLE (ACQ) Der ACQ umfasst 6 Fragen. Bei den Fragen 1-6 erinnern sich die Patienten an ihre Erfahrungen während der letzten 7 Tage und antworten anhand einer 6-Punkte-Skala (0=vollständig kontrolliert bis 6=extrem schlecht kontrolliert).

AUSWERTUNG DER ACQ-Scores Patienten mit einem Score von 0,75 oder niedriger haben ein ausreichend kontrolliertes Asthma. Zwischen 0,75 und 1,5 ist ein Graubereich, in dem sich die Patienten an der Grenze einer angemessenen Kontrolle befinden. Werte über 1,5 sind ein starker Hinweis auf unzureichende Kontrolle. Wenn sich der Score eines Patienten zwischen den Bewertungen um mehr als 0,5 erhöht oder verringert, kann die Änderung als klinisch bedeutsam betrachtet werden (was eine Änderung der Behandlung rechtfertigt).

VERWENDUNG VON KURZWIRKSAMEN β2-AGONISTEN (SABA) NICHT VERFÜGBAR Wenn Patienten keinen SABA verwenden, kann Frage 6 ausgelassen und die mittlere Punktzahl anhand der Fragen 1-5 berechnet werden (Gesamtpunktzahl / 5).
03.2021 bis 11.2022
• Parameter der Analyse des Fragebogens ACQ-6 bei Patienten mit schwerem Asthma im 4. Jahr der Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022

Parameter der Analyse des Fragebogens ACQ-6 bei Patienten mit schwerem Asthma im 4. Jahr der Nachbeobachtung (Mediane, Perzentilen); DER FRAGEBOGEN ZUR ASTHMAKONTROLLE (ACQ) Der ACQ umfasst 6 Fragen. Bei den Fragen 1-6 erinnern sich die Patienten an ihre Erfahrungen während der letzten 7 Tage und antworten anhand einer 6-Punkte-Skala (0=vollständig kontrolliert bis 6=extrem schlecht kontrolliert).

AUSWERTUNG DER ACQ-Scores Patienten mit einem Score von 0,75 oder niedriger haben ein ausreichend kontrolliertes Asthma. Zwischen 0,75 und 1,5 ist ein Graubereich, in dem sich die Patienten an der Grenze einer angemessenen Kontrolle befinden. Werte über 1,5 sind ein starker Hinweis auf unzureichende Kontrolle. Wenn sich der Score eines Patienten zwischen den Bewertungen um mehr als 0,5 erhöht oder verringert, kann die Änderung als klinisch bedeutsam betrachtet werden (was eine Änderung der Behandlung rechtfertigt).

VERWENDUNG VON KURZWIRKSAMEN β2-AGONISTEN (SABA) NICHT VERFÜGBAR Wenn Patienten keinen SABA verwenden, kann Frage 6 ausgelassen und die mittlere Punktzahl anhand der Fragen 1-5 berechnet werden (Gesamtpunktzahl / 5).
03.2022 bis 11.2022
• Anzahl der Exazerbationen, die eine ärztliche Behandlung (ambulante Verordnung von systemischen Kortikosteroiden) bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung erforderten;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• Anzahl der Exazerbationen (Mittelwert, Standardabweichung), die eine ärztliche Behandlung (ambulante Verordnung von systemischen Kortikosteroiden) bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung erforderten;
03.2018 bis 11.2022
• Anzahl der Exazerbationen, die eine ärztliche Behandlung (ambulante Verschreibung von systemischen Kortikosteroiden) bei Patienten mit schwerem Asthma nach 1 Jahr der Nachbeobachtung erforderten;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
Anzahl der Exazerbationen (Mittelwert, Standardabweichung), die eine ärztliche Behandlung (ambulante Verschreibung von systemischen Kortikosteroiden) bei Patienten mit schwerem Asthma nach 1 Jahr der Nachbeobachtung erforderten;
03.2019 bis 11.2022
• Anzahl der Exazerbationen, die eine ärztliche Behandlung (ambulante Verschreibung von systemischen Kortikosteroiden) bei Patienten mit schwerem Asthma im 2. Jahr der Nachbeobachtung erforderten;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
Anzahl der Exazerbationen (Mittelwert, Standardabweichung), die eine ärztliche Behandlung (ambulante Verschreibung von systemischen Kortikosteroiden) bei Patienten mit schwerem Asthma im 2. Jahr der Nachbeobachtung erforderten;
03.2020 bis 11.2022
• Anzahl der Exazerbationen, die eine ärztliche Behandlung (ambulante Verschreibung von systemischen Kortikosteroiden) bei Patienten mit schwerem Asthma im 3. Folgejahr erforderten;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
Anzahl der Exazerbationen (Mittelwert, Standardabweichung), die eine ärztliche Behandlung (ambulante Verschreibung von systemischen Kortikosteroiden) bei Patienten mit schwerem Asthma im 3. Folgejahr erforderten;
03.2021 bis 11.2022
• Anzahl der Exazerbationen, die eine ärztliche Behandlung (ambulante Verschreibung von systemischen Kortikosteroiden) bei Patienten mit schwerem Asthma nach 4 Jahren der Nachbeobachtung erforderten;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
Anzahl der Exazerbationen (Mittelwert, Standardabweichung), die eine ärztliche Behandlung (ambulante Verschreibung von systemischen Kortikosteroiden) bei Patienten mit schwerem Asthma nach 4 Jahren der Nachbeobachtung erforderten;
03.2022 bis 11.2022
• Anzahl der Krankenhauseinweisungen bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• Anzahl der Hospitalisierungen (Mittelwert, Standardabweichung) bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses;
03.2018 bis 11.2022
• Anzahl der Krankenhauseinweisungen bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Aufnahme in das 1-jährige Follow-up;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• Anzahl der Krankenhauseinweisungen (Mittelwert, Standardabweichung) bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Aufnahme in das 1-jährige Follow-up;
03.2019 bis 11.2022
• Anzahl der Krankenhauseinweisungen bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Aufnahme in die 2-jährige Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• Anzahl der Krankenhauseinweisungen (Mittelwert, Standardabweichung) bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Aufnahme in die 2-jährige Nachbeobachtung;
03.2020 bis 11.2022
• Anzahl der Krankenhauseinweisungen bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Aufnahme in die 3-jährige Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• Anzahl der Hospitalisierungen (Mittelwert, Standardabweichung) bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Aufnahme in die 3-jährige Nachbeobachtung;
03.2021 bis 11.2022
• Anzahl der Krankenhauseinweisungen bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Aufnahme in die 4-jährige Nachbeobachtung;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• Anzahl der Hospitalisierungen (Mittelwert, Standardabweichung) bei Patienten mit schwerem Asthma zum Zeitpunkt der Aufnahme in die 4-jährige Nachbeobachtung;
03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung hohe Dosen von ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA als Erhaltungstherapie, Biologika einnahmen;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), die zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung hohe Dosen von ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA als Erhaltungstherapie, Biologika einnahmen;
03.2018 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die hohe Dosen von ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA als Erhaltungstherapie, Biologika nach 1 Jahr der Nachbeobachtung einnehmen;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), die hohe Dosen von ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA als Erhaltungstherapie, Biologika nach 1 Jahr der Nachbeobachtung einnahmen;
03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die hohe Dosen von ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA als Erhaltungstherapie, Biologika im 2. Folgejahr einnahmen;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), die hohe Dosen von ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA als Erhaltungstherapie, Biologika im 2. Folgejahr einnahmen;
03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die hohe Dosen von ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA als Erhaltungstherapie, Biologika im 3. Folgejahr einnahmen;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), die hohe Dosen von ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA als Erhaltungstherapie, Biologika im 3. Folgejahr einnahmen;
03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die hohe Dosen von ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA als Erhaltungstherapie, Biologika im 4. Jahr der Nachbeobachtung einnahmen;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), die hohe Dosen von ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA als Erhaltungstherapie, Biologika im 4. Jahr der Nachbeobachtung einnahmen;
03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung OCS als Erhaltungstherapie einnahmen;
Zeitfenster: 03.2018 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), die zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung OCS als Erhaltungstherapie einnahmen;
03.2018 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die OCS als Erhaltungstherapie im ersten Jahr der Nachbeobachtung einnahmen;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), die OCS als Erhaltungstherapie im ersten Jahr der Nachbeobachtung einnahmen;
03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die OCS als Erhaltungstherapie im 2. Jahr der Nachbeobachtung einnahmen;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), die OCS als Erhaltungstherapie im 2. Folgejahr einnahmen;
03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die OCS als Erhaltungstherapie im 3-jährigen Follow-up einnahmen;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), die OCS als Erhaltungstherapie im 3. Folgejahr einnahmen;
03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die OCS als Erhaltungstherapie nach 4 Jahren der Nachbeobachtung einnahmen;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), die OCS als Erhaltungstherapie im 4. Jahr der Nachbeobachtung einnahmen;
03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, bei denen die Therapie auf 1 Jahr Nachbeobachtung umgestellt wurde;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), bei denen die Therapie geändert wurde (Step-up, Step-down nach GINA) auf 1 Jahr Nachbeobachtung;
03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, bei denen die Therapie auf 2 Jahre Nachbeobachtung umgestellt wurde;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), bei denen die Therapie geändert wurde (Step-up, Step-down nach GINA) auf 2 Jahre Nachbeobachtung;
03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, bei denen die Therapie auf 3 Jahre Nachbeobachtung umgestellt wurde;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), bei denen die Therapie geändert wurde (Step-up, Step-down nach GINA) auf 3 Jahre Nachbeobachtung;
03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, bei denen die Therapie auf 4 Jahre Nachbeobachtung umgestellt wurde;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma (Mittelwert, Standardabweichung), bei denen die Therapie geändert wurde (Step-up, Step-down nach GINA) bis zum 4-jährigen Follow-up;
03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die nach 1 Jahr der Nachbeobachtung eine medizinische Notfallversorgung wegen Asthma anforderten;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die eine medizinische Notfallversorgung wegen Asthma anforderten (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Median) nach 1 Jahr der Nachbeobachtung;
03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die nach 2 Jahren der Nachbeobachtung eine medizinische Notfallversorgung wegen Asthma anforderten;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die eine medizinische Notfallversorgung wegen Asthma anforderten (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Median) im 2. Jahr der Nachbeobachtung;
03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die nach 3 Jahren der Nachbeobachtung eine medizinische Notfallversorgung wegen Asthma anforderten;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die eine medizinische Notfallversorgung wegen Asthma anforderten (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Median) nach 3 Jahren der Nachbeobachtung;
03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die nach 4 Jahren der Nachbeobachtung eine medizinische Notfallversorgung wegen Asthma anforderten;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die nach 4 Jahren der Nachbeobachtung eine medizinische Notfallversorgung wegen Asthma anforderten (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Median);
03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die zum 1. Jahr der Nachsorge einen Asthmabogen hatten;
Zeitfenster: 03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die im 1. Jahr der Nachbeobachtung über Asthma-Behindertendatenblätter (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Median) verfügten;
03.2019 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die im 2. Jahr der Nachsorge einen Asthmabogen hatten;
Zeitfenster: 03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die im 2. Jahr der Nachbeobachtung über Asthma-Behindertendatenblätter (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Median) verfügten;
03.2020 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die zum 3-jährigen Follow-up einen Asthmabogen hatten;
Zeitfenster: 03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die im 3. Jahr der Nachbeobachtung über Asthma-Behindertenblätter (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Median) verfügten;
03.2021 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die zum 4. Jahr der Nachbeobachtung einen Asthmabogen hatten;
Zeitfenster: 03.2022 bis 11.2022
• Prozentsatz der Patienten mit schwerem Asthma, die im 4. Jahr der Nachbeobachtung über Asthma-Behindertendatenblätter (Anzahl der Beobachtungen, Mittelwert, Standardabweichung, Median) verfügten;
03.2022 bis 11.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Interregional Public Organization, Russian Respiratory Society

Mitarbeiter

AstraZeneca Pharmaceuticals" LLC
Limited Liability Company Regional United System of Medical Informatization

Ermittler

  • Studienstuhl: Andrey S Belevskiy, Ph.D., Russian respiratory Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESR-17-13479

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schweres Asthma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren