俄罗斯严重哮喘登记处 (RSAR)
俄罗斯严重哮喘患者登记处收集匿名长期证据
俄罗斯严重哮喘登记处是一项俄罗斯倡议，旨在为俄罗斯严重哮喘患者收集匿名长期证据
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
俄罗斯严重哮喘登记处是一项俄罗斯倡议，旨在为俄罗斯严重哮喘患者收集匿名长期证据。 RSAR 倡议是在区域间公共组织“俄罗斯呼吸学会”和有限责任公司“RSMI”的努力下实现的，并得到了“阿斯利康制药”有限责任公司的赞助。
开发的 RSAR 电子数据库是一种俄罗斯软件产品，符合俄罗斯立法在处理个人数据和实施类似观察研究领域的现行要求。
作为实施 RSAR 计划工作的一部分，参与研究人员还同意在患者层面授予访问权限和共享匿名数据。 参与者将为研究数据集的开发提供高质量的数据，该数据集由俄罗斯呼吸学会 (RPO) 批准，该学会在科学领域拥有和实施所获得数据的优先权。 基于伦理、法律和监管授权，匿名数据将收集到呼吸系统疾病中央数据库 (CDB)（此处称为 RSAR 数据库）中，以创建重要数据集和必要的分析。 CDB 是“医学在线平台 ROSMED.INFO”软件的一部分。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
7000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、123182
- 招聘中
- City hospital 52
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接触：
- Natalia M Nenasheva, PhD
- 电话号码：+79037236927
- 邮箱：1444031@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据未控制的哮喘严重程度 (J.45) 在医疗机构接受第 4 步和第 5 步治疗（根据 GINA，2017）的患者
描述
纳入标准：
12 岁或以上的患者。
- 确诊为重症哮喘的患者。
- 根据 GINA 第 5 步接受治疗或未控制第 4 步的患者。 不受控制的患者被定义为具有严重哮喘或频繁加重的症状。
- 签署知情同意书。
排除标准：
入组时目前正在参加临床试验的患者
- 间歇性、轻度、中度 BA，在验证诊断之前。
- 慢性阻塞性肺病。
- 呼吸系统疾病，如肺结核、结节病、IPF、肺癌。
- 血管炎、全身性结缔组织病。
- 肿瘤。
- 患者签署知情同意书后书面拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 根据研究登记时加重的频率，严重哮喘患者的百分比
大体时间：2018 年 3 月至 2022 年 11 月。
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根据研究入组时加重频率（1、2、≥3 次加重）的严重哮喘患者百分比
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2018 年 3 月至 2022 年 11 月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 根据随访 1 年的恶化频率，严重哮喘患者的百分比；
大体时间：2019 年 3 月至 2022 年 11 月。
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• 根据随访 1 年时加重（1、2、≥3 次加重）的频率，严重哮喘患者的百分比；
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2019 年 3 月至 2022 年 11 月。
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根据随访 2 年的恶化频率，严重哮喘患者的百分比；
大体时间：2020 年 3 月至 2022 年 11 月。
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• 根据随访第 2 年的加重频率（1、2、≥3 次加重），严重哮喘患者的百分比；
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2020 年 3 月至 2022 年 11 月。
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• 3 年随访时严重哮喘患者的百分比（根据恶化频率）；
大体时间：2021 年 3 月至 2022 年 11 月。
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• • 3 年随访时根据恶化频率（1、2、≥3 次恶化）的严重哮喘患者百分比；
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2021 年 3 月至 2022 年 11 月。
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• 4 年随访时根据恶化频率（1、2、≥3 次恶化）的严重哮喘患者百分比；
大体时间：2022 年 3 月至 2022 年 11 月。
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• 4 年随访时根据恶化频率（1、2、≥3 次恶化）的严重哮喘患者百分比；
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2022 年 3 月至 2022 年 11 月。
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• 根据研究登记时的伴随疾病，严重哮喘患者的百分比
大体时间：2018 年 3 月至 2022 年 11 月。
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• 根据研究登记时的伴随疾病（观察次数、平均值、标准差），严重哮喘患者的百分比
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2018 年 3 月至 2022 年 11 月。
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• 根据随访 1 年的伴随疾病，严重哮喘患者的百分比；
大体时间：2019 年 3 月至 2022 年 11 月。
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• 根据伴随疾病（观察次数、平均值、标准差）在 1 年随访时严重哮喘患者的百分比；
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2019 年 3 月至 2022 年 11 月。
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• 在第 2 年的随访中，根据伴随疾病，严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 根据伴随疾病（观察次数、平均值、标准差）在 2 年随访时严重哮喘患者的百分比；
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03.2020 至 11.2022
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• 在第 3 年的随访中，根据伴随疾病，严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 根据伴随疾病（观察次数、平均值、标准差）在 3 年随访时严重哮喘患者的百分比；
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03.2021 至 11.2022
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• 在第 4 年的随访中，根据伴随疾病，严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 根据伴随疾病（观察次数、平均值、标准差）在 3 年随访时严重哮喘患者的百分比；
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03.2022 至 11.2022
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• • 根据以下参数的严重哮喘患者百分比：研究登记时的年龄；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• • 根据以下参数的重度哮喘患者百分比：研究登记时的年龄（平均值、标准差）；
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03.2018 至 11.2022
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• • 根据以下参数的严重哮喘患者百分比：研究登记时的性别；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• • 根据以下参数的严重哮喘患者百分比：研究登记时的性别；
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03.2018 至 11.2022
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• 具有不同表型的严重哮喘患者在参数方面的百分比：入组时的 IgE (IU/ml)
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 具有不同表型的严重哮喘患者的百分比，参数如下：入组时的 IgE (IU/ml)（平均值、标准差、最小值、中值、最大值）
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03.2018 至 11.2022
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• 具有不同表型的重度哮喘患者在参数方面的百分比：随访 1 年时的 IgE (IU/ml)；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 具有不同表型的重度哮喘患者在参数方面的百分比：随访1 年的IgE (IU/ml)（平均值、标准差、最小值、中值、最大值）；
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03.2019 至 11.2022
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• 在参数方面具有不同表型的严重哮喘患者的百分比：随访 2 年时的 IgE (IU/ml)；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 具有不同表型的严重哮喘患者的百分比参数：IgE (IU/ml)（平均值、标准差、最小值、中值、最大值）在随访2 年；
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03.2020 至 11.2022
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• 具有不同表型的重度哮喘患者的百分比，参数如下：3 年随访时的 IgE (IU/ml)；
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 具有不同表型的严重哮喘患者的百分比参数：IgE (IU/ml)（平均值、标准差、最小值、中值、最大值）在3 年随访时；
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03.2021 至 11.2022
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• 具有不同表型的重度哮喘患者在参数方面的百分比：4 年随访时的 IgE (IU/ml)；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 具有不同表型的严重哮喘患者的百分比，参数如下： 4 年随访时的 IgE (IU/ml)（平均值、标准差、最小值、中值、最大值）；
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03.2022 至 11.2022
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• 入组时具有不同表型的重度哮喘患者在全血细胞计数中嗜酸性粒细胞水平绝对值的百分比；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 不同表型重度哮喘患者在全血细胞计数中嗜酸性粒细胞水平绝对值（观察次数、平均值、标准差、最小值、中值、最大值）在入组时的百分比；
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03.2018 至 11.2022
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• 在随访1 年时，具有不同表型的重度哮喘患者在全血细胞计数中嗜酸性粒细胞水平绝对值的百分比；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 不同表型重度哮喘患者在随访 1 年时全血细胞计数中嗜酸性粒细胞水平绝对值（观察次数、平均值、标准差、最小值、中值、最大值）的百分比-向上;
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03.2019 至 11.2022
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• 在2 年的随访中，具有不同表型的重度哮喘患者在全血细胞计数中嗜酸性粒细胞水平绝对值的百分比；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 在随访 2 年时，具有不同表型的重度哮喘患者在全血细胞计数中嗜酸性粒细胞水平绝对值（观察次数、平均值、标准差、最小值、中值、最大值）的百分比-向上;
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03.2020 至 11.2022
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• 在第3 年的随访中，具有不同表型的重度哮喘患者在全血细胞计数中嗜酸性粒细胞水平绝对值的百分比；
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 在随访 3 年时，具有不同表型的重度哮喘患者在全血细胞计数中嗜酸性粒细胞水平的绝对值百分比（观察次数、平均值、标准差、最小值、中值、最大值） -向上;
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03.2021 至 11.2022
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• 在第 4 年的随访中，具有不同表型的重度哮喘患者在全血细胞计数中嗜酸性粒细胞水平绝对值的百分比；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 在随访 4 年时，具有不同表型的重度哮喘患者在全血细胞计数中嗜酸性粒细胞水平绝对值（观察次数、平均值、标准差、最小值、中值、最大值）的百分比-向上;
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03.2022 至 11.2022
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• 研究入组时严重哮喘患者的体重指数参数；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 重症哮喘患者入组时的体重指数（kg/m2）参数（均值、标准差、最小值、中值、最大值）
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03.2018 至 11.2022
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• 参数中严重哮喘患者的百分比：研究登记时吸烟；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 参数中严重哮喘患者的百分比：研究登记时的吸烟（吸烟者指数（包年））；
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03.2018 至 11.2022
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• 严重哮喘患者在以下参数中的百分比：研究登记时的职业史；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 参数中严重哮喘患者的百分比：在研究登记时的职业史（在生命的任何时候是否有职业危害）；
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03.2018 至 11.2022
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• 参数中严重哮喘患者的百分比：研究登记时的家族史；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 参数中严重哮喘患者的百分比：研究登记时的家族史；有或没有直系亲属患有哮喘
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03.2018 至 11.2022
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• 纳入研究时患有严重哮喘的患者使用支气管扩张剂前的 FEV1 参数（升，预测百分比）；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 纳入研究时患有严重哮喘的患者使用支气管扩张剂前的 FEV1 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）；
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03.2018 至 11.2022
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• 纳入研究时患有严重哮喘的患者使用支气管扩张剂前的 FVC 参数（升，预测百分比）
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 纳入研究时患有严重哮喘的患者使用支气管扩张剂前的 FVC 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）
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03.2018 至 11.2022
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• 纳入研究时严重哮喘患者支气管扩张剂后 FEV1 参数（升，预测百分比）；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• FEV1 参数（升，预测的百分比）（平均值，标准偏差）在研究登记时严重哮喘患者的支气管扩张剂后；
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03.2018 至 11.2022
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• 在研究登记时患有严重哮喘的患者使用支气管扩张剂后的 FVC 参数（升，预测的百分比）；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• FVC 参数（升，预测的百分比）（平均值，标准偏差）在研究登记时严重哮喘患者的支气管扩张剂后；
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03.2018 至 11.2022
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• 随访 1 年时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FEV1 参数（升，预测百分比）
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 随访 1 年时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FEV1 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）
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03.2019 至 11.2022
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• 随访 1 年时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FVC 参数（升，预测百分比）；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 随访1 年时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的FVC 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）；
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03.2019 至 11.2022
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• FEV1 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）在随访 1 年时严重哮喘患者支气管扩张剂后；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 随访1 年时严重哮喘患者使用支气管扩张剂后的FEV1 参数（升，预测百分比）；
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03.2019 至 11.2022
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• FVC 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）在随访 1 年时严重哮喘患者支气管扩张剂后；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 1 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂后的 FVC 参数（升，预测百分比）；
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03.2019 至 11.2022
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• 2 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FEV1 参数（升，预测百分比）；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 2 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FEV1 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）；
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03.2020 至 11.2022
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• 2 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FVC 参数（升，预测百分比）；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 2 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FVC 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）；
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03.2020 至 11.2022
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• 2 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂后的 FEV1 参数（升，预测百分比）；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 2 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂后的 FEV1 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）；
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03.2020 至 11.2022
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• 2 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂后的 FVC 参数（升，预测百分比）；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• FVC 参数（升，预测的百分比）（平均值，标准差）在 2 年的随访中严重哮喘患者支气管扩张剂后；
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03.2020 至 11.2022
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• 3 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FEV1 参数（升，预测百分比）
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 随访 3 年时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FEV1 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）
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03.2021 至 11.2022
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• 随访 3 年时重度哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FVC 参数（升，预测百分比）
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 在 3 年的随访中，重度哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FVC 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）
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03.2021 至 11.2022
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• 3 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂后的 FEV1 参数（升，预测百分比）
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 严重哮喘患者支气管扩张剂后 3 年随访时的 FEV1 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）
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03.2021 至 11.2022
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• 在 3 年的随访中，严重哮喘患者使用支气管扩张剂后的 FVC 参数（升，预测百分比）
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• FVC 参数（升，预测的百分比）（平均值，标准差）在 3 年的随访中严重哮喘患者支气管扩张剂后
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03.2021 至 11.2022
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• 随访 4 年时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FEV1 参数（升，预测百分比）
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 4 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FEV1 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）
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03.2022 至 11.2022
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• 4 年随访期间严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FVC 参数（升，预测百分比）
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 4 年随访期间严重哮喘患者使用支气管扩张剂前的 FVC 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）
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03.2022 至 11.2022
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• 4 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂后的 FEV1 参数（升，预测百分比）；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 4 年随访时严重哮喘患者支气管扩张剂后 FEV1 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）；
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03.2022 至 11.2022
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• 4 年随访时严重哮喘患者使用支气管扩张剂后的 FVC 参数（升，预测百分比）；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 严重哮喘患者支气管扩张剂后第 4 年随访时的 FVC 参数（升，预测百分比）（平均值，标准差）；
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03.2022 至 11.2022
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• 纳入研究时严重哮喘患者问卷ACQ-6 的分析参数；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 纳入研究时严重哮喘患者问卷 ACQ-6 的分析参数（中位数、百分位数）；哮喘控制问卷 (ACQ) ACQ 有 6 个问题。 在问题 1-6 中，患者回忆过去 7 天的经历，并使用 6 分制（0=完全控制到 6=极差控制）进行回答。 解释 ACQ 评分 评分为 0.75 或更低的患者哮喘得到充分控制。 0.75 和 1.5 之间是一个灰色区域，患者处于充分控制的边缘。 超过 1.5 的分数强烈表明控制不足。 如果患者的评分在两次评估之间增加或减少大于 0.5，则该变化可被认为具有临床重要性（证明治疗变化是合理的）。 短效 β2 激动剂 (SABA) 使用不可用 如果患者不使用 SABA，则可以省略问题 6，并使用问题 1-5 计算平均分（总分 / 5）。 |
03.2018 至 11.2022
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• 重症哮喘患者随访 1 年时 ACQ-6 问卷的分析参数；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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重症哮喘患者 1 年随访时问卷 ACQ-6 的分析参数（中位数、百分位数）；哮喘控制问卷 (ACQ) ACQ 有 6 个问题。 在问题 1-6 中，患者回忆过去 7 天的经历，并使用 6 分制（0 = 完全控制到 6 = 极差控制）进行回答。 解释 ACQ 评分 评分为 0.75 或更低的患者哮喘得到充分控制。 0.75 和 1.5 之间是一个灰色区域，患者处于充分控制的边缘。 超过 1.5 的分数强烈表明控制不足。 如果患者的评分在两次评估之间增加或减少大于 0.5，则该变化可被认为具有临床重要性（证明治疗变化是合理的）。 短效 β2 激动剂 (SABA) 使用不可用 如果患者不使用 SABA，则可以省略问题 6，并使用问题 1-5 计算平均分（总分 / 5）。 |
03.2019 至 11.2022
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• 重度哮喘患者随访2 年ACQ-6 问卷分析参数；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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重症哮喘患者 2 年随访时问卷 ACQ-6 的分析参数（中位数、百分位数）；哮喘控制问卷 (ACQ) ACQ 有 6 个问题。 在问题 1-6 中，患者回忆过去 7 天的经历，并使用 6 分制（0 = 完全控制到 6 = 极差控制）进行回答。 解释 ACQ 评分 评分为 0.75 或更低的患者哮喘得到充分控制。 0.75 和 1.5 之间是一个灰色区域，患者处于充分控制的边缘。 超过 1.5 的分数强烈表明控制不足。 如果患者的评分在两次评估之间增加或减少大于 0.5，则该变化可被认为具有临床重要性（证明治疗变化是合理的）。 短效 β2 激动剂 (SABA) 使用不可用 如果患者不使用 SABA，则可以省略问题 6，并使用问题 1-5 计算平均分（总分 / 5）。 |
03.2020 至 11.2022
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• 重度哮喘患者随访3 年ACQ-6 问卷分析参数；
大体时间：03.2021 至 11.2022
|
重症哮喘患者 3 年随访时问卷 ACQ-6 的分析参数（中位数、百分位数）；哮喘控制问卷 (ACQ) ACQ 有 6 个问题。 在问题 1-6 中，患者回忆过去 7 天的经历，并使用 6 分制（0 = 完全控制到 6 = 极差控制）进行回答。 解释 ACQ 评分 评分为 0.75 或更低的患者哮喘得到充分控制。 0.75 和 1.5 之间是一个灰色区域，患者处于充分控制的边缘。 超过 1.5 的分数强烈表明控制不足。 如果患者的评分在两次评估之间增加或减少大于 0.5，则该变化可被认为具有临床重要性（证明治疗变化是合理的）。 短效 β2 激动剂 (SABA) 使用不可用 如果患者不使用 SABA，则可以省略问题 6，并使用问题 1-5 计算平均分（总分 / 5）。 |
03.2021 至 11.2022
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• 4 年随访期间严重哮喘患者问卷ACQ-6 的分析参数；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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重症哮喘患者 4 年随访时问卷 ACQ-6 的分析参数（中位数、百分位数）；哮喘控制问卷 (ACQ) ACQ 有 6 个问题。 在问题 1-6 中，患者回忆过去 7 天的经历，并使用 6 分制（0=完全控制到 6=极差控制）进行回答。 解释 ACQ 评分 评分为 0.75 或更低的患者哮喘得到充分控制。 0.75 和 1.5 之间是一个灰色区域，患者处于充分控制的边缘。 超过 1.5 的分数强烈表明控制不足。 如果患者的评分在两次评估之间增加或减少大于 0.5，则该变化可被认为具有临床重要性（证明治疗变化是合理的）。 短效 β2 激动剂 (SABA) 使用不可用 如果患者不使用 SABA，则可以省略问题 6，并使用问题 1-5 计算平均分（总分 / 5）。 |
03.2022 至 11.2022
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• 在研究登记时患有严重哮喘的患者需要就医的恶化次数（门诊处方全身性皮质类固醇）；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 研究登记时重度哮喘患者需要就医（门诊全身性皮质类固醇处方）的恶化次数（平均值、标准差）；
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03.2018 至 11.2022
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• 1 年随访时严重哮喘患者需要就医的恶化次数（门诊处方全身性皮质类固醇）；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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随访 1 年时重症哮喘患者需要就医（门诊全身性皮质类固醇处方）的加重次数（平均值、标准差）；
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03.2019 至 11.2022
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• 2 年随访时严重哮喘患者需要就医的恶化次数（门诊处方全身性皮质类固醇）；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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2 年随访时严重哮喘患者需要就医（门诊全身性皮质类固醇处方）的恶化次数（平均值、标准差）；
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03.2020 至 11.2022
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• 3 年随访时严重哮喘患者需要就医的恶化次数（门诊处方全身性皮质类固醇）；
大体时间：03.2021 至 11.2022
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3 年随访时严重哮喘患者需要就医（门诊全身性皮质类固醇处方）的恶化次数（平均值、标准差）；
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03.2021 至 11.2022
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• 4 年随访时严重哮喘患者需要就医的恶化次数（门诊处方全身性皮质类固醇）；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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4 年随访时严重哮喘患者需要就医（门诊处方全身性皮质类固醇）的急性加重次数（平均值、标准差）；
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03.2022 至 11.2022
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• 纳入研究时严重哮喘患者的住院人数；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 纳入研究时严重哮喘患者的住院次数（平均值、标准差）；
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03.2018 至 11.2022
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• 1 年随访时重症哮喘患者的住院人数；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 1 年随访时严重哮喘患者的住院次数（平均值、标准差）；
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03.2019 至 11.2022
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• 在 2 年的随访中纳入时严重哮喘患者的住院人数；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 2 年随访时重症哮喘患者的住院次数（平均值、标准差）；
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03.2020 至 11.2022
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• 3 年随访时重症哮喘患者的住院人数；
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 3 年随访期间重度哮喘患者的住院次数（平均值、标准差）；
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03.2021 至 11.2022
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• 4 年随访时重症哮喘患者的住院人数；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 4 年随访时严重哮喘患者的住院次数（平均值、标准差）；
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03.2022 至 11.2022
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• 在研究登记时服用高剂量 ICS/LABA、ICS/LABA+LAMA 作为维持治疗、生物制剂的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 在研究登记时服用高剂量 ICS/LABA、ICS/LABA+LAMA 作为维持治疗、生物制剂的严重哮喘患者百分比（平均值、标准差）；
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03.2018 至 11.2022
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• 在随访 1 年时服用高剂量 ICS/LABA、ICS/LABA+LAMA 作为维持治疗、生物制剂的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 1 年随访时服用高剂量 ICS/LABA、ICS/LABA+LAMA 作为维持治疗、生物制剂的严重哮喘患者百分比（平均值、标准差）；
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03.2019 至 11.2022
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• 在第 2 年的随访中服用高剂量 ICS/LABA、ICS/LABA+LAMA 作为维持治疗、生物制剂的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 2 年随访时服用高剂量 ICS/LABA、ICS/LABA+LAMA 作为维持治疗、生物制剂的严重哮喘患者百分比（平均值、标准差）；
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03.2020 至 11.2022
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• 3 年随访时服用高剂量 ICS/LABA、ICS/LABA+LAMA 作为维持治疗、生物制剂的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 3 年随访时服用高剂量 ICS/LABA、ICS/LABA+LAMA 作为维持治疗、生物制剂的严重哮喘患者百分比（平均值、标准差）；
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03.2021 至 11.2022
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• 4 年随访时服用高剂量 ICS/LABA、ICS/LABA+LAMA 作为维持治疗、生物制剂的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 4 年随访时服用高剂量 ICS/LABA、ICS/LABA+LAMA 作为维持治疗、生物制剂的严重哮喘患者百分比（平均值、标准差）；
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03.2022 至 11.2022
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• 在研究登记时使用 OCS 作为维持治疗的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2018 至 11.2022
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• 在研究登记时使用 OCS 作为维持治疗的严重哮喘患者的百分比（平均值，标准差）；
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03.2018 至 11.2022
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• 在随访 1 年时使用 OCS 作为维持治疗的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 1 年随访时使用 OCS 作为维持治疗的严重哮喘患者的百分比（平均值，标准差）；
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03.2019 至 11.2022
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• 在第 2 年的随访中使用 OCS 作为维持治疗的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 在第 2 年的随访中使用 OCS 作为维持治疗的严重哮喘患者的百分比（平均值，标准差）；
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03.2020 至 11.2022
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• 在第 3 年的随访中使用 OCS 作为维持治疗的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 在第3 年的随访中使用OCS 作为维持治疗的严重哮喘患者的百分比（平均值，标准差）；
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03.2021 至 11.2022
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• 在第 4 年的随访中使用 OCS 作为维持治疗的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 在第 4 年的随访中使用 OCS 作为维持治疗的严重哮喘患者的百分比（平均值，标准差）；
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03.2022 至 11.2022
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• 已将治疗改为随访 1 年的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 已改变治疗（由GINA 升级、降级）到1 年随访的严重哮喘患者的百分比（平均值、标准差）；
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03.2019 至 11.2022
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• 已改变治疗至随访 2 年的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 在随访 2 年期间，已改变治疗（由 GINA 升级、降级）的严重哮喘患者的百分比（平均值、标准差）；
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03.2020 至 11.2022
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• 已改变治疗至随访3 年的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 已改变治疗（根据 GINA 进行升级、降级）至 3 年随访的严重哮喘患者的百分比（平均值、标准差）；
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03.2021 至 11.2022
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• 已改变治疗至随访 4 年的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 已改变治疗（根据GINA 升级、降级）至4 年随访的严重哮喘患者的百分比（平均值、标准差）；
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03.2022 至 11.2022
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• 在随访 1 年时要求就哮喘进行紧急医疗护理的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 在随访 1 年时要求就哮喘进行紧急医疗护理的严重哮喘患者的百分比（观察次数、平均值、标准差、中位数）；
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03.2019 至 11.2022
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• 在第 2 年的随访中要求就哮喘进行紧急医疗护理的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 在第 2 年的随访中要求就哮喘进行紧急医疗护理的严重哮喘患者的百分比（观察次数、平均值、标准差、中位数）；
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03.2020 至 11.2022
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• 在3 年的随访中要求就哮喘进行紧急医疗护理的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 在第 3 年的随访中要求就哮喘进行紧急医疗护理的严重哮喘患者的百分比（观察次数、平均值、标准差、中位数）；
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03.2021 至 11.2022
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• 在第 4 年的随访中要求就哮喘进行紧急医疗护理的严重哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 在第 4 年的随访中要求就哮喘进行紧急医疗护理的严重哮喘患者的百分比（观察次数、平均值、标准差、中位数）；
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03.2022 至 11.2022
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• 在随访 1 年时有哮喘残疾表的重度哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2019 至 11.2022
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• 在 1 年的随访中，有哮喘残疾表的重度哮喘患者的百分比（观察次数、平均值、标准差、中位数）；
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03.2019 至 11.2022
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• 在第 2 年的随访中有哮喘残疾表的重度哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2020 至 11.2022
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• 在第 2 年的随访中，有哮喘残疾表的重度哮喘患者的百分比（观察次数、平均值、标准差、中位数）；
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03.2020 至 11.2022
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• 在第 3 年的随访中，有哮喘残疾表的重度哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2021 至 11.2022
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• 在第 3 年的随访中，有哮喘残疾表的重度哮喘患者百分比（观察次数、平均值、标准差、中位数）；
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03.2021 至 11.2022
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• 在第 4 年的随访中，有哮喘残疾表的重度哮喘患者的百分比；
大体时间：03.2022 至 11.2022
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• 在第 4 年的随访中，有哮喘残疾表的重度哮喘患者百分比（观察次数、平均值、标准差、中位数）；
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03.2022 至 11.2022
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Andrey S Belevskiy, Ph.D.、Russian respiratory Society
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月30日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月8日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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