Rosyjski rejestr ciężkiej astmy (RSAR)
8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Interregional Public Organization, Russian Respiratory Society
Rosyjski rejestr pacjentów z ciężką astmą w celu zebrania anonimowych dowodów długoterminowych
Rosyjski Rejestr Astmy Ciężkiej to rosyjska inicjatywa mająca na celu zebranie anonimowych, długoterminowych danych dotyczących pacjentów z ciężką astmą w Rosji
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Rosyjski Rejestr Astmy Ciężkiej to rosyjska inicjatywa mająca na celu zbieranie anonimowych, długoterminowych danych dotyczących pacjentów z ciężką astmą w Rosji. Inicjatywa RSAR jest realizowana dzięki staraniom Międzyregionalnej Organizacji Publicznej „Russian Respiratory Society” i LLC „RSMI” przy sponsoringu „AstraZeneca Pharmaceuticals” LLC.
Opracowana elektroniczna baza danych RSAR jest rosyjskim oprogramowaniem, które spełnia aktualne wymagania rosyjskiego ustawodawstwa w zakresie pracy z danymi osobowymi i realizacji podobnych badań obserwacyjnych.
Uczestniczący badacze wyrażają również zgodę na udzielanie dostępu i udostępnianie anonimowych danych na poziomie pacjenta w ramach prac nad wdrożeniem inicjatywy RSAR. Uczestnicy dostarczą wysokiej jakości dane do opracowania zbiorów danych do badań, zatwierdzone przez Rosyjskie Towarzystwo Płuc (RPO), które ma pierwszeństwo w posiadaniu i wdrażaniu w dziedzinie naukowej uzyskanych danych. Na podstawie zezwoleń etycznych, prawnych i regulacyjnych anonimowe dane będą gromadzone w Centralnej Bazie Danych (CDB) o chorobach układu oddechowego (zwanej tutaj bazą danych RSAR) w celu stworzenia zestawów ważnych danych i niezbędnych analiz. CDB jest częścią oprogramowania „Medyczna platforma internetowa ROSMED.INFO”.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
7000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrey S Belevskiy, Ph.D.
- Numer telefonu: +79852336400
- E-mail: pulmobas@yandex.ru
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Natalia M Nenasheva, Ph.D.
- Numer telefonu: +79037236927
- E-mail: 1444031@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 123182
- Rekrutacyjny
- City hospital 52
-
Kontakt:
- Natalia M Nenasheva, PhD
- Numer telefonu: +79037236927
- E-mail: 1444031@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący leczenie stopnia 4 i 5 (wg GINA, 2017) zgodnie z ciężkością niekontrolowanej astmy (J.45) w placówkach służby zdrowia
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 12 lat lub starsi.
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem ciężkiej astmy.
- Pacjenci otrzymujący leczenie według stopnia 5 GINA lub niekontrolowani w stopniu 4. Pacjentów niekontrolowanych definiuje się jako mających objawy ciężkiej astmy lub częste zaostrzenia.
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci obecnie uczestniczący w badaniach klinicznych w momencie rejestracji
- Przerywany, łagodny, umiarkowany BA, przed weryfikacją rozpoznania.
- POChP.
- Choroby układu oddechowego, takie jak gruźlica, sarkoidoza, IPF, rak płuc.
- Zapalenie naczyń, układowe choroby tkanki łącznej.
- Nowotwór.
- Pisemna odmowa pacjenta na udział w badaniu po podpisaniu świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą według częstości zaostrzeń w momencie włączenia do badania
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022.
|
Odsetek pacjentów z ciężką astmą według częstości zaostrzeń (1, 2, ≥3 zaostrzenia) w momencie włączenia do badania
|
03.2018 do 11.2022.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką według częstości zaostrzeń w 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022.
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą według częstości zaostrzeń (1, 2, ≥3 zaostrzenia) w 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022.
|
|
Odsetek chorych na astmę ciężką według częstości zaostrzeń w 2-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022.
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą według częstości zaostrzeń (1, 2, ≥3 zaostrzenia) po 2 latach obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022.
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką według częstości zaostrzeń w 3-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022.
|
• • Odsetek chorych na astmę ciężką według częstości zaostrzeń (1, 2, ≥3 zaostrzenia) w 3-letniej obserwacji;
|
03.2021 do 11.2022.
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą według częstości zaostrzeń (1, 2, ≥3 zaostrzenia) w 4-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022.
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą według częstości zaostrzeń (1, 2, ≥3 zaostrzenia) w 4-letniej obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022.
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą według współistniejących chorób w momencie włączenia do badania
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022.
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą według chorób współistniejących (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe) w momencie włączenia do badania
|
03.2018 do 11.2022.
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką według współistniejących chorób po 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022.
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką według chorób współistniejących (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe) po 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022.
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką według chorób współistniejących po 2 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką według chorób współistniejących (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe) po 2 latach obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką według chorób współistniejących w 3-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką według chorób współistniejących (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe) w 3-letniej obserwacji;
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką według chorób współistniejących w 4-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką według chorób współistniejących (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe) w 3-letniej obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• • Odsetek chorych na astmę ciężką według parametrów: wiek w chwili włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• • Odsetek chorych na astmę ciężką według parametrów: wiek (wartość średnia, odchylenie standardowe) w momencie włączenia do badania;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• • Odsetek chorych na astmę ciężką według parametrów: płeć w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• • Odsetek chorych na astmę ciężką według parametrów: płeć w momencie włączenia do badania;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą o różnych fenotypach pod względem parametrów: IgE (j.m./ml) w momencie włączenia
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą o różnych fenotypach pod względem parametrów: IgE (j.m./ml) (wartość średnia, odchylenie standardowe, wartość minimalna, mediana, wartość maksymalna) w momencie włączenia
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką z różnymi fenotypami w zakresie parametrów: IgE (j.m./ml) w 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką o różnych fenotypach pod względem parametrów: IgE (j.m./ml) (wartość średnia, odchylenie standardowe, wartość minimalna, mediana, wartość maksymalna) w 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką o różnych fenotypach w zakresie parametrów: IgE (j.m./ml) w 2. roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką z różnymi fenotypami pod względem parametrów: IgE (j.m./ml) (wartość średnia, odchylenie standardowe, wartość minimalna, mediana, wartość maksymalna) w 2-letniej obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką z różnymi fenotypami w zakresie parametrów: IgE (j.m./ml) w 3-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką o różnych fenotypach pod względem parametrów: IgE (j.m./ml) (wartość średnia, odchylenie standardowe, wartość minimalna, mediana, wartość maksymalna) w 3-letniej obserwacji;
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką z różnymi fenotypami w zakresie parametrów: IgE (j.m./ml) w 4-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką o różnych fenotypach pod względem parametrów: IgE (j.m./ml) (wartość średnia, odchylenie standardowe, wartość minimalna, mediana, wartość maksymalna) w 4-letniej obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą o różnych fenotypach pod względem liczby eozynofilów w wartościach bezwzględnych w morfologii krwi w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą o różnych fenotypach pod względem liczby eozynofilów w wartościach bezwzględnych w morfologii krwi (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, wartość minimalna, mediana, wartość maksymalna) w momencie włączenia;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką o różnych fenotypach pod względem liczby eozynofili w wartościach bezwzględnych w morfologii krwi po 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą o różnych fenotypach pod względem liczby eozynofili w wartościach bezwzględnych w morfologii krwi (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, wartość minimalna, mediana, wartość maksymalna) w 1 roku obserwacji -w górę;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką o różnych fenotypach pod względem liczby eozynofili w wartościach bezwzględnych w morfologii krwi po 2 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą o różnych fenotypach pod względem liczby eozynofili w wartościach bezwzględnych w morfologii krwi (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, wartość minimalna, mediana, wartość maksymalna) w 2-letniej obserwacji -w górę;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką o różnych fenotypach pod względem liczby eozynofili w wartościach bezwzględnych w morfologii krwi po 3 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą o różnych fenotypach pod względem liczby eozynofili w wartościach bezwzględnych w morfologii krwi (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, wartość minimalna, mediana, wartość maksymalna) w 3-letniej obserwacji -w górę;
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką o różnych fenotypach pod względem liczby eozynofili w wartościach bezwzględnych w morfologii krwi po 4 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą o różnych fenotypach pod względem liczby eozynofili w wartościach bezwzględnych w morfologii krwi (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, wartość minimalna, mediana, wartość maksymalna) w 4-letniej obserwacji -w górę;
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Parametry wskaźnika masy ciała u chorych na astmę ciężką w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Parametry wskaźnika masy ciała (kg/m2) u pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania wartość średnia, odchylenie standardowe, wartość minimalna, mediana, wartość maksymalna)
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką w parametrach: palenie tytoniu w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką w parametrach: palenie (indeks palaczy (paczkolat)) w momencie włączenia do badania;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką w parametrach: wywiad zawodowy w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą w parametrach: historii zawodowej (mający lub nie ryzyko zawodowe w jakimkolwiek okresie życia) w momencie włączenia do badania;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką w parametrach: wywiad rodzinny w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką w parametrach: wywiad rodzinny w momencie włączenia do badania; posiadanie lub brak krewnych pierwszego stopnia z astmą
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Parametry FVC (litry, odsetek wartości należnej) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Parametry FEV1 (litry, odsetek wartości należnej) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Parametry FVC (litry, odsetek wartości należnej) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 1 roku obserwacji
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 1 roku obserwacji
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u chorych na astmę ciężką w 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 2 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 2 latach obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 2 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 2 latach obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 2 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 2 latach obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 2 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 2 latach obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 3 latach obserwacji
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 3 latach obserwacji
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 3 latach obserwacji
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w 3-letniej obserwacji
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 3 latach obserwacji
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 3 latach obserwacji
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Parametry FVC (litry, odsetek wartości należnej) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w 3-letniej obserwacji
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w 3-letniej obserwacji
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 4 latach obserwacji
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 4 latach obserwacji
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 4 latach obserwacji
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 4 latach obserwacji
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u chorych na astmę ciężką w 4-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Parametry FEV1 (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w 4-letniej obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą po 4 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Parametry FVC (litry, procent wartości należnej) (wartość średnia, odchylenie standardowe) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela u pacjentów z ciężką astmą w 4-letniej obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Parametry analizy kwestionariusza ACQ-6 u pacjentów z astmą ciężką w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Parametry analizy kwestionariusza ACQ-6 u pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania (mediany, percentyle); KWESTIONARIUSZ KONTROLI ASTMY (ACQ) ACQ składa się z 6 pytań. W pytaniach 1-6 pacjenci przypominają sobie swoje doświadczenia z ostatnich 7 dni i odpowiadają na 6-punktową skalę (od 0=całkowicie kontrolowana do 6=bardzo słabo kontrolowana). INTERPRETACJA WYNIKÓW ACQ Pacjenci z wynikiem 0,75 lub niższym mają odpowiednio kontrolowaną astmę. Pomiędzy 0,75 a 1,5 to szara strefa, w której pacjenci znajdują się na granicy odpowiedniej kontroli. Wyniki powyżej 1,5 wyraźnie wskazują na niewystarczającą kontrolę. Jeśli wynik pacjenta wzrasta lub spada o więcej niż 0,5 między ocenami, zmianę można uznać za istotną klinicznie (uzasadniającą zmianę leczenia). NIEDOSTĘPNE JEST STOSOWANIE KRÓTKODZIAŁEGO AGONISTA β2 (SABA) Jeśli pacjenci nie stosują SABA, pytanie 6 można pominąć, a średni wynik obliczyć na podstawie pytań 1-5 (całkowity wynik / 5). |
03.2018 do 11.2022
|
|
• Parametry analizy kwestionariusza ACQ-6 u chorych na astmę ciężką po 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
Parametry analizy kwestionariusza ACQ-6 u chorych na astmę ciężką po 1 roku obserwacji (mediany, percentyle); KWESTIONARIUSZ KONTROLI ASTMY (ACQ) ACQ składa się z 6 pytań. W pytaniach 1-6 pacjenci przypominają sobie swoje doświadczenia z ostatnich 7 dni i odpowiadają na 6-punktową skalę (od 0=całkowicie kontrolowana do 6=bardzo słabo kontrolowana). INTERPRETACJA WYNIKÓW ACQ Pacjenci z wynikiem 0,75 lub niższym mają odpowiednio kontrolowaną astmę. Pomiędzy 0,75 a 1,5 to szara strefa, w której pacjenci znajdują się na granicy odpowiedniej kontroli. Wyniki powyżej 1,5 wyraźnie wskazują na niewystarczającą kontrolę. Jeśli wynik pacjenta wzrasta lub spada o więcej niż 0,5 między ocenami, zmianę można uznać za istotną klinicznie (uzasadniającą zmianę leczenia). NIEDOSTĘPNE JEST STOSOWANIE KRÓTKODZIAŁEGO AGONISTA β2 (SABA) Jeśli pacjenci nie stosują SABA, pytanie 6 można pominąć, a średni wynik obliczyć na podstawie pytań 1-5 (całkowity wynik / 5). |
03.2019 do 11.2022
|
|
• Parametry analizy kwestionariusza ACQ-6 u chorych na astmę ciężką po 2 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
Parametry analizy kwestionariusza ACQ-6 u chorych na astmę ciężką po 2 latach obserwacji (mediany, percentyle); KWESTIONARIUSZ KONTROLI ASTMY (ACQ) ACQ składa się z 6 pytań. W pytaniach 1-6 pacjenci przypominają sobie swoje doświadczenia z ostatnich 7 dni i odpowiadają na 6-punktową skalę (od 0=całkowicie kontrolowana do 6=bardzo słabo kontrolowana). INTERPRETACJA WYNIKÓW ACQ Pacjenci z wynikiem 0,75 lub niższym mają odpowiednio kontrolowaną astmę. Pomiędzy 0,75 a 1,5 to szara strefa, w której pacjenci znajdują się na granicy odpowiedniej kontroli. Wyniki powyżej 1,5 wyraźnie wskazują na niewystarczającą kontrolę. Jeśli wynik pacjenta wzrasta lub spada o więcej niż 0,5 między ocenami, zmianę można uznać za istotną klinicznie (uzasadniającą zmianę leczenia). NIEDOSTĘPNE JEST STOSOWANIE KRÓTKODZIAŁEGO AGONISTA β2 (SABA) Jeśli pacjenci nie stosują SABA, pytanie 6 można pominąć, a średni wynik obliczyć na podstawie pytań 1-5 (całkowity wynik / 5). |
03.2020 do 11.2022
|
|
• Parametry analizy kwestionariusza ACQ-6 u chorych na astmę ciężką w 3-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
Parametry analizy kwestionariusza ACQ-6 u chorych na astmę ciężką w 3-letniej obserwacji (mediany, percentyle); KWESTIONARIUSZ KONTROLI ASTMY (ACQ) ACQ składa się z 6 pytań. W pytaniach 1-6 pacjenci przypominają sobie swoje doświadczenia z ostatnich 7 dni i odpowiadają na 6-punktową skalę (od 0=całkowicie kontrolowana do 6=bardzo słabo kontrolowana). INTERPRETACJA WYNIKÓW ACQ Pacjenci z wynikiem 0,75 lub niższym mają odpowiednio kontrolowaną astmę. Pomiędzy 0,75 a 1,5 to szara strefa, w której pacjenci znajdują się na granicy odpowiedniej kontroli. Wyniki powyżej 1,5 wyraźnie wskazują na niewystarczającą kontrolę. Jeśli wynik pacjenta wzrasta lub spada o więcej niż 0,5 między ocenami, zmianę można uznać za istotną klinicznie (uzasadniającą zmianę leczenia). NIEDOSTĘPNE JEST STOSOWANIE KRÓTKODZIAŁEGO AGONISTA β2 (SABA) Jeśli pacjenci nie stosują SABA, pytanie 6 można pominąć, a średni wynik obliczyć na podstawie pytań 1-5 (całkowity wynik / 5). |
03.2021 do 11.2022
|
|
• Parametry analizy kwestionariusza ACQ-6 u chorych na astmę ciężką w 4-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
Parametry analizy kwestionariusza ACQ-6 u chorych na astmę ciężką w 4-letniej obserwacji (mediany, percentyle); KWESTIONARIUSZ KONTROLI ASTMY (ACQ) ACQ składa się z 6 pytań. W pytaniach 1-6 pacjenci przypominają sobie swoje doświadczenia z ostatnich 7 dni i odpowiadają na 6-punktową skalę (od 0=całkowicie kontrolowana do 6=bardzo słabo kontrolowana). INTERPRETACJA WYNIKÓW ACQ Pacjenci z wynikiem 0,75 lub niższym mają odpowiednio kontrolowaną astmę. Pomiędzy 0,75 a 1,5 to szara strefa, w której pacjenci znajdują się na granicy odpowiedniej kontroli. Wyniki powyżej 1,5 wyraźnie wskazują na niewystarczającą kontrolę. Jeśli wynik pacjenta wzrasta lub spada o więcej niż 0,5 między ocenami, zmianę można uznać za istotną klinicznie (uzasadniającą zmianę leczenia). NIEDOSTĘPNE JEST STOSOWANIE KRÓTKODZIAŁEGO AGONISTA β2 (SABA) Jeśli pacjenci nie stosują SABA, pytanie 6 można pominąć, a średni wynik obliczyć na podstawie pytań 1-5 (całkowity wynik / 5). |
03.2022 do 11.2022
|
|
• Liczba zaostrzeń wymagających pomocy lekarskiej (przepisy ambulatoryjne kortykosteroidów ogólnoustrojowych) u pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Liczba zaostrzeń (wartość średnia, odchylenie standardowe) wymagających pomocy lekarskiej (przepisanie ambulatoryjnej kortykosteroidów ogólnoustrojowych) u pacjentów z astmą ciężką w momencie włączenia do badania;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Liczba zaostrzeń wymagających pomocy lekarskiej (przepisanie ambulatoryjne kortykosteroidów ogólnoustrojowych) u pacjentów z astmą ciężką w ciągu 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
Liczba zaostrzeń (wartość średnia, odchylenie standardowe) wymagających pomocy lekarskiej (przepisanie ambulatoryjnej kortykosteroidów ogólnoustrojowych) u chorych na astmę ciężką w 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Liczba zaostrzeń wymagających pomocy lekarskiej (przepisanie ambulatoryjnej kortykosteroidów ogólnoustrojowych) u chorych na astmę ciężką w 2-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
Liczba zaostrzeń (wartość średnia, odchylenie standardowe) wymagających pomocy lekarskiej (przepisanie ambulatoryjnej kortykosteroidów ogólnoustrojowych) u chorych na astmę ciężką w 2-letniej obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Liczba zaostrzeń wymagających pomocy lekarskiej (przepisanie ambulatoryjne kortykosteroidów ogólnoustrojowych) u chorych na astmę ciężką w 3-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
Liczba zaostrzeń (wartość średnia, odchylenie standardowe) wymagających pomocy lekarskiej (przepisanie ambulatoryjnej kortykosteroidów ogólnoustrojowych) u chorych na astmę ciężką w 3-letniej obserwacji;
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Liczba zaostrzeń wymagających pomocy lekarskiej (przepisanie ambulatoryjnej kortykosteroidów ogólnoustrojowych) u pacjentów z astmą ciężką w 4-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
Liczba zaostrzeń (wartość średnia, odchylenie standardowe) wymagających pomocy lekarskiej (przepisanie ambulatoryjnej kortykosteroidów ogólnoustrojowych) u chorych na astmę ciężką w 4-letniej obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Liczba hospitalizacji pacjentów z ciężką astmą w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Liczba hospitalizacji (wartość średnia, odchylenie standardowe) pacjentów z astmą ciężką w momencie włączenia do badania;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Liczba hospitalizacji chorych na astmę ciężką w momencie włączenia do 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Liczba hospitalizacji (wartość średnia, odchylenie standardowe) chorych na astmę ciężką w momencie włączenia do 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Liczba hospitalizacji chorych na astmę ciężką w momencie włączenia do 2-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Liczba hospitalizacji (wartość średnia, odchylenie standardowe) chorych na astmę ciężką w momencie włączenia do 2-letniej obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Liczba hospitalizacji chorych na astmę ciężką w momencie włączenia do 3-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Liczba hospitalizacji (wartość średnia, odchylenie standardowe) chorych na astmę ciężką w momencie włączenia do 3-letniej obserwacji;
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Liczba hospitalizacji chorych na astmę ciężką w momencie włączenia do 4-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Liczba hospitalizacji (wartość średnia, odchylenie standardowe) chorych na astmę ciężką w momencie włączenia do 4-letniej obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą przyjmujących duże dawki ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA jako leczenie podtrzymujące, leki biologiczne w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą (wartość średnia, odchylenie standardowe) przyjmujących duże dawki ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA jako leczenie podtrzymujące, leki biologiczne w momencie włączenia do badania;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką przyjmujących duże dawki ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA jako leczenie podtrzymujące, leki biologiczne w 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką (wartość średnia, odchylenie standardowe) przyjmujących duże dawki ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA jako leczenie podtrzymujące, leki biologiczne w 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką przyjmujących duże dawki ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA jako leczenie podtrzymujące, leki biologiczne w 2-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką (wartość średnia, odchylenie standardowe) przyjmujących duże dawki ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA jako leczenie podtrzymujące, leki biologiczne w 2-letniej obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką przyjmujących duże dawki ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA jako leczenie podtrzymujące, leki biologiczne w 3-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką (wartość średnia, odchylenie standardowe) przyjmujących duże dawki ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA jako leczenie podtrzymujące, leki biologiczne w 3-letniej obserwacji;
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką przyjmujących duże dawki ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA jako leczenie podtrzymujące, leki biologiczne w 4-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Odsetek chorych na astmę ciężką (wartość średnia, odchylenie standardowe) przyjmujących duże dawki ICS/LABA, ICS/LABA+LAMA jako leczenie podtrzymujące, leki biologiczne w 4-letniej obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą przyjmujących OCS jako terapię podtrzymującą w momencie włączenia do badania;
Ramy czasowe: 03.2018 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą (wartość średnia, odchylenie standardowe) przyjmujących OCS jako terapię podtrzymującą w momencie włączenia do badania;
|
03.2018 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą przyjmujących OCS jako terapię podtrzymującą w ciągu 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z astmą ciężką (wartość średnia, odchylenie standardowe) przyjmujących OCS jako terapię podtrzymującą w 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą przyjmujących OCS jako terapię podtrzymującą po 2 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z astmą ciężką (wartość średnia, odchylenie standardowe) przyjmujących OCS jako terapię podtrzymującą w 2-letniej obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą przyjmujących OCS jako terapię podtrzymującą w 3-letniej obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z astmą ciężką (wartość średnia, odchylenie standardowe) przyjmujących OCS jako terapię podtrzymującą w 3-letniej obserwacji;
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą przyjmujących OCS jako terapię podtrzymującą po 4 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z astmą ciężką (wartość średnia, odchylenie standardowe) przyjmujących OCS jako terapię podtrzymującą w 4-letniej obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, u których zmieniono terapię na 1 rok obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą (wartość średnia, odchylenie standardowe), u których zmieniono terapię (podwyższona, obniżona wg GINA) do 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, u których zmieniono terapię na 2 lata obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z astmą ciężką (wartość średnia, odchylenie standardowe), u których zmieniono terapię (podwyższona, obniżona wg GINA) do 2 lat obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, u których zmieniono terapię na 3 lata obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z astmą ciężką (wartość średnia, odchylenie standardowe), u których zmieniono terapię (podwyższona, obniżona wg GINA) do 3 lat obserwacji;
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, u których zmieniono terapię na 4 lata obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z astmą ciężką (wartość średnia, odchylenie standardowe), u których zmieniono terapię (podwyższona, obniżona wg GINA) do 4 lat obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, którzy wezwali pomoc medyczną w nagłych wypadkach z powodu astmy po 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z astmą ciężką, którzy zgłosili się do pomocy medycznej z powodu astmy (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, mediana) po 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, którzy wezwali pomoc medyczną w nagłych wypadkach z powodu astmy po 2 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, którzy zgłosili się do pomocy medycznej z powodu astmy (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, mediana) po 2 latach obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, którzy wezwali pomoc medyczną w nagłych wypadkach z powodu astmy po 3 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, którzy zgłosili się do pomocy medycznej z powodu astmy (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, mediana) w 3-letniej obserwacji;
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, którzy wezwali pomoc medyczną w nagłych wypadkach z powodu astmy po 4 latach obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, którzy zgłosili się do pomocy medycznej z powodu astmy (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, mediana) w 4-letniej obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, u których stwierdzono niepełnosprawność z powodu astmy w ciągu 1 roku obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2019 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, u których wystąpiły arkusze niepełnosprawności z powodu astmy (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, mediana) w 1 roku obserwacji;
|
03.2019 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, którzy mieli karty niepełnosprawności z powodu astmy w ciągu 2 lat obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2020 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, u których wystąpiły arkusze niepełnosprawności z powodu astmy (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, mediana) po 2 latach obserwacji;
|
03.2020 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, którzy mieli karty niepełnosprawności z powodu astmy w ciągu 3 lat obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2021 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, u których wystąpiły arkusze niepełnosprawności z powodu astmy (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, mediana) w 3-letniej obserwacji;
|
03.2021 do 11.2022
|
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, którzy mieli karty niepełnosprawności z powodu astmy w ciągu 4 lat obserwacji;
Ramy czasowe: 03.2022 do 11.2022
|
• Odsetek pacjentów z ciężką astmą, u których wystąpiły arkusze niepełnosprawności z powodu astmy (liczba obserwacji, wartość średnia, odchylenie standardowe, mediana) w 4-letniej obserwacji;
|
03.2022 do 11.2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andrey S Belevskiy, Ph.D., Russian respiratory Society
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESR-17-13479
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .