- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03608722
인지 건강을 추적하는 비디오 게임
BrainCheck: 간단한 비디오 게임을 사용하여 인지 건강 및 손상 감지 및 추적
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 편의 샘플링 방법을 사용하여 공공 장소에서 참가자를 모집합니다. 정보에 입각한 동의는 모든 참가자/부모와 미성년자의 동의를 얻습니다. 참가자는 연구가 시작되기 전에 간단한 예/아니오 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 인지 건강을 측정하도록 설계된 간단한 비디오 게임으로 구성된 10분 배터리 테스트를 완료해야 합니다. 테스트 중에는 개인 식별 정보가 수집되지 않으며 모든 테스트 데이터는 익명으로 유지됩니다. 데이터는 HIPAA 수준의 보안을 갖춘 서버에 저장됩니다. 어떤 참가자도 어떤 식으로든 정상적인 행동을 수정하도록 요청받지 않습니다. 참가자에게 피드백이나 결과가 제공되지 않습니다. 테스트는 어떤 식으로든 고통스럽지 않을 것입니다. 인지 장애를 감지하는 목적을 달성하기 위해 조사관은 10세에서 99세까지의 광범위한 참가자를 여러 다른 환경에서 병렬로 테스트합니다. 고령, 두부 손상, 신체적 긴장, 수면 부족, 알코올 섭취 및 마리화나 섭취의 목표 인지 스트레스 요인을 건강한 기준 대조군과 비교합니다. 총체적으로 이러한 실험은 인지 장애를 감지하는 데 사용할 수 있는 신속하고 비침습적이며 휴대 가능한 소프트웨어의 최종 결과물을 산출하는 것을 목표로 합니다.
일부 참가자는 최대 3번까지 테스트를 치러야 하므로 총 테스트 시간은 최대 30분입니다. 참가자 중 일부는 "예상 몇 분, 운동 또는 운동 시간은 얼마나 되었습니까?"와 같은 간단한 보조 질문을 받게 됩니다. 참가자 중 일부는 심박수를 모니터링하기 위해 FitBit 장치를 착용해야 합니다. 참가자 중 일부는 음주 측정기 테스트(BACtrack S80)를 받도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10세 이상
- 양손의 기능
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어를 구사할 수 없음
- 영어나 스페인어를 읽을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BrainCheck 대 펜 및 종이 테스트
BrainCheck 신경인지 테스트와 펜 및 종이 치매 테스트(SLUMS, MMSE, MoCA)의 환자 성능을 비교하고 MCI 및 치매 환자와 의사 진단을 식별하는 데 도움이 되도록 BrainCheck 성능을 비교하는 탐색적 분석
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인지 장애의 펜 및 종이 스크리닝 도구
다른 이름들:
인지 장애의 펜 및 종이 스크리닝 도구
다른 이름들:
인지 장애에 대한 펜 및 종이 스크리닝 도구
다른 이름들:
전화, 태블릿 또는 컴퓨터와 같은 전자 장치를 통해 실시되는 전산화된 신경인지 테스트로, 개인의 인지 성능을 설정하는 데 도움이 되는 여러 평가가 포함되어 있습니다.
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실험적: ESRD 환자의 BrainCheck 성능
ESRD 환자의 BrainCheck 테스트 성능과 혈액 투석 치료가 인지 성능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하십시오.
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전화, 태블릿 또는 컴퓨터와 같은 전자 장치를 통해 실시되는 전산화된 신경인지 테스트로, 개인의 인지 성능을 설정하는 데 도움이 되는 여러 평가가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BrainCheck 점수를 활용한 인지기능 수행도 파악
기간: 전체 연구 완료, 3년 예상
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BrainCheck를 활용하여 개인이 다양한 정신 활동을 수행할 수 있는 능력을 0에서 30점 범위의 점수로 평가
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전체 연구 완료, 3년 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜 및 종이 테스트와 비교하여 BrainCheck에서 인지 기능 성능 식별
기간: 과목 등록을 위해 2년을 예상합니다. 마지막 피험자 등록 후 6개월 후 데이터 분석 완료
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BrainCheck의 성능과 펜 및 종이 치매 테스트를 비교하여 MCI 및 치매 환자를 식별하는 데 도움이 되는 BrainCheck의 민감도 및 특이도 설정
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과목 등록을 위해 2년을 예상합니다. 마지막 피험자 등록 후 6개월 후 데이터 분석 완료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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