- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03608722
Videospill for å spore kognitiv helse
BrainCheck: Bruk av enkle videospill for å oppdage og spore kognitiv helse og svekkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil rekruttere deltakere fra offentlige steder ved hjelp av bekvemmelighetsprøvemetoden. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere/foreldre samt samtykke fra mindreårige. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et kort ja/nei spørreskjema før studien starter. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et 10-minutters batteri med tester bestående av enkle videospill designet for å måle kognitiv helse. Ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli samlet inn under testene, og alle testdata vil forbli anonyme. Data vil bli lagret på servere med sikkerhet på HIPAA-nivå. Ingen deltakere vil bli bedt om å endre sin normale oppførsel på noen måte. Ingen tilbakemelding eller resultater vil bli gitt til deltakerne. Testene vil ikke være plagsomme på noen måte. For å nå målet om å oppdage kognitiv svikt, vil etterforskerne teste et bredt spekter av deltakere fra alderen 10 til 99 i flere forskjellige settinger parallelt. De målrettede kognitive stressfaktorene i høy alder, hodeskader, fysisk belastning, søvnmangel, alkoholinntak og marihuana-inntak vil bli sammenlignet med sunne baselinekontroller. Samlet tar disse eksperimentene sikte på å gi en sluttleveranse av en rask, ikke-invasiv, bærbar programvare som kan brukes til å oppdage kognitiv svikt.
En undergruppe av deltakere vil bli bedt om å ta testene opptil tre ganger, så den totale testtiden er maks 30 minutter. En undergruppe av deltakere vil bli stilt enkle hjelpespørsmål, for eksempel "Estimert i minutter, hvor lang var treningen eller treningsøkten din?". En undergruppe av deltakere vil bli bedt om å bruke en FitBit-enhet for å overvåke hjertefrekvensen. En undergruppe av deltakere vil bli bedt om å ta en alkometertest (BACtrack S80).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10 år eller eldre
- Funksjon av begge hender
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å snakke engelsk eller spansk
- Manglende evne til å lese engelsk eller spansk
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BrainCheck vs penn- og papirtester
Sammenlign pasientytelse på BrainCheck nevrokognitiv test vs penn og papir demenstester (SLUMS, MMSE, MoCA), samt en utforskende analyse som sammenligner BrainCheck ytelse for å hjelpe til med å identifisere pasienter med MCI og demens vs legediagnose
|
Et screeningverktøy for penn og papir for kognitiv svikt
Andre navn:
Et screeningverktøy for penn og papir for kognitiv svikt
Andre navn:
Et screeningverktøy for penn og papir for kognitiv svikt
Andre navn:
En datastyrt nevrokognitiv test administrert via en elektronisk enhet, for eksempel en telefon, nettbrett eller datamaskin, som inneholder flere vurderinger som vil hjelpe med å etablere en persons kognitive ytelse
|
|
Eksperimentell: BrainCheck-ytelse hos ESRD-pasienter
Vurder BrainCheck-testytelsen hos pasienter med ESRD og hvordan hemodialysebehandling kan påvirke kognitiv ytelse.
|
En datastyrt nevrokognitiv test administrert via en elektronisk enhet, for eksempel en telefon, nettbrett eller datamaskin, som inneholder flere vurderinger som vil hjelpe med å etablere en persons kognitive ytelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av kognitiv funksjonsutførelse ved å bruke en BrainCheck-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 3 år
|
Bruke BrainCheck for å vurdere en persons evne til å utføre ulike mentale aktiviteter på en poengsum fra 0 til 30
|
Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av kognitiv funksjonsytelse på BrainCheck sammenlignet med penn- og papirtester
Tidsramme: Regn med 2 år for fagregistrering. Dataanalyse skal fullføres 6 måneder etter siste påmeldte fag
|
Sammenligning av BrainChecks ytelse vs penn- og papirdemenstester for å fastslå sensitiviteten og spesifisiteten til BrainCheck for å hjelpe med å identifisere pasienter med MCI og demens
|
Regn med 2 år for fagregistrering. Dataanalyse skal fullføres 6 måneder etter siste påmeldte fag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Traumer, nervesystemet
- Kognisjonsforstyrrelser
- Hodeskader, stengt
- Sår, ikke-penetrerende
- Hjerneskader
- Sår og skader
- Hjerneskader, traumatiske
- Kognitiv dysfunksjon
- Kraniocerebralt traume
- Hjernerystelse
Andre studie-ID-numre
- 1MAY15-93
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv svikt
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sykdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering til demensItalia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt (MCI) | Nevrodegenerativ sykdom | Nevrodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalia