Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopelit kognitiivisen terveyden seuraamiseen

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: BrainCheck, Inc.

BrainCheck: Yksinkertaisten videopelien käyttäminen kognitiivisen terveyden ja heikentymisen havaitsemiseen ja seuraamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisia toimintoja käyttämällä nopeaa, kannettavaa, tietokoneistettua neurokognitiivista testauslaitetta useissa erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat osallistujia julkisista paikoista mukavuusotantamenetelmällä. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta/vanhemmilta sekä suostumus alaikäisiltä. Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kyllä/ei-kysely ennen tutkimuksen alkamista. Osallistujia pyydetään suorittamaan 10 minuutin mittainen testisarja, joka koostuu yksinkertaisista videopeleistä, jotka on suunniteltu mittaamaan kognitiivista terveyttä. Testien aikana ei kerätä henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja ja kaikki testitiedot pysyvät anonyymeinä. Tiedot tallennetaan palvelimille, joissa on HIPAA-tason suojaus. Ketään osallistujaa ei pyydetä muuttamaan normaalia käyttäytymistään millään tavalla. Osallistujille ei anneta palautetta tai tuloksia. Testit eivät tule olemaan millään tavalla tuskallisia. Kognitiivisen heikentymisen havaitsemisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat testaavat laajan joukon osallistujia 10–99-vuotiaista useissa eri olosuhteissa samanaikaisesti. Kohdennettuja kognitiivisia stressitekijöitä, jotka liittyvät ikääntymiseen, päävammoihin, fyysiseen rasitukseen, unen puutteeseen, alkoholin nauttimiseen ja marihuanan nauttimiseen, verrataan terveisiin lähtötasoon. Yhdessä näiden kokeiden tavoitteena on tuottaa nopea, ei-invasiivinen, kannettava ohjelmisto, jota voidaan käyttää kognitiivisten heikkenemien havaitsemiseen.

Osaa osallistujista pyydetään suorittamaan testit enintään kolme kertaa, joten kokonaistestausaika on enintään 30 minuuttia. Osalle osallistujia kysytään yksinkertaisia ​​apukysymyksiä, kuten "Arvioitu minuutteissa, kuinka kauan harjoituksesi tai harjoituksesi kesti?". Osaa osallistujista pyydetään käyttämään FitBit-laitetta sykensä seuraamiseksi. Osaa osallistujista pyydetään suorittamaan alkometritesti (BACtrack S80).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-vuotiaita tai vanhempia
  • Molempien käsien toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa
  • Kyvyttömyys lukea englantia tai espanjaa
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BrainCheck vs. kynä ja paperitestit
Vertaa potilaiden suorituskykyä BrainCheck-neurokognitiivisessa testissä vs. kynä- ja paperidementiatesteihin (SLUMS, MMSE, MoCA) sekä tutkivaan analyysiin, jossa verrataan BrainCheckin suorituskykyä auttaakseen tunnistamaan MCI- ja dementiapotilaat vs. lääkärin diagnoosissa.
Kynän ja paperin seulontatyökalu kognitiivisten häiriöiden selvittämiseen
Muut nimet:
  • St. Louisin yliopiston henkisen tilan koe
Kynän ja paperin seulontatyökalu kognitiivisten häiriöiden selvittämiseen
Muut nimet:
  • Mini-Mental State Examination tai Folstein-testi
Kynän ja paperin seulontatyökalu kognitiivisten häiriöiden hoitoon
Muut nimet:
  • Montrealin kognitiivinen arviointi
Tietokoneistettu neurokognitiivinen testi, joka suoritetaan elektronisella laitteella, kuten puhelimella, tabletilla tai tietokoneella ja joka sisältää useita arvioita, jotka auttavat määrittämään yksilön kognitiivista suorituskykyä
Kokeellinen: BrainCheckin suorituskyky ESRD-potilailla
Arvioi BrainCheck-testin suorituskykyä ESRD-potilailla ja sitä, kuinka hemodialyysihoito voi vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn.
Tietokoneistettu neurokognitiivinen testi, joka suoritetaan elektronisella laitteella, kuten puhelimella, tabletilla tai tietokoneella ja joka sisältää useita arvioita, jotka auttavat määrittämään yksilön kognitiivista suorituskykyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten toimintojen suorituskyvyn tunnistaminen BrainCheck-pisteiden avulla
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan odotetaan kestävän 3 vuotta
BrainCheckin avulla arvioidaan yksilön kykyä suorittaa erilaisia ​​henkisiä toimintoja arvolla 0–30
Koko opintojen päättymisen ajan odotetaan kestävän 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten toimintojen suorituskyvyn tunnistaminen BrainCheckissä verrattuna kynä- ja paperitesteihin
Aikaikkuna: Odota 2 vuotta oppiaineen ilmoittautumiseen. Tietojen analysointi on suoritettava 6 kuukautta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen
BrainCheckin suorituskyvyn vertaaminen kynän ja paperin dementiatesteihin BrainCheckin herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi auttaakseen tunnistamaan MCI- ja dementiapotilaita
Odota 2 vuotta oppiaineen ilmoittautumiseen. Tietojen analysointi on suoritettava 6 kuukautta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Tilaa