- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03608722
Videopelit kognitiivisen terveyden seuraamiseen
BrainCheck: Yksinkertaisten videopelien käyttäminen kognitiivisen terveyden ja heikentymisen havaitsemiseen ja seuraamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat osallistujia julkisista paikoista mukavuusotantamenetelmällä. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta/vanhemmilta sekä suostumus alaikäisiltä. Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kyllä/ei-kysely ennen tutkimuksen alkamista. Osallistujia pyydetään suorittamaan 10 minuutin mittainen testisarja, joka koostuu yksinkertaisista videopeleistä, jotka on suunniteltu mittaamaan kognitiivista terveyttä. Testien aikana ei kerätä henkilökohtaisia tunnistetietoja ja kaikki testitiedot pysyvät anonyymeinä. Tiedot tallennetaan palvelimille, joissa on HIPAA-tason suojaus. Ketään osallistujaa ei pyydetä muuttamaan normaalia käyttäytymistään millään tavalla. Osallistujille ei anneta palautetta tai tuloksia. Testit eivät tule olemaan millään tavalla tuskallisia. Kognitiivisen heikentymisen havaitsemisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat testaavat laajan joukon osallistujia 10–99-vuotiaista useissa eri olosuhteissa samanaikaisesti. Kohdennettuja kognitiivisia stressitekijöitä, jotka liittyvät ikääntymiseen, päävammoihin, fyysiseen rasitukseen, unen puutteeseen, alkoholin nauttimiseen ja marihuanan nauttimiseen, verrataan terveisiin lähtötasoon. Yhdessä näiden kokeiden tavoitteena on tuottaa nopea, ei-invasiivinen, kannettava ohjelmisto, jota voidaan käyttää kognitiivisten heikkenemien havaitsemiseen.
Osaa osallistujista pyydetään suorittamaan testit enintään kolme kertaa, joten kokonaistestausaika on enintään 30 minuuttia. Osalle osallistujia kysytään yksinkertaisia apukysymyksiä, kuten "Arvioitu minuutteissa, kuinka kauan harjoituksesi tai harjoituksesi kesti?". Osaa osallistujista pyydetään käyttämään FitBit-laitetta sykensä seuraamiseksi. Osaa osallistujista pyydetään suorittamaan alkometritesti (BACtrack S80).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-vuotiaita tai vanhempia
- Molempien käsien toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa
- Kyvyttömyys lukea englantia tai espanjaa
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BrainCheck vs. kynä ja paperitestit
Vertaa potilaiden suorituskykyä BrainCheck-neurokognitiivisessa testissä vs. kynä- ja paperidementiatesteihin (SLUMS, MMSE, MoCA) sekä tutkivaan analyysiin, jossa verrataan BrainCheckin suorituskykyä auttaakseen tunnistamaan MCI- ja dementiapotilaat vs. lääkärin diagnoosissa.
|
Kynän ja paperin seulontatyökalu kognitiivisten häiriöiden selvittämiseen
Muut nimet:
Kynän ja paperin seulontatyökalu kognitiivisten häiriöiden selvittämiseen
Muut nimet:
Kynän ja paperin seulontatyökalu kognitiivisten häiriöiden hoitoon
Muut nimet:
Tietokoneistettu neurokognitiivinen testi, joka suoritetaan elektronisella laitteella, kuten puhelimella, tabletilla tai tietokoneella ja joka sisältää useita arvioita, jotka auttavat määrittämään yksilön kognitiivista suorituskykyä
|
|
Kokeellinen: BrainCheckin suorituskyky ESRD-potilailla
Arvioi BrainCheck-testin suorituskykyä ESRD-potilailla ja sitä, kuinka hemodialyysihoito voi vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn.
|
Tietokoneistettu neurokognitiivinen testi, joka suoritetaan elektronisella laitteella, kuten puhelimella, tabletilla tai tietokoneella ja joka sisältää useita arvioita, jotka auttavat määrittämään yksilön kognitiivista suorituskykyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten toimintojen suorituskyvyn tunnistaminen BrainCheck-pisteiden avulla
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan odotetaan kestävän 3 vuotta
|
BrainCheckin avulla arvioidaan yksilön kykyä suorittaa erilaisia henkisiä toimintoja arvolla 0–30
|
Koko opintojen päättymisen ajan odotetaan kestävän 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten toimintojen suorituskyvyn tunnistaminen BrainCheckissä verrattuna kynä- ja paperitesteihin
Aikaikkuna: Odota 2 vuotta oppiaineen ilmoittautumiseen. Tietojen analysointi on suoritettava 6 kuukautta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen
|
BrainCheckin suorituskyvyn vertaaminen kynän ja paperin dementiatesteihin BrainCheckin herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi auttaakseen tunnistamaan MCI- ja dementiapotilaita
|
Odota 2 vuotta oppiaineen ilmoittautumiseen. Tietojen analysointi on suoritettava 6 kuukautta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Trauma, hermosto
- Kognitiohäiriöt
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kranioaivo-trauma
- Aivotärähdys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1MAY15-93
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile