Видеоигры для отслеживания когнитивного здоровья
BrainCheck: использование простых видеоигр для обнаружения и отслеживания когнитивного здоровья и нарушений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи будут набирать участников из общественных мест, используя метод удобной выборки. Информированное согласие будет получено от всех участников/родителей, а также согласие от несовершеннолетних. Перед началом исследования участникам будет предложено заполнить краткую анкету «да/нет». Участникам будет предложено пройти 10-минутную серию тестов, состоящих из простых видеоигр, предназначенных для измерения когнитивного здоровья. Во время тестов не будет собираться личная информация, и все тестовые данные останутся анонимными. Данные будут храниться на серверах с уровнем безопасности HIPAA. Никому из участников не будет предложено каким-либо образом изменить свое обычное поведение. Никакая обратная связь или результаты не будут предоставлены участникам. Тесты ни в коем случае не огорчают. Чтобы достичь цели выявления когнитивных нарушений, исследователи будут параллельно тестировать широкий круг участников в возрасте от 10 до 99 лет в нескольких разных условиях. Целевые когнитивные стрессоры, такие как пожилой возраст, травмы головы, физическое напряжение, недосыпание, употребление алкоголя и употребление марихуаны, будут сравниваться со здоровыми исходными контрольными группами. В совокупности эти эксперименты направлены на получение конечного результата в виде быстрой, неинвазивной, портативной части программного обеспечения, которое можно использовать для обнаружения когнитивных нарушений.
Некоторым участникам будет предложено пройти тесты до трех раз, поэтому общее время тестирования составляет не более 30 минут. Подмножеству участников будут заданы простые вспомогательные вопросы, такие как «Исходя из минут, сколько длилось ваше упражнение или тренировка?». Некоторым участникам будет предложено надеть устройство FitBit для контроля частоты сердечных сокращений. Некоторым участникам будет предложено пройти тест на алкотестер (BACtrack S80).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 10 лет и старше
- Функция обеих рук
Критерий исключения:
- Неспособность говорить по-английски или по-испански
- Неумение читать по-английски или по-испански
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BrainCheck и тесты с ручкой и бумагой
Сравните показатели пациентов в нейрокогнитивном тесте BrainCheck с тестами на деменцию с помощью ручки и бумаги (SLUMS, MMSE, MoCA), а также исследовательский анализ, сравнивающий результаты BrainCheck, чтобы помочь в выявлении пациентов с MCI и деменцией по сравнению с диагнозом врача.
|
Ручка и бумага инструмент скрининга когнитивных нарушений
Другие имена:
Ручка и бумага инструмент скрининга когнитивных нарушений
Другие имена:
Ручка и бумага для скрининга когнитивных нарушений
Другие имена:
Компьютеризированный нейрокогнитивный тест, проводимый с помощью электронного устройства, такого как телефон, планшет или компьютер, который содержит несколько оценок, которые помогут установить когнитивные способности человека.
|
|
Экспериментальный: Эффективность BrainCheck у пациентов с терминальной почечной недостаточностью
Оцените эффективность теста BrainCheck у пациентов с терминальной почечной недостаточностью и влияние гемодиализа на когнитивные функции.
|
Компьютеризированный нейрокогнитивный тест, проводимый с помощью электронного устройства, такого как телефон, планшет или компьютер, который содержит несколько оценок, которые помогут установить когнитивные способности человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение производительности когнитивных функций с использованием оценки BrainCheck.
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, как ожидается, будет 3 года
|
Использование BrainCheck для оценки способности человека выполнять различные умственные действия по шкале от 0 до 30.
|
На протяжении всего обучения, как ожидается, будет 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение производительности когнитивных функций с помощью BrainCheck по сравнению с ручными и бумажными тестами.
Временное ограничение: Ожидайте 2 года для предметного зачисления. Анализ данных должен быть завершен через 6 месяцев после регистрации последнего субъекта.
|
Сравнение эффективности BrainCheck с ручными и бумажными тестами на деменцию для определения чувствительности и специфичности BrainCheck, помогающего выявлять пациентов с ЛКН и деменцией.
|
Ожидайте 2 года для предметного зачисления. Анализ данных должен быть завершен через 6 месяцев после регистрации последнего субъекта.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Травма, нервная система
- Когнитивные расстройства
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Повреждения головного мозга, травматические
- Когнитивная дисфункция
- Черепно-мозговая травма
- Сотрясение мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 1MAY15-93
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .