Videojátékok a kognitív egészség nyomon követésére
BrainCheck: Egyszerű videojátékok használata a kognitív egészség és károsodás észlelésére és nyomon követésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók kényelmi mintavételi módszerrel nyilvános helyekről toborozzák a résztvevőket. Minden résztvevőtől/szülőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni, valamint a kiskorúak hozzájárulását. A résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy rövid igen/nem kérdőívet a vizsgálat megkezdése előtt. A résztvevőknek egy 10 perces tesztsorozatot kell kitölteniük, amely egyszerű videojátékokból áll, amelyek a kognitív egészség mérésére szolgálnak. A tesztek során nem gyűjtünk személyazonosításra alkalmas adatokat, és minden vizsgálati adat anonim marad. Az adatokat HIPAA szintű biztonsággal rendelkező szervereken tároljuk. Egyetlen résztvevőt sem kérünk, hogy bármilyen módon módosítsa szokásos viselkedését. A résztvevők nem kapnak visszajelzést vagy eredményt. A tesztek semmilyen módon nem lesznek lehangolóak. A kognitív károsodás kimutatására irányuló cél elérése érdekében a kutatók 10 és 99 év közötti résztvevők széles körét tesztelik, párhuzamosan több különböző környezetben. Az előrehaladott életkor, a fejsérülések, a fizikai megterhelés, az alváshiány, az alkoholfogyasztás és a marihuána fogyasztásának megcélzott kognitív stresszorait összehasonlítják az egészséges kiindulási kontrollokkal. Ezek a kísérletek együttesen egy olyan gyors, nem invazív, hordozható szoftver végtermékét kívánják elérni, amely felhasználható a kognitív károsodás kimutatására.
A résztvevők egy részét legfeljebb háromszor kérik meg, így a teljes tesztelési idő legfeljebb 30 perc. A résztvevők egy részcsoportjának egyszerű segédkérdéseket kell feltennie, például „Becsült percben, mennyi ideig tartott az edzés vagy az edzés?”. A résztvevők egy részét arra kérik, hogy viseljen FitBit eszközt a pulzusuk figyeléséhez. A résztvevők egy részét felkérik, hogy végezzen alkoholszondás tesztet (BACtrack S80).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 éves vagy idősebb
- Mindkét kéz működése
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beszélni angolul vagy spanyolul
- Képtelenség angolul vagy spanyolul olvasni
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BrainCheck vs toll és papír tesztek
Hasonlítsa össze a betegek teljesítményét a BrainCheck neurokognitív teszttel a tollal és papíron végzett demenciatesztekkel (SLUMS, MMSE, MoCA), valamint egy feltáró elemzéssel, amely összehasonlítja a BrainCheck teljesítményét, hogy segítsen azonosítani az MCI-ben és demenciában szenvedő betegeket, illetve az orvos diagnózisát.
|
Toll és papír szűrőeszköz a kognitív károsodások kiszűrésére
Más nevek:
Toll és papír szűrőeszköz a kognitív károsodások kiszűrésére
Más nevek:
Toll és papír szűrőeszköz kognitív zavarok kezelésére
Más nevek:
Számítógépes neurokognitív teszt, amelyet elektronikus eszközzel, például telefonnal, táblagéppel vagy számítógéppel adnak be, és amely számos olyan értékelést tartalmaz, amelyek elősegítik az egyén kognitív teljesítményének megállapítását.
|
|
Kísérleti: A BrainCheck teljesítménye ESRD-betegeknél
Mérje fel a BrainCheck teszt teljesítményét ESRD-ben szenvedő betegeknél, és azt, hogy a hemodialízis kezelés hogyan befolyásolhatja a kognitív teljesítményt.
|
Számítógépes neurokognitív teszt, amelyet elektronikus eszközzel, például telefonnal, táblagéppel vagy számítógéppel adnak be, és amely számos olyan értékelést tartalmaz, amelyek elősegítik az egyén kognitív teljesítményének megállapítását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkciók teljesítményének azonosítása BrainCheck pontszám segítségével
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt várhatóan 3 év
|
A BrainCheck használata annak felmérésére, hogy az egyén képes-e különféle mentális tevékenységek végzésére 0 és 30 közötti pontszámon
|
A tanulmány befejezése alatt várhatóan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkciók teljesítményének azonosítása a BrainCheckben a toll- és papírtesztekhez képest
Időkeret: A tantárgyfelvételre 2 év várható. Az adatelemzést az utolsó alany felvétele után 6 hónappal kell befejezni
|
A BrainCheck teljesítményének összehasonlítása a toll és papír demenciátesztekkel a BrainCheck érzékenységének és specifitásának megállapítása érdekében, hogy segítsen azonosítani az MCI-ben és demenciában szenvedő betegeket
|
A tantárgyfelvételre 2 év várható. Az adatelemzést az utolsó alany felvétele után 6 hónappal kell befejezni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Trauma, idegrendszer
- Kogníciós zavarok
- Fejsérülések, zárva
- Sebek, nem áthatoló
- Agyi sérülések
- Sebek és sérülések
- Agyi sérülések, traumás
- Kognitív diszfunkció
- Craniocerebrális trauma
- Agyrázkódás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1MAY15-93
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .