追踪认知健康的电子游戏
2019年7月15日 更新者：BrainCheck, Inc.
BrainCheck：使用简单的视频游戏来检测和跟踪认知健康和障碍
本研究的目的是在各种临床环境中使用快速、便携、计算机化的神经认知测试设备评估认知功能。
研究概览
地位
未知
干预/治疗
详细说明
调查人员将使用便利抽样方法从公共场所招募参与者。 将获得所有参与者/父母的知情同意以及未成年人的同意。 在研究开始之前，将要求参与者完成一份简短的是/否问卷。 参与者将被要求完成一组 10 分钟的测试，其中包括旨在衡量认知健康的简单视频游戏。 测试期间不会收集任何个人身份信息，所有测试数据都将保持匿名。 数据将存储在具有 HIPAA 级别安全性的服务器上。 不会要求参与者以任何方式改变他们的正常行为。 不会向参与者提供任何反馈或结果。 测试不会以任何方式令人痛苦。 为了实现检测认知障碍的目标，研究人员将在几个不同的环境中同时对 10 岁至 99 岁的大量参与者进行测试。 高龄、头部受伤、身体紧张、睡眠不足、酒精摄入和大麻摄入的目标认知压力源将与健康基线对照进行比较。 总的来说，这些实验旨在产生可用于检测认知障碍的快速、非侵入性、便携式软件的最终交付成果。
一部分参与者将被要求参加最多 3 次测试，因此总测试时间最多为 30 分钟。 一部分参与者将被问到简单的辅助问题，例如“估计以分钟为单位，您的锻炼或锻炼多长时间？”。 一部分参与者将被要求佩戴 FitBit 设备来监测他们的心率。 一部分参与者将被要求进行酒精测试 (BACtrack S80)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2500
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10岁或以上
- 双手功能
排除标准：
- 不会说英语或西班牙语
- 无法阅读英语或西班牙语
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BrainCheck 与笔试和纸质测试
比较患者在 BrainCheck 神经认知测试与纸笔痴呆测试（SLUMS、MMSE、MoCA）上的表现，以及比较 BrainCheck 表现以帮助识别 MCI 和痴呆患者与医生诊断的探索性分析
|
认知障碍的纸笔筛查工具
其他名称：
认知障碍的纸笔筛查工具
其他名称：
认知障碍的纸笔筛查工具
其他名称：
通过手机、平板电脑或电脑等电子设备进行的计算机化神经认知测试，其中包含多项有助于建立个人认知能力的评估
|
|
实验性的：终末期肾病患者的 BrainCheck 表现
评估 ESRD 患者的 BrainCheck 测试表现，以及接受血液透析治疗如何影响认知表现。
|
通过手机、平板电脑或电脑等电子设备进行的计算机化神经认知测试，其中包含多项有助于建立个人认知能力的评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
利用 BrainCheck 分数识别认知功能表现
大体时间：整个研究完成，预计为 3 年
|
利用 BrainCheck 以 0 到 30 分的分数评估个人进行各种心理活动的能力
|
整个研究完成，预计为 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与纸笔测试相比，在 BrainCheck 上识别认知功能表现
大体时间：预计 2 年的主题注册。数据分析将在最后一名受试者登记后 6 个月完成
|
将 BrainCheck 的性能与纸笔痴呆测试进行比较，以确定 BrainCheck 的灵敏度和特异性，以帮助识别 MCI 和痴呆患者
|
预计 2 年的主题注册。数据分析将在最后一名受试者登记后 6 个月完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.