Videojuegos para rastrear la salud cognitiva
BrainCheck: uso de videojuegos simples para detectar y rastrear la salud y el deterioro cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán participantes de lugares públicos utilizando el método de muestreo por conveniencia. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes/padres, así como el asentimiento de los menores. Se les pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario de sí/no antes de que comience el estudio. Se les pedirá a los participantes que completen una batería de pruebas de 10 minutos que consisten en videojuegos simples diseñados para medir la salud cognitiva. No se recopilará información de identificación personal durante las pruebas y todos los datos de las pruebas permanecerán anónimos. Los datos se almacenarán en servidores con seguridad de nivel HIPAA. No se pedirá a los participantes que modifiquen su comportamiento normal de ninguna manera. No se darán comentarios ni resultados a los participantes. Las pruebas no serán angustiosas de ninguna manera. Para cumplir con el objetivo de detectar el deterioro cognitivo, los investigadores evaluarán una amplia gama de participantes de 10 a 99 años en varios entornos diferentes en paralelo. Los factores estresantes cognitivos específicos de edad avanzada, lesiones en la cabeza, tensión física, privación del sueño, consumo de alcohol y consumo de marihuana se compararán con controles basales sanos. En conjunto, estos experimentos tienen como objetivo producir un resultado final de una pieza de software portátil, rápida y no invasiva que pueda usarse para detectar el deterioro cognitivo.
Se le pedirá a un subconjunto de participantes que realice las pruebas hasta tres veces, por lo que el tiempo total de la prueba es de un máximo de 30 minutos. A un subconjunto de participantes se le harán preguntas auxiliares simples, como "Estimado en minutos, ¿cuánto duró su ejercicio o entrenamiento?". Se le pedirá a un subconjunto de participantes que use un dispositivo FitBit para controlar su frecuencia cardíaca. Se le pedirá a un subconjunto de participantes que realice una prueba de alcoholemia (BACtrack S80).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 años o más
- Función de ambas manos.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar inglés o español.
- Incapacidad para leer inglés o español.
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: BrainCheck vs Pruebas de lápiz y papel
Compare el rendimiento del paciente en la prueba neurocognitiva BrainCheck frente a las pruebas de demencia con lápiz y papel (SLUMS, MMSE, MoCA), así como un análisis exploratorio que compare el rendimiento de BrainCheck para ayudar a identificar a los pacientes con DCL y demencia frente al diagnóstico médico.
|
Una herramienta de detección de deterioro cognitivo con lápiz y papel
Otros nombres:
Una herramienta de detección de deterioro cognitivo con lápiz y papel
Otros nombres:
Una herramienta de detección de lápiz y papel para el deterioro cognitivo
Otros nombres:
Una prueba neurocognitiva computarizada administrada a través de un dispositivo electrónico, como un teléfono, una tableta o una computadora, que contiene varias evaluaciones que ayudarán a establecer el desempeño cognitivo de un individuo.
|
|
Experimental: Rendimiento de BrainCheck en pacientes con ESRD
Evalúe el rendimiento de la prueba BrainCheck en pacientes con ESRD y cómo el tratamiento de hemodiálisis puede afectar el rendimiento cognitivo.
|
Una prueba neurocognitiva computarizada administrada a través de un dispositivo electrónico, como un teléfono, una tableta o una computadora, que contiene varias evaluaciones que ayudarán a establecer el desempeño cognitivo de un individuo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación del rendimiento de la función cognitiva utilizando una puntuación BrainCheck
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, se espera que sea de 3 años.
|
Utilizando BrainCheck para evaluar la capacidad de un individuo para realizar diversas actividades mentales en una puntuación que va de 0 a 30
|
A lo largo de la finalización del estudio, se espera que sea de 3 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación del rendimiento de la función cognitiva en BrainCheck en comparación con las pruebas de lápiz y papel
Periodo de tiempo: Espere 2 años para la inscripción de materias. El análisis de datos se completará 6 meses después del último sujeto inscrito
|
Comparación del rendimiento de BrainCheck con las pruebas de demencia con lápiz y papel para establecer la sensibilidad y la especificidad de BrainCheck para ayudar a identificar a los pacientes con deterioro cognitivo leve y demencia
|
Espere 2 años para la inscripción de materias. El análisis de datos se completará 6 meses después del último sujeto inscrito
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos cognitivos
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Disfunción congnitiva
- Trauma craneoencefálico
- Contusión cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 1MAY15-93
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .