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Jeux vidéo pour suivre la santé cognitive

15 juillet 2019 mis à jour par: BrainCheck, Inc.

BrainCheck : Utiliser des jeux vidéo simples pour détecter et suivre la santé et les troubles cognitifs

Le but de cette étude est d'évaluer la fonction cognitive à l'aide d'un dispositif de test neurocognitif rapide, portable et informatisé dans une grande variété de contextes cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront des participants dans des lieux publics en utilisant la méthode d'échantillonnage de commodité. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants/parents ainsi que l'assentiment des mineurs. Les participants seront invités à remplir un bref questionnaire oui/non avant le début de l'étude. Les participants seront invités à effectuer une batterie de tests de 10 minutes composée de jeux vidéo simples conçus pour mesurer la santé cognitive. Aucune information personnellement identifiable ne sera collectée pendant les tests et toutes les données de test resteront anonymes. Les données seront stockées sur des serveurs avec une sécurité de niveau HIPAA. Aucun participant ne sera invité à modifier son comportement normal de quelque manière que ce soit. Aucun retour ou résultat ne sera donné aux participants. Les tests ne seront en aucun cas pénibles. Pour atteindre l'objectif de détection des troubles cognitifs, les chercheurs testeront un large éventail de participants âgés de 10 à 99 ans dans plusieurs contextes différents en parallèle. Les facteurs de stress cognitifs ciblés de l'âge avancé, des blessures à la tête, de la fatigue physique, de la privation de sommeil, de l'ingestion d'alcool et de l'ingestion de marijuana seront comparés à des témoins de base sains. Collectivement, ces expériences visent à produire un livrable final d'un logiciel portable rapide, non invasif qui peut être utilisé pour détecter les troubles cognitifs.

Un sous-ensemble de participants sera invité à passer les tests jusqu'à trois fois, de sorte que la durée totale des tests est de 30 minutes maximum. Un sous-ensemble de participants se verra poser des questions auxiliaires simples, telles que "Estimé en minutes, combien de temps a duré votre exercice ou entraînement ?". Un sous-ensemble de participants sera invité à porter un appareil FitBit pour surveiller leur fréquence cardiaque. Un sous-ensemble de participants sera invité à passer un alcootest (BACtrack S80).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2500

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 10 ans ou plus
  • Fonction des deux mains

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à parler anglais ou espagnol
  • Incapacité à lire l'anglais ou l'espagnol
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BrainCheck vs tests stylo et papier
Comparer les performances des patients au test neurocognitif BrainCheck par rapport aux tests de démence papier et stylo (SLUMS, MMSE, MoCA), ainsi qu'une analyse exploratoire comparant les performances de BrainCheck pour aider à identifier les patients atteints de MCI et de démence par rapport au diagnostic du médecin
Autre: BIDONVILLES
Un outil de dépistage stylo et papier des troubles cognitifs
Autres noms:
  • Examen sur l'état mental de l'Université de St. Louis
Autre: MMSE
Un outil de dépistage stylo et papier des troubles cognitifs
Autres noms:
  • Le Mini-Mental State Examination ou test de Folstein
Autre: MoCA
Un outil de dépistage stylo et papier pour les troubles cognitifs
Autres noms:
  • Évaluation cognitive de Montréal
Dispositif: BrainCheck
Un test neurocognitif informatisé administré via un appareil électronique, tel qu'un téléphone, une tablette ou un ordinateur, qui contient plusieurs évaluations qui aideront à établir les performances cognitives d'un individu
Expérimental: Performances de BrainCheck chez les patients atteints d'IRT
Évaluez les performances du test BrainCheck chez les patients atteints d'IRT et comment le traitement par hémodialyse peut avoir un impact sur les performances cognitives.
Dispositif: BrainCheck
Un test neurocognitif informatisé administré via un appareil électronique, tel qu'un téléphone, une tablette ou un ordinateur, qui contient plusieurs évaluations qui aideront à établir les performances cognitives d'un individu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des performances des fonctions cognitives à l'aide d'un score BrainCheck
Délai: Tout au long de l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 3 ans
Utilisation de BrainCheck pour évaluer la capacité d'un individu à effectuer diverses activités mentales sur un score allant de 0 à 30
Tout au long de l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des performances des fonctions cognitives sur BrainCheck par rapport aux tests stylo et papier
Délai: Prévoyez 2 ans pour l'inscription des matières. L'analyse des données doit être terminée 6 mois après l'inscription du dernier sujet
Comparaison des performances de BrainCheck par rapport aux tests de démence stylo et papier pour établir la sensibilité et la spécificité de BrainCheck pour aider à identifier les patients atteints de MCI et de démence
Prévoyez 2 ans pour l'inscription des matières. L'analyse des données doit être terminée 6 mois après l'inscription du dernier sujet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

BrainCheck, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2018

Première publication (Réel)

1 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1MAY15-93

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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