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Videogames para monitorar a saúde cognitiva

15 de julho de 2019 atualizado por: BrainCheck, Inc.

BrainCheck: usando videogames simples para detectar e rastrear a saúde e o comprometimento cognitivo

O objetivo deste estudo é avaliar a função cognitiva usando um dispositivo de teste neurocognitivo computadorizado rápido e portátil em uma ampla variedade de ambientes clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão participantes de locais públicos usando o método de amostragem por conveniência. O consentimento informado será obtido de todos os participantes/pais, bem como o consentimento dos menores. Os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário sim/não antes do início do estudo. Os participantes serão solicitados a completar uma bateria de 10 minutos de testes consistindo em jogos de vídeo simples projetados para medir a saúde cognitiva. Nenhuma informação de identificação pessoal será coletada durante os testes e todos os dados do teste permanecerão anônimos. Os dados serão armazenados em servidores com segurança de nível HIPAA. Nenhum participante será solicitado a modificar seu comportamento normal de forma alguma. Nenhum feedback ou resultados serão dados aos participantes. Os testes não serão angustiantes de forma alguma. Para atingir o objetivo de detectar comprometimento cognitivo, os investigadores testarão uma ampla gama de participantes de 10 a 99 anos em vários ambientes diferentes em paralelo. Os estressores cognitivos direcionados de idade avançada, lesões na cabeça, esforço físico, privação de sono, ingestão de álcool e ingestão de maconha serão comparados a controles basais saudáveis. Coletivamente, esses experimentos visam produzir uma entrega final de um software rápido, não invasivo e portátil que pode ser usado para detectar comprometimento cognitivo.

Um subconjunto de participantes será solicitado a fazer os testes até três vezes, portanto, o tempo total do teste é de no máximo 30 minutos. Um subconjunto de participantes responderá a perguntas auxiliares simples, como "Estimado em minutos, quanto tempo durou seu exercício ou treino?". Um subconjunto de participantes será solicitado a usar um dispositivo FitBit para monitorar sua frequência cardíaca. Um subconjunto de participantes será solicitado a fazer um teste de bafômetro (BACtrack S80).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2500

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 10 anos ou mais
  • Função de ambas as mãos

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de falar inglês ou espanhol
  • Incapacidade de ler inglês ou espanhol
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BrainCheck vs testes de caneta e papel
Compare o desempenho do paciente no teste neurocognitivo BrainCheck versus testes de demência com papel e caneta (SLUMS, MMSE, MoCA), bem como uma análise exploratória comparando o desempenho do BrainCheck para ajudar na identificação de pacientes com MCI e demência versus diagnóstico médico
Uma ferramenta de triagem de caneta e papel de comprometimento cognitivo
Outros nomes:
  • Exame de Estado Mental da Universidade de St. Louis
Uma ferramenta de triagem de caneta e papel de comprometimento cognitivo
Outros nomes:
  • O mini-exame do estado mental ou teste de Folstein
Uma ferramenta de triagem de caneta e papel para deficiência cognitiva
Outros nomes:
  • Avaliação cognitiva de Montreal
Um teste neurocognitivo computadorizado administrado por meio de um dispositivo eletrônico, como um telefone, tablet ou computador, que contém várias avaliações que ajudarão a estabelecer o desempenho cognitivo de um indivíduo
Experimental: Desempenho do BrainCheck em pacientes com insuficiência renal terminal
Avalie o desempenho do teste BrainCheck em pacientes com insuficiência renal terminal e como o tratamento de hemodiálise pode afetar o desempenho cognitivo.
Um teste neurocognitivo computadorizado administrado por meio de um dispositivo eletrônico, como um telefone, tablet ou computador, que contém várias avaliações que ajudarão a estabelecer o desempenho cognitivo de um indivíduo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação do desempenho da função cognitiva utilizando uma pontuação do BrainCheck
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, espera-se que seja de 3 anos
Utilizando o BrainCheck para avaliar a capacidade de um indivíduo realizar várias atividades mentais em uma pontuação que varia de 0 a 30
Ao longo da conclusão do estudo, espera-se que seja de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação do desempenho da função cognitiva no BrainCheck em comparação com testes de caneta e papel
Prazo: Espere 2 anos para inscrição em disciplinas. Análise de dados a ser concluída 6 meses após a inscrição do último sujeito
Comparando o desempenho do BrainCheck com os testes de demência em papel e caneta para estabelecer a sensibilidade e a especificidade do BrainCheck para ajudar a identificar pacientes com DCL e demência
Espere 2 anos para inscrição em disciplinas. Análise de dados a ser concluída 6 meses após a inscrição do último sujeito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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