- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03608722
Videogames para monitorar a saúde cognitiva
BrainCheck: usando videogames simples para detectar e rastrear a saúde e o comprometimento cognitivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão participantes de locais públicos usando o método de amostragem por conveniência. O consentimento informado será obtido de todos os participantes/pais, bem como o consentimento dos menores. Os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário sim/não antes do início do estudo. Os participantes serão solicitados a completar uma bateria de 10 minutos de testes consistindo em jogos de vídeo simples projetados para medir a saúde cognitiva. Nenhuma informação de identificação pessoal será coletada durante os testes e todos os dados do teste permanecerão anônimos. Os dados serão armazenados em servidores com segurança de nível HIPAA. Nenhum participante será solicitado a modificar seu comportamento normal de forma alguma. Nenhum feedback ou resultados serão dados aos participantes. Os testes não serão angustiantes de forma alguma. Para atingir o objetivo de detectar comprometimento cognitivo, os investigadores testarão uma ampla gama de participantes de 10 a 99 anos em vários ambientes diferentes em paralelo. Os estressores cognitivos direcionados de idade avançada, lesões na cabeça, esforço físico, privação de sono, ingestão de álcool e ingestão de maconha serão comparados a controles basais saudáveis. Coletivamente, esses experimentos visam produzir uma entrega final de um software rápido, não invasivo e portátil que pode ser usado para detectar comprometimento cognitivo.
Um subconjunto de participantes será solicitado a fazer os testes até três vezes, portanto, o tempo total do teste é de no máximo 30 minutos. Um subconjunto de participantes responderá a perguntas auxiliares simples, como "Estimado em minutos, quanto tempo durou seu exercício ou treino?". Um subconjunto de participantes será solicitado a usar um dispositivo FitBit para monitorar sua frequência cardíaca. Um subconjunto de participantes será solicitado a fazer um teste de bafômetro (BACtrack S80).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 anos ou mais
- Função de ambas as mãos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar inglês ou espanhol
- Incapacidade de ler inglês ou espanhol
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BrainCheck vs testes de caneta e papel
Compare o desempenho do paciente no teste neurocognitivo BrainCheck versus testes de demência com papel e caneta (SLUMS, MMSE, MoCA), bem como uma análise exploratória comparando o desempenho do BrainCheck para ajudar na identificação de pacientes com MCI e demência versus diagnóstico médico
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Uma ferramenta de triagem de caneta e papel de comprometimento cognitivo
Outros nomes:
Uma ferramenta de triagem de caneta e papel de comprometimento cognitivo
Outros nomes:
Uma ferramenta de triagem de caneta e papel para deficiência cognitiva
Outros nomes:
Um teste neurocognitivo computadorizado administrado por meio de um dispositivo eletrônico, como um telefone, tablet ou computador, que contém várias avaliações que ajudarão a estabelecer o desempenho cognitivo de um indivíduo
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Experimental: Desempenho do BrainCheck em pacientes com insuficiência renal terminal
Avalie o desempenho do teste BrainCheck em pacientes com insuficiência renal terminal e como o tratamento de hemodiálise pode afetar o desempenho cognitivo.
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Um teste neurocognitivo computadorizado administrado por meio de um dispositivo eletrônico, como um telefone, tablet ou computador, que contém várias avaliações que ajudarão a estabelecer o desempenho cognitivo de um indivíduo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação do desempenho da função cognitiva utilizando uma pontuação do BrainCheck
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, espera-se que seja de 3 anos
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Utilizando o BrainCheck para avaliar a capacidade de um indivíduo realizar várias atividades mentais em uma pontuação que varia de 0 a 30
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Ao longo da conclusão do estudo, espera-se que seja de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação do desempenho da função cognitiva no BrainCheck em comparação com testes de caneta e papel
Prazo: Espere 2 anos para inscrição em disciplinas. Análise de dados a ser concluída 6 meses após a inscrição do último sujeito
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Comparando o desempenho do BrainCheck com os testes de demência em papel e caneta para estabelecer a sensibilidade e a especificidade do BrainCheck para ajudar a identificar pacientes com DCL e demência
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Espere 2 anos para inscrição em disciplinas. Análise de dados a ser concluída 6 meses após a inscrição do último sujeito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Trauma, Sistema Nervoso
- Distúrbios Cognitivos
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Disfunção cognitiva
- Trauma Craniocerebral
- Concussão cerebral
Outros números de identificação do estudo
- 1MAY15-93
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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