Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videospel för att spåra kognitiv hälsa

15 juli 2019 uppdaterad av: BrainCheck, Inc.

BrainCheck: Använd enkla videospel för att upptäcka och spåra kognitiv hälsa och funktionsnedsättning

Syftet med denna studie är att bedöma kognitiv funktion med hjälp av en snabb, bärbar, datoriserad neurokognitiv testanordning i en mängd olika kliniska miljöer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att rekrytera deltagare från offentliga platser med hjälp av bekvämlighetsprovtagningsmetoden. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare/föräldrar samt samtycke från minderåriga. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett kort ja/nej-frågeformulär innan studien påbörjas. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra ett 10 minuters batteri av tester som består av enkla videospel utformade för att mäta kognitiv hälsa. Ingen personligt identifierbar information kommer att samlas in under testerna och all testdata kommer att förbli anonym. Data kommer att lagras på servrar med säkerhet på HIPAA-nivå. Inga deltagare kommer att uppmanas att ändra sitt normala beteende på något sätt. Ingen feedback eller resultat kommer att ges till deltagarna. Testerna kommer inte att vara besvärande på något sätt. För att möta målet att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning kommer utredarna att testa ett brett spektrum av deltagare från åldrarna 10 till 99 i flera olika miljöer parallellt. De riktade kognitiva stressorerna av hög ålder, huvudskador, fysisk ansträngning, sömnbrist, alkoholintag och marijuanaintag kommer att jämföras med friska baslinjekontroller. Tillsammans syftar dessa experiment till att ge en slutleverans av en snabb, icke-invasiv, bärbar mjukvara som kan användas för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning.

En delmängd av deltagare kommer att bli ombedd att göra proven upp till tre gånger, så den totala testtiden är max 30 minuter. En delmängd av deltagare kommer att ställas enkla hjälpfrågor, som "Uppskattat i minuter, hur lång var din träning eller träning?". En undergrupp av deltagare kommer att bli ombedd att bära en FitBit-enhet för att övervaka sin hjärtfrekvens. En undergrupp av deltagare kommer att bli ombedd att göra ett alkomätningstest (BACtrack S80).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2500

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 10 år eller äldre
  • Funktion av båda händerna

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tala engelska eller spanska
  • Oförmåga att läsa engelska eller spanska
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BrainCheck vs penna och papper tester
Jämför patientprestanda på BrainCheck neurokognitiva test vs penna och papper demenstester (SLUMS, MMSE, MoCA), samt en utforskande analys som jämför BrainCheck prestanda för att hjälpa till att identifiera patienter med MCI och demens kontra läkare diagnos
Övrig: SLUMS
Ett screeningverktyg för penna och papper för kognitiv funktionsnedsättning
Andra namn:
  • St Louis University examen för mental status
Övrig: MMSE
Ett screeningverktyg för penna och papper för kognitiv funktionsnedsättning
Andra namn:
  • Mini-Mental State Examination eller Folstein test
Övrig: MoCA
Ett screeningverktyg för penna och papper för kognitiv funktionsnedsättning
Andra namn:
  • Montreal Kognitiv bedömning
Enhet: BrainCheck
Ett datoriserat neurokognitivt test som administreras via en elektronisk enhet, såsom en telefon, surfplatta eller dator, som innehåller flera bedömningar som kommer att hjälpa till att fastställa en individs kognitiva prestation
Experimentell: BrainCheck-prestanda hos ESRD-patienter
Bedöm prestanda hos BrainCheck-test hos patienter med ESRD och hur en hemodialysbehandling kan påverka kognitiva prestationer.
Enhet: BrainCheck
Ett datoriserat neurokognitivt test som administreras via en elektronisk enhet, såsom en telefon, surfplatta eller dator, som innehåller flera bedömningar som kommer att hjälpa till att fastställa en individs kognitiva prestation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av kognitiva funktioner med hjälp av en BrainCheck-poäng
Tidsram: Under hela studiens slutförande, förväntas vara 3 år
Använda BrainCheck för att bedöma förmågan hos en individ att utföra olika mentala aktiviteter på en poäng som sträcker sig från 0 till 30
Under hela studiens slutförande, förväntas vara 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av kognitiva funktioner på BrainCheck jämfört med penna och papper tester
Tidsram: Räkna med 2 år för ämnesregistrering. Dataanalys ska slutföras 6 månader efter sista försöksperson
Jämför BrainChecks prestanda jämfört med penna och papper demenstest för att fastställa BrainChecks känslighet och specificitet för att hjälpa till att identifiera patienter med MCI och demens
Räkna med 2 år för ämnesregistrering. Dataanalys ska slutföras 6 månader efter sista försöksperson

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BrainCheck, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1MAY15-93

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på SLUMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera