Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videogames om cognitieve gezondheid te volgen

15 juli 2019 bijgewerkt door: BrainCheck, Inc.

BrainCheck: eenvoudige videogames gebruiken om cognitieve gezondheid en stoornissen te detecteren en te volgen

Het doel van deze studie is om de cognitieve functie te beoordelen met behulp van een snel, draagbaar, gecomputeriseerd neurocognitief testapparaat in een grote verscheidenheid aan klinische omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen deelnemers van openbare plaatsen rekruteren met behulp van de gemakssteekproefmethode. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers/ouders, evenals instemming van minderjarigen. Voordat het onderzoek begint, wordt de deelnemers gevraagd een korte ja/nee-vragenlijst in te vullen. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​reeks tests van 10 minuten uit te voeren, bestaande uit eenvoudige videogames die zijn ontworpen om de cognitieve gezondheid te meten. Tijdens de tests wordt geen persoonlijk identificeerbare informatie verzameld en alle testgegevens blijven anoniem. Gegevens worden opgeslagen op servers met beveiliging op HIPAA-niveau. Van deelnemers wordt niet gevraagd om hun normale gedrag op enigerlei wijze te wijzigen. Er worden geen feedback of resultaten aan deelnemers gegeven. De tests zullen op geen enkele manier verontrustend zijn. Om de doelstelling van het detecteren van cognitieve stoornissen te bereiken, zullen onderzoekers een breed scala aan deelnemers van 10 tot en met 99 jaar parallel testen in verschillende omgevingen. De gerichte cognitieve stressoren van gevorderde leeftijd, hoofdletsel, fysieke belasting, slaapgebrek, alcoholinname en inname van marihuana zullen worden vergeleken met gezonde basislijncontroles. Gezamenlijk hebben deze experimenten tot doel een eindproduct op te leveren van een snel, niet-invasief, draagbaar stuk software dat kan worden gebruikt om cognitieve stoornissen te detecteren.

Een deel van de deelnemers wordt gevraagd om de tests maximaal drie keer af te leggen, dus de totale testtijd is maximaal 30 minuten. Aan een deel van de deelnemers worden eenvoudige aanvullende vragen gesteld, zoals "Geschat in minuten, hoe lang duurde uw oefening of training?". Een deel van de deelnemers wordt gevraagd een FitBit-apparaat te dragen om hun hartslag te controleren. Een deel van de deelnemers wordt gevraagd een blaastest (BACtrack S80) af te leggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2500

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 10 jaar of ouder
  • Functie van beide handen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels of Spaans te spreken
  • Onvermogen om Engels of Spaans te lezen
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BrainCheck versus pen- en papiertesten
Vergelijk patiëntprestaties op BrainCheck neurocognitieve test versus pen-en-papier-dementietests (SLUMS, MMSE, MoCA), evenals een verkennende analyse waarin BrainCheck-prestaties worden vergeleken om te helpen bij het identificeren van patiënten met MCI en dementie versus artsdiagnose
Ander: SLOPPEN
Een tool voor het screenen van pen en papier van cognitieve stoornissen
Andere namen:
  • St. Louis University Mentale Status Examen
Ander: MMSE
Een tool voor het screenen van pen en papier van cognitieve stoornissen
Andere namen:
  • Het Mini-Mental State Examination of Folstein-test
Ander: MoCA
Een tool voor het screenen van pen en papier voor cognitieve stoornissen
Andere namen:
  • Montreal Cognitieve beoordeling
Apparaat: BrainCheck
Een gecomputeriseerde neurocognitieve test die wordt afgenomen via een elektronisch apparaat, zoals een telefoon, tablet of computer, die verschillende beoordelingen bevat die helpen bij het vaststellen van de cognitieve prestaties van een individu
Experimenteel: BrainCheck-prestaties bij ESRD-patiënten
Beoordeel de prestaties van de BrainCheck-test bij patiënten met ESRD en hoe het ondergaan van een hemodialysebehandeling de cognitieve prestaties kan beïnvloeden.
Apparaat: BrainCheck
Een gecomputeriseerde neurocognitieve test die wordt afgenomen via een elektronisch apparaat, zoals een telefoon, tablet of computer, die verschillende beoordelingen bevat die helpen bij het vaststellen van de cognitieve prestaties van een individu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van cognitieve functieprestaties met behulp van een BrainCheck-score
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, naar verwachting 3 jaar
BrainCheck gebruiken om het vermogen van een persoon om verschillende mentale activiteiten uit te voeren te beoordelen op een score van 0 tot 30
Gedurende de voltooiing van de studie, naar verwachting 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van cognitieve functieprestaties op BrainCheck in vergelijking met pen- en papiertesten
Tijdsspanne: Reken op 2 jaar voor de inschrijving van een vak. Gegevensanalyse moet worden voltooid 6 maanden nadat de laatste proefpersoon is ingeschreven
Vergelijking van de prestaties van BrainCheck versus pen-en-papier-dementietests om de gevoeligheid en specificiteit van BrainCheck vast te stellen om patiënten met MCI en dementie te helpen identificeren
Reken op 2 jaar voor de inschrijving van een vak. Gegevensanalyse moet worden voltooid 6 maanden nadat de laatste proefpersoon is ingeschreven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BrainCheck, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1MAY15-93

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren