Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videospil til at spore kognitiv sundhed

15. juli 2019 opdateret af: BrainCheck, Inc.

BrainCheck: Brug af simple videospil til at opdage og spore kognitiv sundhed og svækkelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kognitiv funktion ved hjælp af en hurtig, bærbar, computeriseret neurokognitiv testanordning i en lang række kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil rekruttere deltagere fra offentlige steder ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsmetoden. Der indhentes informeret samtykke fra alle deltagere/forældre samt samtykke fra mindreårige. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et kort ja/nej-spørgeskema, inden undersøgelsen begynder. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et 10 minutters batteri af tests bestående af simple videospil designet til at måle kognitiv sundhed. Ingen personlig identificerbar information vil blive indsamlet under testene, og alle testdata forbliver anonyme. Data vil blive gemt på servere med sikkerhed på HIPAA-niveau. Ingen deltagere vil blive bedt om at ændre deres normale adfærd på nogen måde. Der vil ikke blive givet feedback eller resultater til deltagerne. Testene vil ikke være generende på nogen måde. For at opfylde målet om at opdage kognitiv svækkelse, vil efterforskere teste en bred vifte af deltagere fra alderen 10 til 99 i flere forskellige indstillinger parallelt. De målrettede kognitive stressfaktorer i høj alder, hovedskader, fysisk belastning, søvnmangel, alkoholindtagelse og marihuana-indtagelse vil blive sammenlignet med sunde baseline-kontroller. Tilsammen sigter disse eksperimenter på at give en slutleverance af et hurtigt, ikke-invasivt, bærbart stykke software, der kan bruges til at opdage kognitiv svækkelse.

En delmængde af deltagere vil blive bedt om at tage testene op til tre gange, så den samlede testtid er max 30 minutter. En delmængde af deltagere vil blive stillet simple hjælpespørgsmål, såsom "Anslået i minutter, hvor lang var din træning eller træning?". En undergruppe af deltagere vil blive bedt om at bære en FitBit-enhed for at overvåge deres puls. En undergruppe af deltagere vil blive bedt om at tage en alkometertest (BACtrack S80).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10 år eller ældre
  • Funktion af begge hænder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale engelsk eller spansk
  • Manglende evne til at læse engelsk eller spansk
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BrainCheck vs Pen og papir test
Sammenlign patientpræstationer på BrainCheck neurokognitive test vs pen og papir demenstests (SLUMS, MMSE, MoCA), samt en eksplorativ analyse, der sammenligner BrainCheck ydeevne for at hjælpe med at identificere patienter med MCI og demens vs lægediagnose
Andet: SLUMS
Et screeningsværktøj med pen og papir til kognitiv svækkelse
Andre navne:
  • St. Louis University mental status eksamen
Andet: MMSE
Et screeningsværktøj med pen og papir til kognitiv svækkelse
Andre navne:
  • Mini-Mental State Examination eller Folstein test
Andet: MoCA
Et screeningsværktøj til pen og papir til kognitiv svækkelse
Andre navne:
  • Montreal kognitiv vurdering
Enhed: BrainCheck
En computerstyret neurokognitiv test administreret via en elektronisk enhed, såsom en telefon, tablet eller computer, der indeholder flere vurderinger, der vil hjælpe med at etablere en persons kognitive præstationer
Eksperimentel: BrainCheck ydeevne hos ESRD-patienter
Vurder BrainCheck-testens ydeevne hos patienter med ESRD, og ​​hvordan en hæmodialysebehandling kan påvirke kognitiv ydeevne.
Enhed: BrainCheck
En computerstyret neurokognitiv test administreret via en elektronisk enhed, såsom en telefon, tablet eller computer, der indeholder flere vurderinger, der vil hjælpe med at etablere en persons kognitive præstationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af kognitiv funktionspræstation ved hjælp af en BrainCheck-score
Tidsramme: Hele studieafslutningen forventes at vare 3 år
Brug af BrainCheck til at vurdere en persons evne til at udføre forskellige mentale aktiviteter på en score fra 0 til 30
Hele studieafslutningen forventes at vare 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af kognitiv funktionsydelse på BrainCheck sammenlignet med pen- og papirtests
Tidsramme: Forvent 2 år for fagtilmelding. Dataanalyse skal gennemføres 6 måneder efter sidste forsøgsperson tilmeldt
Sammenligning af BrainChecks ydeevne vs pen- og papirdemenstest for at fastslå BrainChecks følsomhed og specificitet for at hjælpe med at identificere patienter med MCI og demens
Forvent 2 år for fagtilmelding. Dataanalyse skal gennemføres 6 måneder efter sidste forsøgsperson tilmeldt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BrainCheck, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1MAY15-93

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner