- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03608722
Videogiochi per monitorare la salute cognitiva
BrainCheck: utilizzo di semplici videogiochi per rilevare e tenere traccia della salute e della compromissione cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno partecipanti da luoghi pubblici utilizzando il metodo di campionamento di convenienza. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti/genitori così come il consenso dei minori. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve questionario sì/no prima dell'inizio dello studio. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una batteria di test di 10 minuti composta da semplici videogiochi progettati per misurare la salute cognitiva. Nessuna informazione di identificazione personale verrà raccolta durante i test e tutti i dati dei test rimarranno anonimi. I dati verranno archiviati su server con sicurezza a livello HIPAA. A nessun partecipante verrà chiesto di modificare in alcun modo il proprio normale comportamento. Nessun feedback o risultato sarà dato ai partecipanti. I test non saranno in alcun modo angoscianti. Per raggiungere l'obiettivo di rilevare il deterioramento cognitivo, i ricercatori testeranno un'ampia gamma di partecipanti dai 10 ai 99 anni in diversi contesti in parallelo. I fattori di stress cognitivi mirati di età avanzata, lesioni alla testa, sforzo fisico, privazione del sonno, ingestione di alcol e ingestione di marijuana saranno confrontati con controlli di base sani. Collettivamente, questi esperimenti mirano a produrre un prodotto finale di un software rapido, non invasivo e portatile che può essere utilizzato per rilevare il deterioramento cognitivo.
A un sottogruppo di partecipanti verrà chiesto di sostenere i test fino a tre volte, quindi il tempo totale del test è di un massimo di 30 minuti. A un sottogruppo di partecipanti verranno poste semplici domande ausiliarie, come "Stimato in minuti, quanto è durato il tuo esercizio o allenamento?". A un sottogruppo di partecipanti verrà chiesto di indossare un dispositivo FitBit per monitorare la frequenza cardiaca. A un sottogruppo di partecipanti verrà chiesto di eseguire un test dell'etilometro (BACtrack S80).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 10 anni in su
- Funzione di entrambe le mani
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare inglese o spagnolo
- Incapacità di leggere l'inglese o lo spagnolo
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: BrainCheck vs Test con carta e penna
Confronta le prestazioni dei pazienti con il test neurocognitivo BrainCheck rispetto ai test di demenza su carta e penna (SLUMS, MMSE, MoCA), nonché un'analisi esplorativa che confronta le prestazioni di BrainCheck per aiutare a identificare i pazienti con MCI e demenza rispetto alla diagnosi del medico
|
Uno strumento di screening carta e penna del deterioramento cognitivo
Altri nomi:
Uno strumento di screening carta e penna del deterioramento cognitivo
Altri nomi:
Uno strumento di screening carta e penna per il deterioramento cognitivo
Altri nomi:
Un test neurocognitivo computerizzato somministrato tramite un dispositivo elettronico, come un telefono, un tablet o un computer, che contiene diverse valutazioni che aiuteranno a stabilire le prestazioni cognitive di un individuo
|
|
Sperimentale: Prestazioni di BrainCheck nei pazienti con ESRD
Valuta le prestazioni del test BrainCheck nei pazienti con ESRD e in che modo il trattamento di emodialisi può influire sulle prestazioni cognitive.
|
Un test neurocognitivo computerizzato somministrato tramite un dispositivo elettronico, come un telefono, un tablet o un computer, che contiene diverse valutazioni che aiuteranno a stabilire le prestazioni cognitive di un individuo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione delle prestazioni della funzione cognitiva utilizzando un punteggio BrainCheck
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, dovrebbe essere di 3 anni
|
Utilizzo di BrainCheck per valutare la capacità di un individuo di eseguire varie attività mentali su un punteggio compreso tra 0 e 30
|
Durante il completamento dello studio, dovrebbe essere di 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione delle prestazioni delle funzioni cognitive su BrainCheck rispetto ai test con carta e penna
Lasso di tempo: Aspettatevi 2 anni per l'iscrizione delle materie. Analisi dei dati da completare 6 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo soggetto
|
Confrontando le prestazioni di BrainCheck rispetto ai test di demenza su carta e penna per stabilire la sensibilità e la specificità di BrainCheck per aiutare a identificare i pazienti con MCI e demenza
|
Aspettatevi 2 anni per l'iscrizione delle materie. Analisi dei dati da completare 6 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo soggetto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Trauma, sistema nervoso
- Disturbi cognitivi
- Lesioni alla testa, chiuso
- Ferite, non penetranti
- Lesioni cerebrali
- Ferite e lesioni
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Disfunzione cognitiva
- Trauma craniocerebrale
- Commozione cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1MAY15-93
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .