습성 연령 관련 황반변성 환자에서 프로프라놀롤과 베바시주맙 병용 유리체강내 주사와 베바시주맙 단독요법의 치료 반응 비교 :임상시험
2018년 7월 25일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
이 연구는 연령 관련 황반 변성 환자에서 유리체 강내 베바시주맙 및 프로프라놀롤 주사와 베바시주맙 단독 요법의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
행동 양식:
이 연구에는 순진하거나 이전 치료 이력이 있는 연령 관련 황반 변성 환자가 포함되었습니다. 자격이 있는 환자는 두 그룹 "베바시주맙" 및 "바바시주맙 + 프로프라놀롤"로 무작위 배정되고 매월 3회 유리체내 주사됩니다. "베바시주맙+프로프라놀롤" 그룹에서 환자는 매 세션마다 바바시주맙과 프로프라놀롤을 2회 주사합니다. "베바시주맙" 그룹에서 환자는 베바시주맙만 받습니다. 환자를 6개월 동안 추적하고 기준선에서 중심 황반 두께와 시력을 6개월 동안 매월 측정합니다. 기본 보조 검사에는 Fluorescein 혈관조영술과 최종 검사에서도 수행되는 OCT-혈관조영술이 포함됩니다. 치료 개입이 필요한 환자는 6개월 추적 기간 동안 처리됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Ophthalmic Research Center
-
연락하다:
- Ramin Noorinia, MD
- 전화번호: 009822591616
- 이메일: labbafi@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 습성 AMD 및 시력이 20/40 미만인 환자
제외 기준:
- 심장, 신장, 호흡기 질환의 병력(베타 차단제 독성으로 인한),
- 당뇨병성 망막증, 황반 견인과 같은 다른 황반 이상과 관련됨
- 안구 염증의 역사
- 망막하 섬유증
- 6개월 미만의 백내장 수술 병력
- 녹내장 수술의 역사, 유리체 망막 수술
- 미디어 불투명도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 주사 복합 유리체 강내 베바시주맙 및 프로프라놀롤
환자는 각 세션에서 두 번의 주사를 받습니다. Bavacizumab
|
이 환자들은 매 세션마다 바바시주맙과 프로프라놀롤을 두 번 주사받습니다.
|
|
활성 비교기: 주사 유리체 강내 베바시주맙
환자는 Bevacizumab만 받습니다.
|
이 환자들은 Bevacizumab만 투여받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
황반 두께
기간: 1 개월
|
스펙트럼 영역 광간섭 단층 촬영
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 1 개월
|
조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .