Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie odpowiedzi na leczenie doszklistkowe wstrzyknięcia złożonego propranololu i bewacyzumabu w porównaniu z monoterapią bewacyzumabem u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem mokrym: badanie kliniczne

25 lipca 2018 zaktualizowane przez: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu doszklistkowego wstrzyknięcia skojarzonego bewacyzumabu i propranololu z monoterapią bewacyzumabem u pacjentów z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem.

Metody:

W tym badaniu uwzględniono pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, którzy nie byli wcześniej leczeni lub byli wcześniej leczeni. Kwalifikujący się pacjenci byli randomizowani do dwóch grup „Bevacizumab” i „Bavacizumab + propranolol” i wstrzykiwani doszklistkowo 3 razy w miesiącu. W grupie „Bevacizumab+propranolol” pacjenci otrzymują dwa zastrzyki podczas każdej sesji Bavacizumab i propranolol. W grupie „Bevacizumab” pacjenci otrzymują tylko Bevacizumab. Pacjentów obserwuje się przez 6 miesięcy, a grubość centralnej plamki żółtej i ostrość wzroku mierzy się na początku badania i co miesiąc przez 6 miesięcy. Podstawowe egzaminy pomocnicze obejmują angiografię fluoresceinową i angiografię OCT, która jest wykonywana również podczas egzaminu końcowego. Pacjenci wymagający jakiejkolwiek interwencji terapeutycznej przyjmowani są w okresie obserwacji trwającej 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wysiękową postacią AMD i widzeniem poniżej 20/40

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób serca, nerek, układu oddechowego (z powodu toksyczności beta-adrenolityków),
  • Związane z innymi nieprawidłowościami plamki żółtej, takimi jak retinopatia cukrzycowa, trakcja plamki żółtej
  • Historia zapalenia oka
  • Zwłóknienie podsiatkówkowe
  • Historia operacji usunięcia zaćmy mniej niż 6 miesięcy
  • Historia chirurgii jaskry, Chirurgia szklistkowo-siatkówkowa
  • Nieprzezroczystość mediów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: iniekcja Połączona doszklistkowa bewacyzumab i propranolol
pacjenci otrzymują dwa zastrzyki podczas każdej sesji bavacizumabu
Lek: Połączony doszklistkowy bewacyzumab i propranolol
ci pacjenci otrzymują dwa zastrzyki podczas każdej sesji bavacizumabu i propranololu
Aktywny komparator: wstrzyknięcie Bewacyzumab podawany do ciała szklistego
pacjenci otrzymują tylko bewacizumab
Lek: Bewacyzumab podawany doszklistkowo
ci pacjenci otrzymują tylko bewacyzumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Widmowa optyczna koherentna tomografia domeny
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badanie dotyczące wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 96301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączony doszklistkowy bewacyzumab i propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj