Hoitovasteen vertailu lasiaisensisäiseen propranololin ja bevasitsumabin yhdistelmäinjektioon verrattuna bevasitsumabimonoterapiaan potilailla, joilla on märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma: kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan lasiaisensisäisen bevasitsumabin ja propranololin yhdistelmän vaikutusta bevasitsumabimonoterapiahoitoon potilailla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma.
Menetelmät:
Tähän tutkimukseen on otettu mukaan potilaat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa tai ovat saaneet aikaisempaa hoitoa. Sopivat potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään "Bevasitsumab" ja "Bavasitsumab + propranololi" ja injektoitiin lasiaiseen 3 kertaa kuukaudessa. "Bevasitsumab+propranololi" -ryhmässä potilaat saavat jokaisella istunnolla kaksi injektiota Bavasitsumabi ja propranololi. "Bevasitsumabi"-ryhmässä potilaat saavat vain bevasitsumabia. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan ja sentraalisen makulan paksuus ja näöntarkkuus mitataan lähtötilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan. Perustason lisätutkimuksia ovat fluoreseiiniangiografia ja OCT-angiografia, joka suoritetaan myös loppukokeessa. Potilaita, jotka tarvitsevat terapeuttisia toimenpiteitä, käsitellään kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Ophthalmic Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramin Noorinia, MD
- Puhelinnumero: 009822591616
- Sähköposti: labbafi@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on märkä AMD ja näkökyky alle 20/40
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sydän-, munuais- ja hengityselinten sairaudet (beetasalpaajien toksisuuden vuoksi),
- Liittyy muihin silmänpohjan poikkeavuuksiin, kuten diabeettiseen retinopatiaan, makulan vetoon
- Silmätulehduksen historia
- Subretinaalinen fibroosi
- Kaihileikkauksen historia alle 6 kuukautta
- Glaukoomakirurgian historia, lasikalvokirurgia
- Median läpinäkyvyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: injektio Yhdistetty Intravitreaalinen bevasitsumabi ja propranololi
potilaat saavat kaksi injektiota kullakin hoitokerralla
|
nämä potilaat saavat kaksi injektiota kullakin hoitokerralla bavasitsumabia ja propranololia
|
|
Active Comparator: injektio lasiaisensisäiseen bevasitsumabiin
potilaat saavat vain bevasitsumabia
|
nämä potilaat saavat vain bevasitsumabia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Spektrialueen optinen koherenssitomografia
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Diabeettisen retinopatian varhainen hoitotutkimus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Propranololi
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhdistetty Intravitreaalinen bevasitsumabi ja propranololi
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sohag UniversityRekrytointiEnnenaikainen siemensyöksyEgypti