Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av behandlingssvar på intravitreal injektion av kombinerad propranolol och bevacizumab kontra bevacizumab monoterapi hos patienter med våt åldersrelaterad makuladegeneration: En klinisk prövning

25 juli 2018 uppdaterad av: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Denna studie är utformad för att jämföra effekten av kombinerad intravitreal Bevacizumab och Propranolol injektion kontra Bevacizumab monoterapi hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration.

Metoder:

I denna studie inkluderas patienter med åldersrelaterad makuladegeneration som är naiva eller som tidigare har haft behandling. De kvalificerade patienterna randomiserades i två grupper "Bevacizumab" och "Bavacizumab + propranolol" och injicerades intravitrealt 3 gånger i månaden. I gruppen "Bevacizumab+propranolol" får patienterna två injektioner vid varje session Bavacizumab och propranolol. I "Bevacizumab"-gruppen får patienter endast Bevacizumab. Patienterna följs i 6 månader och den centrala makulatjockleken och synskärpan mäts vid baslinjen och månadsvis under 6 månader. Baseline kompletterande prov inkluderar Fluorescein angiografi och OCT-angiografi som utförs vid slutprovet också. Patienter som behöver någon terapeutisk intervention tilltalas under uppföljningsperioden på 6 månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Wet AMD och Vision mindre än 20/40

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med hjärt-, njur-, andningssjukdomar (på grund av betablockeraretoxicitet),
  • Förknippas med andra makulära abnormiteter såsom diabetisk retinopati, macular traction
  • Historik av ögoninflammation
  • Subretinal fibros
  • Historik av kataraktoperation mindre än 6 månader
  • Historik om glaukomkirurgi, Vitreoretinal kirurgi
  • Media opacitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: injektion Kombinerad Intravitreal bevacizumab och propranolol
patienter får två injektioner vid varje session Bavacizumab
Läkemedel: Kombinerad Intravitreal bevacizumab och propranolol
dessa patienter får två injektioner vid varje session Bavacizumab och propranolol
Aktiv komparator: injektion Intravitreal bevacizumab
patienter får endast Bevacizumab
Läkemedel: Intravitreal bevacizumab
dessa patienter får endast Bevacizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Makula tjocklek
Tidsram: 1 månad
Spectral Domain Optical Coherence Tomography
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 1 månad
Studie av tidig behandling av diabetesretinopati
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 96301

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kombinerad Intravitreal bevacizumab och propranolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera