- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03609307
A kombinált propranolol és bevacizumab intravitreális injekciójára adott kezelési válasz összehasonlítása a bevacizumab monoterápiával nedves életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeknél: Klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány a kombinált intravitrealis bevacizumab és propranolol injekció és a bevacizumab monoterápia hatásának összehasonlítására szolgál az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeknél.
Mód:
Ebbe a vizsgálatba olyan, életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeket is bevontak, akik korábban nem részesültek kezelésben, vagy korábban már részesültek kezelésben. A jogosult betegeket randomizálták két csoportba, „Bevacizumab” és „Bavacizumab + propranolol”, és intravitreális injekciót kaptak havonta 3 alkalommal. A "Bevacizumab+propranolol" csoportban a betegek minden ülésen két injekciót kapnak Bavacizumab és propranolol. A „Bevacizumab” csoportban a betegek csak bevacizumabot kapnak. A betegeket 6 hónapig követik, és a központi makula vastagságát és a látásélességet a kiinduláskor és havonta mérik 6 hónapon keresztül. Az alapszintű kiegészítő vizsgálatok közé tartozik a fluoreszcein angiográfia és az OCT-angiográfia, amelyet a záróvizsgán is végeznek. A terápiás beavatkozásra szoruló betegeket a 6 hónapos követési időszak során kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ramin Noorinia, MD
- Telefonszám: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Ophthalmic Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ramin Noorinia, MD
- Telefonszám: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nedves AMD-vel és 20/40-nél kisebb látással rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- szív-, vese-, légúti betegségek anamnézisében (béta-blokkoló toxicitás miatt),
- Más makula-rendellenességekkel, például diabéteszes retinopátiával, makula vontatásával kapcsolatos
- Szemgyulladás kórtörténete
- Subretinalis fibrózis
- A szürkehályog-műtét története kevesebb, mint 6 hónapja
- A glaukóma műtét története, Vitreoretinalis műtét
- A média átlátszatlansága
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: injekció Intravitrealis bevacizumab és propranolol kombinációja
a betegek minden ülésen két bavacizumab injekciót kapnak
|
ezek a betegek minden ülésen két injekciót kapnak, bavacizumabot és propranololt
|
Aktív összehasonlító: injekció Intravitrealis bevacizumab
betegek csak bevacizumabot kapnak
|
ezek a betegek csak bevacizumabot kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Makula vastagság
Időkeret: 1 hónap
|
Spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Látásélesség
Időkeret: 1 hónap
|
A diabéteszes retinopátia korai kezelésének vizsgálata
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Retina degeneráció
- Retina betegségek
- Makula degeneráció
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Propranolol
- Bevacizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 96301
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kombinált intravitreális bevacizumab és propranolol
-
Shanghai Children's Medical CenterMég nincs toborzásA máj hemangioendotheliomaKína
-
Haukeland University HospitalNorwegian Cancer Society; The Norwegian Melanoma GroupMegszűntÁttétes rosszindulatú melanoma | Nem reszekálható rosszindulatú melanomaNorvégia