Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af behandlingsrespons på intravitreal injektion af kombineret propranolol og bevacizumab versus bevacizumab monoterapi hos patienter med våd aldersrelateret makuladegeneration: Et klinisk forsøg

25. juli 2018 opdateret af: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effekten af ​​kombineret intravitreal Bevacizumab og Propranolol injektion versus Bevacizumab monoterapi hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration.

Metoder:

I denne undersøgelse inkluderes patienter med aldersrelateret makuladegeneration, som er naive eller tidligere har haft behandling. De kvalificerede patienter blev randomiseret i to grupper "Bevacizumab" og "Bavacizumab + propranolol" og injiceret intravitrealt 3 gange om måneden. I "Bevacizumab+propranolol"-gruppen modtager patienter to injektioner ved hver session Bavacizumab og propranolol. I "Bevacizumab"-gruppen modtager patienter kun Bevacizumab. Patienterne følges i 6 måneder, og central makulær tykkelse og synsstyrke måles ved baseline og månedligt i 6 måneder. Baseline hjælpeeksamener inkluderer Fluorescein angiografi og OCT-angiografi, som også udføres ved den afsluttende eksamen. Patienter, der har behov for enhver terapeutisk intervention, behandles i løbet af den 6 måneder lange opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med våd AMD og syn mindre end 20/40

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerte-, nyre-, luftvejssygdomme (på grund af betablokker-toksicitet),
  • Forbundet med andre makulære abnormiteter såsom diabetisk retinopati, makulær trækkraft
  • Anamnese med øjenbetændelse
  • Subretinal fibrose
  • Anamnese med kataraktoperation mindre end 6 måneder
  • Historie om glaukomkirurgi, Vitreoretinal kirurgi
  • Mediernes uigennemsigtighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: injektion Kombineret Intravitreal bevacizumab og propranolol
patienter får to injektioner ved hver behandling med Bavacizumab
Medicin: Kombineret Intravitreal bevacizumab og propranolol
disse patienter får to injektioner ved hver session Bavacizumab og propranolol
Aktiv komparator: injektion Intravitreal bevacizumab
patienter får kun Bevacizumab
Medicin: Intravitreal bevacizumab
disse patienter får kun Bevacizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makula tykkelse
Tidsramme: 1 måned
Spectral Domain Optical Coherence Tomography
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 1 måned
Tidlig behandling af diabetes retinopati undersøgelse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 96301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret Intravitreal bevacizumab og propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner