말단 비대증: 환자 및 의사의 관점
2020년 10월 27일 업데이트: Lizheng Shi, Tulane University
이 연구의 목적은 치료 요법의 일부로 주사를 맞는 말단 비대증 환자의 경험을 평가하는 것입니다.
연구의 또 다른 목적은 환자의 인식과 의사의 인식을 비교하는 것입니다.
답은 연구원과 의사가 현재 사용 가능한 치료법을 실제로 이해하고 환자의 의료 경험을 개선하고 치료 부담을 줄이고 궁극적으로 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 노력할 수 있도록 돕는 데 중요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말단 비대증 진단을 받은 환자에게는 참여 초대장이 전송됩니다.
참여 의사는 참가자 등록 시 확인되며 전화 인터뷰를 위해 연구 팀에서 연락을 취할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세 및 <95세
- 환자가 자가 보고한 말단비대증 진단은 현재 약물 및 복용량을 기반으로 한 지식 스크리닝으로 추가로 확인됩니다.
- 현재 주사용 소마토스타틴 유사체(SSA), Sandostatin® LAR 또는 Somatuline® Depot, >=12개월
- 마지막 내원 당시 또는 이후에 말단 비대증 치료 용량에 변화가 없었습니다.
- 지난 12 +/-2개월 이내에 치료 중인 말단비대증 의사를 만났음 참고: 대부분의 환자는 적어도 12개월에 한 번씩 말단비대증 의사를 만나야 하기 때문에 이 기간은 의사와의 약속을 예약하는 데 2개월을 추가로 허용합니다.
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 미국에서 거주하며 말단비대증 치료 받기
- 서명된 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- Mycapssa®(octreotide capsules) 시험의 이전 또는 현재 참가자
- Pegvisomant(Somavert®) 단일 요법 사용
- Pasireotide(Signifor®) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
말단 비대증 진단을 받고 현재 치료를 위해 지속형 소마토스타틴 유사체를 복용 중인 환자.
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의사
연구에 등록된 환자를 치료하는 의사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 설문지를 통해 말단 비대증 치료에 대한 환자 경험을 평가합니다.
기간: 설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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이 연구의 주요 목적은 미국에서 SSA 주사로 치료받은 환자의 경험을 평가하는 것입니다.
환자는 진단 시점부터 설문 조사를 완료하는 현재 날짜까지 복용한 이전 및 현재 말단 비대증 치료에 대해 질문을 받게 됩니다.
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설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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말단 비대증 치료에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
기간: 설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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이 연구의 주요 목적은 미국에서 SSA 주사로 치료받은 환자의 치료 만족도를 평가하는 것입니다.
환자는 진단 시점부터 설문 조사를 완료하는 현재 날짜까지 복용한 이전 및 현재 말단 비대증 치료에 대해 질문을 받게 됩니다.
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설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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말단 비대증 건강 관련 삶의 질을 가진 환자를 평가하십시오.
기간: 설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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이 연구의 주요 목적은 미국에서 SSA 주사로 치료받은 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 것입니다.
환자는 현재 삶의 질과 말단비대증 및 말단비대증 치료가 진단 시점부터 설문조사 완료 시점까지 삶의 질에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해 질문을 받게 됩니다.
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설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말단비대증 조절에 대한 환자와 의사의 인식 사이의 일치성을 평가합니다(생화학적 실험실 결과 유무에 관계없이).
기간: 설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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본 연구의 두 번째 목적은 말단비대증 조절, 치료 만족도, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 측면에서 환자의 인식과 의사의 인식을 비교하는 것이다.
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설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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말단비대증 치료 만족도에 대한 환자와 의사의 인식 사이의 일치성을 평가합니다.
기간: 설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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본 연구의 두 번째 목적은 말단비대증 치료 만족도 등의 측면에서 환자의 인식과 의사의 인식을 비교하는 것이다.
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설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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건강 관련 삶의 질에 대한 환자와 의사의 인식 사이의 일치성을 평가합니다.
기간: 설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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본 연구의 두 번째 목적은 건강 관련 삶의 질(HRQoL)과 같은 측면에서 환자의 인식과 의사의 인식을 비교하는 것이다.
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설문지는 주제당 60분을 넘지 않아야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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